Manejo ambulatorio multidisciplinario estratificado de riesgo de la obstrucción intestinal maligna en cánceres ginecológicos (MAMBO)
17 de junio de 2025 actualizado por: University Health Network, Toronto
Programa de manejo ambulatorio multidisciplinario estratificado de riesgo de la obstrucción intestinal maligna (MAMBO) para mujeres con cánceres ginecológicos avanzados
Manejo de la obstrucción intestinal maligna (OBM) en pacientes con cánceres ginecológicos avanzados
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las pautas para el manejo de pacientes con Obstrucción Intestinal Maligna (OBM) no están disponibles y, como tal, sigue existiendo una necesidad urgente de un enfoque colaborativo para agilizar la atención al paciente y optimizar el uso de los recursos hospitalarios.
Este estudio se centrará en el manejo de MBO en cánceres ginecológicos avanzados. Si los pacientes con MBO se pueden manejar de manera efectiva en un entorno ambulatorio, esto puede mejorar la calidad y la consistencia de la atención al paciente y ayudar a reducir el volumen y la duración de la ocupación de camas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
96
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá
- Princess Margaret Cancer Centre
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con cáncer ginecológico y en riesgo o con obstrucción intestinal maligna (OBM)
Descripción
Criterios de inclusión:
Cáncer ginecológico confirmado histológica y/o citológicamente, incluido el cáncer de ovario, de las trompas de Falopio, de endometrio, de cuello uterino o peritoneal primario Se considera que corre riesgo de desarrollar o tiene un diagnóstico clínico de MBO según se define utilizando los siguientes criterios: evidencia clínica de obstrucción intestinal (antecedentes /examen físico/radiológico, y obstrucción intestinal más allá del ligamento de Treitz.
Criterio de exclusión:
No hay criterios de exclusión especificados para este estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Optimización de la atención multidisciplinar
Periodo de tiempo: 2 años
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Optimizar el manejo de la atención multidisciplinaria de MBO en pacientes con cáncer ginecológico avanzado atendidos en la Red Universitaria de Salud (UHN) que incluyen un algoritmo de manejo hospitalario y ambulatorio para MBO • Medido por una proporción de días con vida y fuera del hospital en comparación con los días en el hospital dentro de los primeros 60 días después del diagnóstico de MBO |
2 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de los resultados del tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar los resultados del tratamiento de pacientes con MBO
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2 años
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Evaluación del impacto de la gestión de MBO en las visitas al hospital
Periodo de tiempo: 2 años
|
Evaluar el impacto del manejo de MBO en el número de visitas a la sala de emergencias, ingresos hospitalarios y número de días con vida y fuera del hospital dentro de los primeros 168 días (6 meses) después del diagnóstico de MBO
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2 años
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Evaluación del impacto del manejo de MBO en los resultados informados por los pacientes
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el impacto del manejo ambulatorio de MBO en los resultados informados por los pacientes utilizando la herramienta de evaluación y respuesta de angustia (DART)
|
2 años
|
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Evaluar el estado nutricional de pacientes con MBO
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar el estado nutricional de pacientes con MBO • Medido por albúmina mensual y peso |
2 años
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Evaluación de factores clínico-patológicos
Periodo de tiempo: 2 años
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Evaluar los factores clínico-patológicos que pueden predecir el beneficio de la cirugía paliativa, la quimioterapia y la nutrición parenteral total (NPT)
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2 años
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Mejorar la comprensión del paciente y la conciencia de MBO
Periodo de tiempo: 2 años
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Mejorar la comprensión y la conciencia de los pacientes sobre MBO con material educativo para pacientes.
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2 años
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Determinar el porcentaje de análisis de muestras de microbioma del paciente completados
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
Registrar el porcentaje de pacientes que están de acuerdo y para quienes se completa la recolección y el análisis de muestras.
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1,5 años
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Registre los cambios en la suma y los tipos de microbioma intestinal desde el inicio hasta el final del estudio
Periodo de tiempo: 1,5 años
|
Deben registrarse los cambios en la suma y los tipos de microbiomas registrados al inicio, el inicio de la nutrición parenteral total, la incidencia de una MBO y el final del estudio.
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1,5 años
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|
Evaluar el consumo de cannabis en la población de pacientes
Periodo de tiempo: 1,5 años
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Evaluar cualquier relación entre el consumo de cannabis y MBO
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1,5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Cusimano MC, Sajewycz K, Nelson M, Jivraj N, Lee YC, Bowering V, Oza A, Lheureux S, Ferguson SE. Supported self-management as a model for end-of-life care in the setting of malignant bowel obstruction: A qualitative study. Gynecol Oncol. 2020 Jun;157(3):745-753. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.03.009. Epub 2020 Mar 23.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MAMBO
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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