Prise en charge ambulatoire multidisciplinaire stratifiée en fonction des risques de l'occlusion intestinale maligne dans les cancers gynécologiques (MAMBO)

17 juin 2025 mis à jour par: University Health Network, Toronto

Programme de prise en charge ambulatoire multidisciplinaire stratifiée en fonction des risques de l'obstruction intestinale maligne (MAMBO) pour les femmes atteintes de cancers gynécologiques avancés

Prise en charge de l'obstruction intestinale maligne (OMB) chez les patientes atteintes de cancers gynécologiques avancés

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Cancer gynécologique

Intervention / Traitement

Autre: Algorithme de prise en charge de l'occlusion intestinale maligne

Description détaillée

Les lignes directrices pour la prise en charge des patients atteints d'obstruction intestinale maligne (OMB) ne sont pas disponibles et, à ce titre, il reste un besoin urgent d'une approche collaborative pour rationaliser les soins aux patients et optimiser l'utilisation des ressources hospitalières. Cette étude se concentrera sur la prise en charge de la MBO dans les cancers gynécologiques avancés. Si les patientes atteintes de MBO peuvent être efficacement prises en charge dans un cadre ambulatoire, cela peut améliorer la qualité et la cohérence des soins aux patients et contribuer à réduire le volume et la durée d'occupation des lits.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Canada
- Ontario
  - Toronto, Ontario, Canada
    - Princess Margaret Cancer Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 100 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patientes atteintes d'un cancer gynécologique et à risque ou présentant actuellement une occlusion intestinale maligne (MBO)

La description

Critère d'intégration:

Cancer gynécologique histologiquement et/ou cytologiquement confirmé, y compris cancer de l'ovaire, des trompes de Fallope, de l'endomètre, du col de l'utérus ou du péritoine primitif. /examen physique/radiologique et occlusion intestinale au-delà du ligament de Treitz.

Critère d'exclusion:

Il n'y a pas de critères d'exclusion spécifiés pour cette étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Optimisation des soins multidisciplinaires Délai: 2 années	Optimiser la prise en charge multidisciplinaire du MBO chez les patientes atteintes d'un cancer gynécologique avancé traitées au Réseau universitaire de santé (UHN) qui comprend un algorithme de prise en charge hospitalière et ambulatoire du MBO • Mesuré par un ratio de jours vivants et hors de l'hôpital par rapport aux jours d'hospitalisation dans les 60 premiers jours après le diagnostic de MBO	2 années

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation des résultats du traitement Délai: 2 années	Évaluer les résultats du traitement des patients atteints de MBO Mesurée par la résolution de MBO et la survie globale Mesuré par transition à travers un système de code couleur spécifique à la gestion de l'intestin	2 années
Évaluation de l'impact de la gestion MBO sur les visites à l'hôpital Délai: 2 années	Évaluer l'impact de la prise en charge du MBO sur le nombre de visites aux urgences, d'admissions à l'hôpital et le nombre de jours en vie et hors de l'hôpital au cours des 168 premiers jours (6 mois) après le diagnostic du MBO	2 années
Évaluation de l'impact de la gestion MBO sur les résultats rapportés par les patients Délai: 2 années	Évaluer l'impact de la gestion MBO ambulatoire sur les résultats rapportés par les patients à l'aide de l'outil d'évaluation et de réponse à la détresse (DART)	2 années
Évaluer l'état nutritionnel des patients atteints de MBO Délai: 2 années	Évaluer l'état nutritionnel des patients atteints de MBO • Mesuré par l'albumine mensuelle et le poids	2 années
Évaluation des facteurs clinico-pathologiques Délai: 2 années	Évaluer les facteurs clinico-pathologiques qui peuvent prédire le bénéfice de la chirurgie palliative, de la chimiothérapie et de la nutrition parentérale totale (TPN)	2 années
Améliorer la compréhension et la sensibilisation des patients au MBO Délai: 2 années	Améliorer la compréhension et la sensibilisation des patients au MBO avec du matériel d'éducation des patients.	2 années
Déterminer le pourcentage d'analyses d'échantillons de microbiome de patients réalisées Délai: 1,5 ans	Pour enregistrer le pourcentage de patients qui sont d'accord et pour lesquels le prélèvement et l'analyse des échantillons sont terminés	1,5 ans
Enregistrer les changements dans la somme et les types de microbiome intestinal de la ligne de base à la fin de l'étude Délai: 1,5 ans	Les changements dans la somme ainsi que les types de microbiomes enregistrés au départ, le début de la nutrition parentérale totale, l'incidence d'un MBO et la fin de l'étude doivent être enregistrés	1,5 ans
Évaluer la consommation de cannabis dans la population de patients Délai: 1,5 ans	Évaluer toute relation entre la consommation de cannabis et le MBO	1,5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Health Network, Toronto

Les enquêteurs

Chercheur principal: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2017

Première publication (Réel)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 juin 2025

Dernière vérification

1 juin 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

MAMBO

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .