Risikostratifisert multidisiplinær ambulatorisk behandling av ondartet tarmobstruksjon ved gynekologisk kreft (MAMBO)
17. juni 2025 oppdatert av: University Health Network, Toronto
Risk Stratified Multidisciplinary Ambulatory Management of Malignant Bowel Obstruction (MAMBO) Program for kvinner med avansert gynekologisk kreft
Behandling av ondartet tarmobstruksjon (MBO) hos pasienter med avansert gynekologisk kreft
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Retningslinjer for håndtering av pasienter med ondartet tarmobstruksjon (MBO) er ikke tilgjengelig, og som sådan er det fortsatt et presserende behov for en samarbeidstilnærming for å effektivisere pasientbehandlingen og optimalisere bruken av sykehusressurser.
Denne studien vil fokusere på behandling av MBO ved avanserte gynekologiske kreftformer. Hvis pasienter med MBO effektivt kan behandles i en ambulatorisk setting, kan dette forbedre kvaliteten og konsistensen av pasientbehandlingen, og bidra til å redusere volumet og varigheten av sengen.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
96
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med gynekologisk kreft og i faresonen eller for tiden har ondartet tarmobstruksjon (MBO)
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Histologisk og/eller cytologisk bekreftet gynekologisk kreft, inkludert ovarie-, eggleder-, endometrie-, livmorhalskreft eller primær peritonealkreft Anses å ha en risiko for å utvikle eller ha en klinisk diagnose av MBO som definert ved å bruke følgende kriterier: klinisk bevis på tarmobstruksjon (historie) /fysisk/radiologisk undersøkelse og tarmobstruksjon utover ligamentet til Treitz.
Ekskluderingskriterier:
Det er ingen spesifiserte eksklusjonskriterier for denne studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Optimalisering av tverrfaglig omsorg
Tidsramme: 2 år
|
Å optimere den tverrfaglige omsorgsbehandlingen av MBO hos pasienter med avansert gynekologisk kreft behandlet ved University Health Network (UHN) som inkluderer innleggelse og ambulatorisk administrasjonsalgoritme for MBO • Målt ved forholdet mellom dager i live og utenfor sykehus sammenlignet med dager på sykehus innen de første 60 dagene etter diagnosen MBO |
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evaluering av behandlingsresultater
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere behandlingsresultatene til pasienter med MBO
|
2 år
|
|
Evaluering av innvirkning av MBO-ledelse på sykehusbesøk
Tidsramme: 2 år
|
Å evaluere effekten av MBO-ledelse på antall akuttbesøk, sykehusinnleggelse og antall dager i live og utenfor sykehus innen de første 168 dagene (6 måneder) etter diagnosen MBO
|
2 år
|
|
Evaluering av innvirkning av MBO-ledelse på pasientrapporterte utfall
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere effekten av ambulerende MBO-behandling på pasientrapporterte utfall ved hjelp av Distress Assessment & Response Tool (DART)
|
2 år
|
|
For å evaluere ernæringsstatus for pasienter med MBO
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere ernæringsstatusen til pasienter med MBO • Målt etter månedlig albumin og vekt |
2 år
|
|
Evaluering av klinisk-patologiske faktorer
Tidsramme: 2 år
|
For å evaluere de klinisk-patologiske faktorene som kan forutsi nytte av palliativ kirurgi, kjemoterapi og total parenteral ernæring (TPN)
|
2 år
|
|
Forbedre pasientforståelse og bevissthet om MBO
Tidsramme: 2 år
|
Å forbedre pasientenes forståelse og bevissthet om MBO med pasientundervisningsmateriell.
|
2 år
|
|
Bestem prosentvis antall ferdige analyser av pasientmikrobiomprøver
Tidsramme: 1,5 år
|
For å registrere prosentandelen av pasienter som godtar, og for hvem prøveinnsamling og analyse er fullført
|
1,5 år
|
|
Registrer endringer i summen og typene av tarmmikrobiom fra baseline til studieslutt
Tidsramme: 1,5 år
|
Endringer i summen samt typer mikrobiomer som registrert ved baseline, initiering av total parenteral ernæring, forekomst av en MBO og studieslutt skal registreres
|
1,5 år
|
|
Vurder cannabisbruk i pasientpopulasjonen
Tidsramme: 1,5 år
|
Vurder for enhver sammenheng mellom cannabisbruk og MBO
|
1,5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tran E, Spiceland C, Sandhu NP, Jatoi A. Malignant Bowel Obstruction in Patients With Recurrent Ovarian Cancer. Am J Hosp Palliat Care. 2016 Apr;33(3):272-5. doi: 10.1177/1049909114566225. Epub 2014 Dec 31.
- Mooney SJ, Winner M, Hershman DL, Wright JD, Feingold DL, Allendorf JD, Neugut AI. Bowel obstruction in elderly ovarian cancer patients: a population-based study. Gynecol Oncol. 2013 Apr;129(1):107-12. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.12.028. Epub 2012 Dec 26.
- Sartori E, Chiudinelli F, Pasinetti B, Maggino T. Bowel obstruction and survival in patients with advanced ovarian cancer: analysis of prognostic variables. Int J Gynecol Cancer. 2009 Jan;19(1):54-7. doi: 10.1111/IGC.0b013e318198ff4b. No abstract available.
- Jayson GC, Kohn EC, Kitchener HC, Ledermann JA. Ovarian cancer. Lancet. 2014 Oct 11;384(9951):1376-88. doi: 10.1016/S0140-6736(13)62146-7. Epub 2014 Apr 21.
- Martin-Lorente C, Mackay H, Lafromboise L, et al: Retrospective review of malignant bowel obstruction (MBO) outcomes in patients with epithelial ovarian carcinoma (EOC), International Journal of Gynecological Cancer, 2015, pp 1434-1435
- Anthony T, Baron T, Mercadante S, Green S, Chi D, Cunningham J, Herbst A, Smart E, Krouse RS. Report of the clinical protocol committee: development of randomized trials for malignant bowel obstruction. J Pain Symptom Manage. 2007 Jul;34(1 Suppl):S49-59. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2007.04.011. Epub 2007 Jun 4.
- Ripamonti C, Twycross R, Baines M, Bozzetti F, Capri S, De Conno F, Gemlo B, Hunt TM, Krebs HB, Mercadante S, Schaerer R, Wilkinson P; Working Group of the European Association for Palliative Care. Clinical-practice recommendations for the management of bowel obstruction in patients with end-stage cancer. Support Care Cancer. 2001 Jun;9(4):223-33. doi: 10.1007/s005200000198.
- Tuca A, Guell E, Martinez-Losada E, Codorniu N. Malignant bowel obstruction in advanced cancer patients: epidemiology, management, and factors influencing spontaneous resolution. Cancer Manag Res. 2012;4:159-69. doi: 10.2147/CMAR.S29297. Epub 2012 Jun 13.
- Daniele A, Ferrero A, Fuso L, Mineccia M, Porcellana V, Vassallo D, Biglia N, Menato G. Palliative care in patients with ovarian cancer and bowel obstruction. Support Care Cancer. 2015 Nov;23(11):3157-63. doi: 10.1007/s00520-015-2694-9. Epub 2015 Mar 25.
- Ripamonti CI, Easson AM, Gerdes H. Management of malignant bowel obstruction. Eur J Cancer. 2008 May;44(8):1105-15. doi: 10.1016/j.ejca.2008.02.028. Epub 2008 Mar 21.
- Cousins SE, Tempest E, Feuer DJ. Surgery for the resolution of symptoms in malignant bowel obstruction in advanced gynaecological and gastrointestinal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Jan 4;2016(1):CD002764. doi: 10.1002/14651858.CD002764.pub2.
- Feuer DJ, Broadley KE, Shepherd JH, Barton DP. Surgery for the resolution of symptoms in malignant bowel obstruction in advanced gynaecological and gastrointestinal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002764. doi: 10.1002/14651858.CD002764.
- Furnes B, Svensen R, Helland H, Ovrebo K. Challenges and outcome of surgery for bowel obstruction in women with gynaecologic cancer. Int J Surg. 2016 Mar;27:158-164. doi: 10.1016/j.ijsu.2016.02.002. Epub 2016 Feb 4.
- Levy M, Smith T, Alvarez-Perez A, Back A, Baker JN, Beck AC, Block S, Dalal S, Dans M, Fitch TR, Kapo J, Kutner JS, Kvale E, Misra S, Mitchell W, Portman DG, Sauer TM, Spiegel D, Sutton L, Szmuilowicz E, Taylor RM, Temel J, Tickoo R, Urba SG, Weinstein E, Zachariah F, Bergman MA, Scavone JL. Palliative Care Version 1.2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016 Jan;14(1):82-113. doi: 10.6004/jnccn.2016.0009.
- Kolomainen DF, Daponte A, Barton DP, Pennert K, Ind TE, Bridges JE, Shepherd JH, Gore ME, Kaye SB, Riley J. Outcomes of surgical management of bowel obstruction in relapsed epithelial ovarian cancer (EOC). Gynecol Oncol. 2012 Apr;125(1):31-6. doi: 10.1016/j.ygyno.2011.11.007. Epub 2011 Nov 12.
- Mangili G, Aletti G, Frigerio L, Franchi M, Panacci N, Vigano R, DE Marzi P, Zanetto F, Ferrari A. Palliative care for intestinal obstruction in recurrent ovarian cancer: a multivariate analysis. Int J Gynecol Cancer. 2005 Sep-Oct;15(5):830-5. doi: 10.1111/j.1525-1438.2005.00144.x.
- Goto T, Takano M, Aoyama T, Miyamoto M, Watanabe A, Kato M, Sasaki N, Hirata J, Sasa H, Furuya K. Outcomes of palliative bowel surgery for malignant bowel obstruction in patients with gynecological malignancy. Oncol Lett. 2012 Nov;4(5):883-888. doi: 10.3892/ol.2012.835. Epub 2012 Jul 30.
- Kucukmetin A, Naik R, Galaal K, Bryant A, Dickinson HO. Palliative surgery versus medical management for bowel obstruction in ovarian cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2010 Jul 7;2010(7):CD007792. doi: 10.1002/14651858.CD007792.pub2.
- Bryan DN, Radbod R, Berek JS. An analysis of surgical versus chemotherapeutic intervention for the management of intestinal obstruction in advanced ovarian cancer. Int J Gynecol Cancer. 2006 Jan-Feb;16(1):125-34. doi: 10.1111/j.1525-1438.2006.00283.x.
- Diver E, O'Connor O, Garrett L, Boruta D, Goodman A, Del Carmen M, Schorge J, Mueller P, Growdon W. Modest benefit of total parenteral nutrition and chemotherapy after venting gastrostomy tube placement. Gynecol Oncol. 2013 May;129(2):332-5. doi: 10.1016/j.ygyno.2013.02.002. Epub 2013 Feb 8.
- Chouhan J, Gupta R, Ensor J, Raghav K, Fogelman D, Wolff RA, Fisch M, Overman MJ. Retrospective analysis of systemic chemotherapy and total parenteral nutrition for the treatment of malignant small bowel obstruction. Cancer Med. 2016 Feb;5(2):239-47. doi: 10.1002/cam4.587. Epub 2015 Dec 29.
- Abu-Rustum NR, Barakat RR, Venkatraman E, Spriggs D. Chemotherapy and total parenteral nutrition for advanced ovarian cancer with bowel obstruction. Gynecol Oncol. 1997 Mar;64(3):493-5. doi: 10.1006/gyno.1996.4605.
- Li M, Macedo A, Crawford S, Bagha S, Leung YW, Zimmermann C, Fitzgerald B, Wyatt M, Stuart-McEwan T, Rodin G. Easier Said Than Done: Keys to Successful Implementation of the Distress Assessment and Response Tool (DART) Program. J Oncol Pract. 2016 May;12(5):e513-26. doi: 10.1200/JOP.2015.010066. Epub 2016 Apr 5.
- Brard L, Weitzen S, Strubel-Lagan SL, Swamy N, Gordinier ME, Moore RG, Granai CO. The effect of total parenteral nutrition on the survival of terminally ill ovarian cancer patients. Gynecol Oncol. 2006 Oct;103(1):176-80. doi: 10.1016/j.ygyno.2006.02.013. Epub 2006 Mar 27.
- Cusimano MC, Sajewycz K, Nelson M, Jivraj N, Lee YC, Bowering V, Oza A, Lheureux S, Ferguson SE. Supported self-management as a model for end-of-life care in the setting of malignant bowel obstruction: A qualitative study. Gynecol Oncol. 2020 Jun;157(3):745-753. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.03.009. Epub 2020 Mar 23.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. august 2017
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. juni 2025
Sist bekreftet
1. juni 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MAMBO
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Behandlingsalgoritme for ondartet tarmobstruksjon
-
Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Fullført