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Gestione ambulatoriale multidisciplinare stratificata del rischio dell'ostruzione intestinale maligna nei tumori ginecologici (MAMBO)

17 giugno 2025 aggiornato da: University Health Network, Toronto

Programma di gestione ambulatoriale multidisciplinare a rischio di ostruzione intestinale maligna (MAMBO) per donne con tumori ginecologici avanzati

Gestione dell'ostruzione intestinale maligna (MBO) in pazienti con tumori ginecologici avanzati

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le linee guida per la gestione dei pazienti con ostruzione intestinale maligna (MBO) non sono disponibili e, pertanto, rimane un urgente bisogno di un approccio collaborativo per semplificare la cura del paziente e ottimizzare l'uso delle risorse ospedaliere. Questo studio si concentrerà sulla gestione dell'MBO nei tumori ginecologici avanzati. Se i pazienti con MBO possono essere gestiti efficacemente in un ambiente ambulatoriale, ciò può migliorare la qualità e la coerenza della cura del paziente e contribuire a ridurre il volume e la durata dell'occupazione del letto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

96

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 100 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con tumore ginecologico e a rischio o attualmente affetti da occlusione intestinale maligna (MBO)

Descrizione

Criterio di inclusione:

Cancro ginecologico confermato istologicamente e/o citologicamente, incluso carcinoma ovarico, delle tube di Falloppio, endometriale, cervicale o peritoneale primario Ritenuto a rischio di sviluppare o avere una diagnosi clinica di MBO come definito utilizzando i seguenti criteri: evidenza clinica di ostruzione intestinale (anamnesi /esame fisico/radiologico e ostruzione intestinale oltre il legamento di Treitz.

Criteri di esclusione:

Non ci sono criteri di esclusione specificati per questo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ottimizzazione della cura multidisciplinare
Lasso di tempo: 2 anni

Ottimizzare la gestione assistenziale multidisciplinare dell'MBO nei pazienti con tumore ginecologico avanzato trattati presso la Rete Sanitaria Universitaria (UHN) che include algoritmi di gestione ospedaliera e ambulatoriale per l'MBO

• Misurato da un rapporto di giorni in vita e fuori dall'ospedale rispetto ai giorni in ospedale entro i primi 60 giorni dopo la diagnosi di MBO
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione dei risultati del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni

Per valutare i risultati del trattamento dei pazienti con MBO

  • Misurato dalla risoluzione dell'MBO e dalla sopravvivenza globale
  • Misurato dalla transizione attraverso uno specifico sistema di codici colore per la gestione dell'intestino
2 anni
Valutazione dell'impatto della gestione MBO sulle visite ospedaliere
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare l'impatto della gestione dell'MBO sul numero di visite al pronto soccorso, ricovero ospedaliero e numero di giorni vivi e fuori dall'ospedale entro i primi 168 giorni (6 mesi) dopo la diagnosi di MBO
2 anni
Valutazione dell'impatto della gestione dell'MBO sugli esiti riportati dai pazienti
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare l'impatto della gestione ambulatoriale dell'MBO sugli esiti riportati dai pazienti utilizzando il Distress Assessment & Response Tool (DART)
2 anni
Per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti con MBO
Lasso di tempo: 2 anni

Per valutare lo stato nutrizionale dei pazienti con MBO

• Misurato in base all'albumina mensile e al peso
2 anni
Valutazione dei fattori clinico-patologici
Lasso di tempo: 2 anni
Valutare i fattori clinico-patologici che possono prevedere i benefici della chirurgia palliativa, della chemioterapia e della nutrizione parenterale totale (TPN)
2 anni
Migliorare la comprensione e la consapevolezza del paziente sull'MBO
Lasso di tempo: 2 anni
Migliorare la comprensione e la consapevolezza dei pazienti sull'MBO con materiale educativo per i pazienti.
2 anni
Determinare il numero percentuale di analisi del campione di microbioma del paziente completate
Lasso di tempo: 1,5 anni
Per registrare la percentuale di pazienti che acconsentono e per i quali la raccolta e l'analisi del campione sono state completate
1,5 anni
Registrare i cambiamenti nella somma e nei tipi di microbioma intestinale dal basale alla fine dello studio
Lasso di tempo: 1,5 anni
Devono essere registrati i cambiamenti nella somma così come i tipi di microbiomi registrati al basale, l'inizio della nutrizione parenterale totale, l'incidenza di un MBO e la fine dello studio
1,5 anni
Valutare l'uso di cannabis nella popolazione di pazienti
Lasso di tempo: 1,5 anni
Valutare qualsiasi relazione tra uso di cannabis e MBO
1,5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Investigatori

  • Investigatore principale: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 giugno 2025

Ultimo verificato

1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MAMBO

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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