Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarne leczenie ambulatoryjne ze stratyfikacji ryzyka w przypadku złośliwej niedrożności jelit w nowotworach ginekologicznych (MAMBO)

17 czerwca 2025 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Wielodyscyplinarny program leczenia ambulatoryjnego ze stratyfikacji ryzyka w przypadku złośliwej niedrożności jelit (MAMBO) dla kobiet z zaawansowanymi nowotworami ginekologicznymi

Postępowanie w przypadku złośliwej niedrożności jelit (MBO) u pacjentek z zaawansowanymi nowotworami ginekologicznymi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wytyczne dotyczące postępowania z pacjentami ze złośliwą niedrożnością jelit (MBO) nie są dostępne iw związku z tym istnieje pilna potrzeba wspólnego podejścia w celu usprawnienia opieki nad pacjentem i optymalizacji wykorzystania zasobów szpitalnych. Niniejsze badanie skupi się na leczeniu MBO w zaawansowanych nowotworach ginekologicznych. Jeśli pacjentki z MBO mogą być skutecznie leczone w warunkach ambulatoryjnych, może to poprawić jakość i spójność opieki nad pacjentką oraz pomóc zmniejszyć objętość i czas zajmowania łóżek.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

96

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Princess Margaret Cancer Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentki z rakiem narządów płciowych, u których występuje ryzyko lub obecnie występuje złośliwa niedrożność jelit (MBO)

Opis

Kryteria przyjęcia:

Rak ginekologiczny potwierdzony histologicznie i/lub cytologicznie, w tym rak jajnika, jajowodu, endometrium, szyjki macicy lub pierwotny otrzewnej. Uważa się, że istnieje ryzyko rozwoju lub klinicznie rozpoznano MBO, zgodnie z definicją na podstawie następujących kryteriów: kliniczne dowody niedrożności jelit (wywiad /badanie fizykalne/radiologiczne oraz niedrożność jelit poza więzadłem Treitza.

Kryteria wyłączenia:

Nie ma określonych kryteriów wykluczenia z tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Optymalizacja opieki multidyscyplinarnej
Ramy czasowe: 2 lata

Optymalizacja wielodyscyplinarnego zarządzania opieką MBO u pacjentek z zaawansowanym rakiem ginekologicznym leczonych w Uniwersyteckiej Sieci Zdrowia (UHN), w tym algorytm postępowania szpitalnego i ambulatoryjnego dla MBO

• Mierzone jako stosunek dni życia i dni poza szpitalem do dni pobytu w szpitalu w ciągu pierwszych 60 dni po rozpoznaniu MBO
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena efektów leczenia
Ramy czasowe: 2 lata

Ocena wyników leczenia pacjentów z MBO

  • Mierzone na podstawie ustąpienia MBO i przeżycia całkowitego
  • Mierzone na podstawie przejścia przez określony system kodowania kolorów zarządzania jelitami
2 lata
Ocena wpływu zarządzania MBO na wizyty w szpitalu
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena wpływu leczenia MBO na liczbę wizyt na izbie przyjęć, liczbę przyjęć do szpitala oraz liczbę dni życia poza szpitalem w ciągu pierwszych 168 dni (6 miesięcy) po rozpoznaniu MBO
2 lata
Ocena wpływu zarządzania MBO na wyniki zgłaszane przez pacjentów
Ramy czasowe: 2 lata
Aby ocenić wpływ ambulatoryjnego zarządzania MBO na wyniki zgłaszane przez pacjentów za pomocą narzędzia do oceny i reagowania na stres (DART)
2 lata
Ocena stanu odżywienia pacjentów z MBO
Ramy czasowe: 2 lata

Ocena stanu odżywienia pacjentów z MBO

• Mierzone przez miesięczną albuminę i wagę
2 lata
Ocena czynników kliniczno-patologicznych
Ramy czasowe: 2 lata
Ocena czynników kliniczno-patologicznych, które mogą przewidywać korzyści z chirurgii paliatywnej, chemioterapii i całkowitego żywienia pozajelitowego (TPN)
2 lata
Poprawa zrozumienia i świadomości pacjenta na temat MBO
Ramy czasowe: 2 lata
Aby poprawić zrozumienie i świadomość pacjentów na temat MBO dzięki materiałom edukacyjnym dla pacjentów.
2 lata
Określ procentową liczbę zakończonych analiz próbek mikrobiomu pacjenta
Ramy czasowe: 1,5 roku
Rejestrowanie odsetka pacjentów, którzy wyrażają zgodę i dla których pobieranie i analiza próbek są zakończone
1,5 roku
Rejestruj zmiany w sumie i rodzajach mikrobiomu jelitowego od wartości początkowej do końca badania
Ramy czasowe: 1,5 roku
Należy odnotować zmiany w sumie oraz typach mikrobiomów zarejestrowane na początku badania, na początku całkowitego żywienia pozajelitowego, częstość występowania MBO i na koniec badania
1,5 roku
Ocena używania konopi indyjskich w populacji pacjentów
Ramy czasowe: 1,5 roku
Oceń związek między używaniem konopi indyjskich a MBO
1,5 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MAMBO

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak ginekologiczny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj