Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A rosszindulatú bélelzáródás kockázati rétegzett multidiszciplináris ambuláns kezelése nőgyógyászati ​​rák esetén (MAMBO)

2024. március 8. frissítette: University Health Network, Toronto

A rosszindulatú bélelzáródás kockázatának rétegzett multidiszciplináris ambuláns kezelése (MAMBO) előrehaladott nőgyógyászati ​​rákban szenvedő nők számára

A rosszindulatú bélelzáródás (MBO) kezelése előrehaladott nőgyógyászati ​​rákban szenvedő betegeknél

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A rosszindulatú bélelzáródásban (MBO) szenvedő betegek kezelésére vonatkozó iránymutatások nem állnak rendelkezésre, ezért továbbra is sürgős szükség van egy együttműködésen alapuló megközelítésre a betegellátás ésszerűsítése és a kórházi erőforrások optimalizálása érdekében. Ez a tanulmány az előrehaladott nőgyógyászati ​​rákos megbetegedések MBO kezelésére összpontosít. Ha az MBO-ban szenvedő betegeket hatékonyan lehet kezelni ambuláns körülmények között, ez javíthatja a betegellátás minőségét és következetességét, valamint csökkentheti az ágyelfoglaltság mennyiségét és időtartamát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

150

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Stephanie Lheureux, Dr

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Nőgyógyászati ​​rákban szenvedő betegek, akiknél fennáll a kockázata vagy jelenleg rosszindulatú bélelzáródás (MBO)

Leírás

Bevételi kritériumok:

Szövettanilag és/vagy citológiailag igazolt nőgyógyászati ​​rák, beleértve a petefészek-, petevezeték-, méhnyálkahártya-, méhnyak- vagy primer hashártyarákot. Fennáll az MBO kialakulásának kockázata, vagy klinikai diagnózisa van az alábbi kritériumok szerint: bélelzáródás klinikai bizonyítékai (előzmény /fizikai/radiológiai vizsgálat és bélelzáródás a Treitz-szalagon túl.

Kizárási kritériumok:

Ehhez a vizsgálathoz nincsenek meghatározott kizárási kritériumok

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A multidiszciplináris ellátás optimalizálása
Időkeret: 2 év

Az MBO multidiszciplináris kezelésének optimalizálása előrehaladott nőgyógyászati ​​rákban szenvedő betegeknél, akiket az Egyetemi Egészségügyi Hálózaton (UHN) kezelnek, amely magában foglalja az MBO kórházi és ambuláns kezelési algoritmusát

• Az életben töltött napok és a kórházon kívül töltött napok aránya az MBO diagnózisát követő első 60 napon belüli kórházban töltött napokhoz viszonyítva.
2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezelés eredményeinek értékelése
Időkeret: 2 év

Az MBO-ban szenvedő betegek kezelési eredményeinek értékelése

  • Az MBO felbontása és az általános túlélés alapján mérve
  • A speciális bélkezelési színkódrendszeren keresztüli átmenettel mérve
2 év
Az MBO menedzsment hatásának értékelése a kórházi látogatásokra
Időkeret: 2 év
Az MBO-kezelés hatásának értékelése a sürgősségi vizitek számára, a kórházi felvételre, valamint az életben és a kórházon kívül töltött napok számára az MBO diagnózisát követő első 168 napon (6 hónapon belül)
2 év
Az MBO-kezelés hatásának értékelése a betegek által jelentett eredményekre
Időkeret: 2 év
Az ambuláns MBO-kezelés hatásának értékelése a betegek által jelentett eredményekre a Distress Assessment & Response Tool (DART) segítségével
2 év
Az MBO-ban szenvedő betegek tápláltsági állapotának értékelése
Időkeret: 2 év

Az MBO-ban szenvedő betegek tápláltsági állapotának értékelése

• Havi albumin és súly alapján mérve
2 év
Klinikai-patológiai tényezők értékelése
Időkeret: 2 év
Azon klinikai-patológiai tényezők értékelése, amelyek előre jelezhetik a palliatív műtét, a kemoterápia és a teljes parenterális táplálás (TPN) előnyeit
2 év
A betegek jobb megértése és tudatossága az MBO-val kapcsolatban
Időkeret: 2 év
A betegek MBO-val kapcsolatos megértésének és tudatosságának javítása betegoktató anyagokkal.
2 év
Határozza meg a befejezett páciens mikrobióma mintaelemzéseinek százalékos számát
Időkeret: 1,5 év
Rögzíteni azon betegek százalékos arányát, akik egyetértenek ezzel, és akiknél a mintagyűjtés és elemzés befejeződött
1,5 év
Rögzítse a bélmikrobióma összegének és típusainak változásait az alapvonaltól a vizsgálat végéig
Időkeret: 1,5 év
Fel kell jegyezni a mikrobiomák összegének és típusainak változásait az alapvonalon, a teljes parenterális táplálás kezdetén, az MBO előfordulásában és a vizsgálat végén.
1,5 év
Értékelje a kannabiszhasználatot a betegpopulációban
Időkeret: 1,5 év
Mérje fel a kannabiszhasználat és az MBO közötti kapcsolatot
1,5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Health Network, Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 21.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 8.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MAMBO

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nőgyógyászati ​​rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel