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Tratamento Ambulatorial Multidisciplinar Estratificado de Risco da Obstrução Intestinal Maligna em Câncer Ginecológico (MAMBO)

17 de junho de 2025 atualizado por: University Health Network, Toronto

Programa de Gerenciamento Ambulatorial Multidisciplinar Estratificado de Risco da Obstrução Intestinal Maligna (MAMBO) para Mulheres com Câncer Ginecológico Avançado

Manejo da Obstrução Intestinal Maligna (MBO) em Pacientes com Câncer Ginecológico Avançado

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Diretrizes para o manejo de pacientes com Obstrução Intestinal Maligna (MBO) não estão disponíveis e, como tal, permanece uma necessidade urgente de uma abordagem colaborativa para agilizar o atendimento ao paciente e otimizar o uso dos recursos hospitalares. Este estudo se concentrará no manejo de MBO em cânceres ginecológicos avançados. Se os pacientes com MBO puderem ser efetivamente tratados em um ambiente ambulatorial, isso pode melhorar a qualidade e a consistência do atendimento ao paciente e ajudar a reduzir o volume e a duração da ocupação do leito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

96

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Princess Margaret Cancer Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com câncer ginecológico e em risco ou com obstrução intestinal maligna (MBO)

Descrição

Critério de inclusão:

Câncer ginecológico confirmado histologicamente e/ou citologicamente, incluindo câncer de ovário, trompa de falópio, endométrio, cervical ou peritoneal primário Considerado em risco de desenvolver ou ter um diagnóstico clínico de OMB conforme definido usando os seguintes critérios: evidência clínica de obstrução intestinal (histórico /exame físico/radiológico e obstrução intestinal além do ligamento de Treitz.

Critério de exclusão:

Não há critérios de exclusão especificados para este estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Otimização do atendimento multidisciplinar
Prazo: 2 anos

Otimizar o gerenciamento de cuidados multidisciplinares de MBO em pacientes com câncer ginecológico avançado tratados na University Health Network (UHN), que incluem algoritmo de gerenciamento ambulatorial e hospitalar para MBO

• Medido por uma proporção de dias vivos e fora do hospital em comparação com os dias no hospital nos primeiros 60 dias após o diagnóstico de MBO
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação dos resultados do tratamento
Prazo: 2 anos

Avaliar os resultados do tratamento de pacientes com OMB

  • Medido pela resolução de MBO e sobrevida global
  • Medido pela transição através do sistema de código de cores específico para controle do intestino
2 anos
Avaliação do impacto da gestão de MBO nas visitas hospitalares
Prazo: 2 anos
Avaliar o impacto do manejo da MBO no número de atendimentos de emergência, admissão hospitalar e número de dias vivos e fora do hospital nos primeiros 168 dias (6 meses) após o diagnóstico de MBO
2 anos
Avaliação do impacto do gerenciamento de MBO nos resultados relatados pelo paciente
Prazo: 2 anos
Avaliar o impacto do gerenciamento de MBO ambulatorial nos resultados relatados pelo paciente usando a ferramenta de avaliação e resposta de sofrimento (DART)
2 anos
Avaliar o estado nutricional de pacientes com OMB
Prazo: 2 anos

Avaliar o estado nutricional de pacientes com OMB

• Medido por albumina mensal e peso
2 anos
Avaliação de fatores clínico-patológicos
Prazo: 2 anos
Avaliar os fatores clínico-patológicos que podem predizer o benefício da cirurgia paliativa, quimioterapia e nutrição parenteral total (NPT)
2 anos
Melhorar a compreensão do paciente e a conscientização sobre MBO
Prazo: 2 anos
Para melhorar a compreensão e conscientização dos pacientes sobre MBO com material de educação do paciente.
2 anos
Determinar o número percentual de análises de amostras de microbioma de pacientes concluídas
Prazo: 1,5 anos
Registrar a porcentagem de pacientes que concordam e para os quais a coleta e a análise da amostra são concluídas
1,5 anos
Registre mudanças na soma e nos tipos de microbioma intestinal desde a linha de base até o final do estudo
Prazo: 1,5 anos
Alterações na soma, bem como tipos de microbiomas registrados na linha de base, início da nutrição parenteral total, incidência de uma MBO e final do estudo devem ser registrados
1,5 anos
Avaliar o uso de cannabis na população de pacientes
Prazo: 1,5 anos
Avalie qualquer relação entre o uso de cannabis e MBO
1,5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Health Network, Toronto

Investigadores

  • Investigador principal: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de agosto de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MAMBO

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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