Risikostratificeret multidisciplinær ambulatorisk behandling af ondartet tarmobstruktion i gynækologiske kræftformer (MAMBO)
17. juni 2025 opdateret af: University Health Network, Toronto
Risk Stratified Multidisciplinary Ambulatory Management of Malignant Bowel Obstruction (MAMBO) Program for kvinder med avancerede gynækologiske kræftformer
Håndtering af malign tarmobstruktion (MBO) hos patienter med avanceret gynækologisk cancer
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Retningslinjer for håndtering af patienter med ondartet tarmobstruktion (MBO) er ikke tilgængelige, og som sådan er der fortsat et presserende behov for en samarbejdstilgang til at strømline patientbehandlingen og optimere brugen af hospitalets ressourcer.
Denne undersøgelse vil fokusere på håndtering af MBO i avancerede gynækologiske kræftformer. Hvis patienter med MBO effektivt kan håndteres i ambulatoriske omgivelser, kan dette forbedre kvaliteten og konsistensen af patientbehandlingen og hjælpe med at reducere mængden og varigheden af sengebelægning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
96
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med gynækologisk cancer og i risikogruppen eller i øjeblikket har ondartet tarmobstruktion (MBO)
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Histologisk og/eller cytologisk bekræftet gynækologisk cancer, herunder ovarie-, æggeleder-, endometrie-, livmoderhals- eller primær peritoneal cancer Anset for at være i risiko for at udvikle eller have en klinisk diagnose af MBO som defineret ved hjælp af følgende kriterier: klinisk bevis for tarmobstruktion (historie /fysisk/radiologisk undersøgelse og tarmobstruktion ud over Treitz ligament.
Ekskluderingskriterier:
Der er ingen specificerede eksklusionskriterier for denne undersøgelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimering af tværfaglig pleje
Tidsramme: 2 år
|
At optimere den tværfaglige pleje af MBO hos patienter med fremskreden gynækologisk cancer behandlet på University Health Network (UHN), som omfatter indlagte og ambulatoriske ledelsesalgoritmer for MBO • Målt ved forholdet mellem dage i live og uden for hospitalet sammenlignet med dage på hospitalet inden for de første 60 dage efter diagnosen MBO |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering af behandlingsresultater
Tidsramme: 2 år
|
At evaluere behandlingsresultater for patienter med MBO
|
2 år
|
|
Evaluering af effekt af MBO-ledelse på hospitalsbesøg
Tidsramme: 2 år
|
At evaluere effekten af MBO-ledelse på antallet af skadestuebesøg, hospitalsindlæggelse og antal dage i live og uden for hospitalet inden for de første 168 dage (6 måneder) efter diagnosen MBO
|
2 år
|
|
Evaluering af effekt af MBO-ledelse på patientrapporterede resultater
Tidsramme: 2 år
|
At evaluere virkningen af ambulatorisk MBO-styring på patientrapporterede resultater ved hjælp af Distress Assessment & Response Tool (DART)
|
2 år
|
|
At evaluere ernæringsstatus for patienter med MBO
Tidsramme: 2 år
|
At evaluere ernæringsstatus for patienter med MBO • Målt efter månedligt albumin og vægt |
2 år
|
|
Evaluering af klinisk-patologiske faktorer
Tidsramme: 2 år
|
At evaluere de klinisk-patologiske faktorer, der kan forudsige fordele ved palliativ kirurgi, kemoterapi og total parenteral ernæring (TPN)
|
2 år
|
|
Forbedre patientens forståelse og bevidsthed om MBO
Tidsramme: 2 år
|
At forbedre patienternes forståelse og bevidsthed om MBO med patientundervisningsmateriale.
|
2 år
|
|
Bestem det procentvise antal af patientmikrobiomprøveanalyser, der er gennemført
Tidsramme: 1,5 år
|
At registrere procentdelen af patienter, der accepterer, og for hvem prøveindsamling og analyse er afsluttet
|
1,5 år
|
|
Registrer ændringer i summen og typerne af tarmmikrobiom fra baseline til studieslut
Tidsramme: 1,5 år
|
Ændringer i summen samt typer af mikrobiomer som registreret ved baseline, initiering af total parenteral ernæring, forekomst af en MBO og afslutning af undersøgelsen skal registreres
|
1,5 år
|
|
Evaluer cannabisbrug i patientpopulationen
Tidsramme: 1,5 år
|
Vurder for enhver sammenhæng mellem cannabisbrug og MBO
|
1,5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Tran E, Spiceland C, Sandhu NP, Jatoi A. Malignant Bowel Obstruction in Patients With Recurrent Ovarian Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Apr;33(3):272-5. doi: 10.1177/1049909114566225. Epub 2014 Dec 31.
- Mooney SJ, Winner M, Hershman DL, Wright JD, Feingold DL, Allendorf JD, Neugut AI. Bowel obstruction in elderly ovarian cancer patients: a population-based study. Gynecol Oncol. 2013 Apr;129(1):107-12. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.028. Epub 2012 Dec 26.
- Sartori E, Chiudinelli F, Pasinetti B, Maggino T. Bowel obstruction and survival in patients with advanced ovarian cancer: analysis of prognostic variables. Int J Gynecol Cancer. 2009 Jan;19(1):54-7. doi: 10.1111/IGC.0b013e318198ff4b. No abstract available.
- Jayson GC, Kohn EC, Kitchener HC, Ledermann JA. Ovarian cancer. Lancet. 2014 Oct 11;384(9951):1376-88. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62146-7. Epub 2014 Apr 21.
- Martin-Lorente C, Mackay H, Lafromboise L, et al: Retrospective review of malignant bowel obstruction (MBO) outcomes in patients with epithelial ovarian carcinoma (EOC), International Journal of Gynecological Cancer, 2015, pp 1434-1435
- Anthony T, Baron T, Mercadante S, Green S, Chi D, Cunningham J, Herbst A, Smart E, Krouse RS. Report of the clinical protocol committee: development of randomized trials for malignant bowel obstruction. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1 Suppl):S49-59. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.04.011. Epub 2007 Jun 4.
- Ripamonti C, Twycross R, Baines M, Bozzetti F, Capri S, De Conno F, Gemlo B, Hunt TM, Krebs HB, Mercadante S, Schaerer R, Wilkinson P; Working Group of the European Association for Palliative Care. Clinical-practice recommendations for the management of bowel obstruction in patients with end-stage cancer. Support Care Cancer. 2001 Jun;9(4):223-33. doi: 10.1007/s005200000198.
- Tuca A, Guell E, Martinez-Losada E, Codorniu N. Malignant bowel obstruction in advanced cancer patients: epidemiology, management, and factors influencing spontaneous resolution. Cancer Manag Res. 2012;4:159-69. doi: 10.2147/CMAR.S29297. Epub 2012 Jun 13.
- Daniele A, Ferrero A, Fuso L, Mineccia M, Porcellana V, Vassallo D, Biglia N, Menato G. Palliative care in patients with ovarian cancer and bowel obstruction. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3157-63. doi: 10.1007/s00520-015-2694-9. Epub 2015 Mar 25.
- Ripamonti CI, Easson AM, Gerdes H. Management of malignant bowel obstruction. Eur J Cancer. 2008 May;44(8):1105-15. doi: 10.1016/j.ejca.2008.02.028. Epub 2008 Mar 21.
- Cousins SE, Tempest E, Feuer DJ. Surgery for the resolution of symptoms in malignant bowel obstruction in advanced gynaecological and gastrointestinal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 4;2016(1):CD002764. doi: 10.1002/14651858.CD002764.pub2.
- Feuer DJ, Broadley KE, Shepherd JH, Barton DP. Surgery for the resolution of symptoms in malignant bowel obstruction in advanced gynaecological and gastrointestinal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002764. doi: 10.1002/14651858.CD002764.
- Furnes B, Svensen R, Helland H, Ovrebo K. Challenges and outcome of surgery for bowel obstruction in women with gynaecologic cancer. Int J Surg. 2016 Mar;27:158-164. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 4.
- Levy M, Smith T, Alvarez-Perez A, Back A, Baker JN, Beck AC, Block S, Dalal S, Dans M, Fitch TR, Kapo J, Kutner JS, Kvale E, Misra S, Mitchell W, Portman DG, Sauer TM, Spiegel D, Sutton L, Szmuilowicz E, Taylor RM, Temel J, Tickoo R, Urba SG, Weinstein E, Zachariah F, Bergman MA, Scavone JL. Palliative Care Version 1.2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016 Jan;14(1):82-113. doi: 10.6004/jnccn.2016.0009.
- Kolomainen DF, Daponte A, Barton DP, Pennert K, Ind TE, Bridges JE, Shepherd JH, Gore ME, Kaye SB, Riley J. Outcomes of surgical management of bowel obstruction in relapsed epithelial ovarian cancer (EOC). Gynecol Oncol. 2012 Apr;125(1):31-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.11.007. Epub 2011 Nov 12.
- Mangili G, Aletti G, Frigerio L, Franchi M, Panacci N, Vigano R, DE Marzi P, Zanetto F, Ferrari A. Palliative care for intestinal obstruction in recurrent ovarian cancer: a multivariate analysis. Int J Gynecol Cancer. 2005 Sep-Oct;15(5):830-5. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.00144.x.
- Goto T, Takano M, Aoyama T, Miyamoto M, Watanabe A, Kato M, Sasaki N, Hirata J, Sasa H, Furuya K. Outcomes of palliative bowel surgery for malignant bowel obstruction in patients with gynecological malignancy. Oncol Lett. 2012 Nov;4(5):883-888. doi: 10.3892/ol.2012.835. Epub 2012 Jul 30.
- Kucukmetin A, Naik R, Galaal K, Bryant A, Dickinson HO. Palliative surgery versus medical management for bowel obstruction in ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;2010(7):CD007792. doi: 10.1002/14651858.CD007792.pub2.
- Bryan DN, Radbod R, Berek JS. An analysis of surgical versus chemotherapeutic intervention for the management of intestinal obstruction in advanced ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2006 Jan-Feb;16(1):125-34. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00283.x.
- Diver E, O'Connor O, Garrett L, Boruta D, Goodman A, Del Carmen M, Schorge J, Mueller P, Growdon W. Modest benefit of total parenteral nutrition and chemotherapy after venting gastrostomy tube placement. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):332-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.02.002. Epub 2013 Feb 8.
- Chouhan J, Gupta R, Ensor J, Raghav K, Fogelman D, Wolff RA, Fisch M, Overman MJ. Retrospective analysis of systemic chemotherapy and total parenteral nutrition for the treatment of malignant small bowel obstruction. Cancer Med. 2016 Feb;5(2):239-47. doi: 10.1002/cam4.587. Epub 2015 Dec 29.
- Abu-Rustum NR, Barakat RR, Venkatraman E, Spriggs D. Chemotherapy and total parenteral nutrition for advanced ovarian cancer with bowel obstruction. Gynecol Oncol. 1997 Mar;64(3):493-5. doi: 10.1006/gyno.1996.4605.
- Li M, Macedo A, Crawford S, Bagha S, Leung YW, Zimmermann C, Fitzgerald B, Wyatt M, Stuart-McEwan T, Rodin G. Easier Said Than Done: Keys to Successful Implementation of the Distress Assessment and Response Tool (DART) Program. J Oncol Pract. 2016 May;12(5):e513-26. doi: 10.1200/JOP.2015.010066. Epub 2016 Apr 5.
- Brard L, Weitzen S, Strubel-Lagan SL, Swamy N, Gordinier ME, Moore RG, Granai CO. The effect of total parenteral nutrition on the survival of terminally ill ovarian cancer patients. Gynecol Oncol. 2006 Oct;103(1):176-80. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.02.013. Epub 2006 Mar 27.
- Cusimano MC, Sajewycz K, Nelson M, Jivraj N, Lee YC, Bowering V, Oza A, Lheureux S, Ferguson SE. Supported self-management as a model for end-of-life care in the setting of malignant bowel obstruction: A qualitative study. Gynecol Oncol. 2020 Jun;157(3):745-753. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.03.009. Epub 2020 Mar 23.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. august 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. august 2017
Først opslået (Faktiske)
24. august 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. juni 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. juni 2025
Sidst verificeret
1. juni 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MAMBO
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Håndteringsalgoritme for ondartet tarmobstruktion
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Afsluttet