婦人科癌における悪性腸閉塞のリスク層別化集学的外来管理 (MAMBO)
2025年6月17日 更新者：University Health Network, Toronto
進行性婦人科がんの女性のための悪性腸閉塞（MAMBO）プログラムのリスク層別集学的外来管理
進行性婦人科がん患者における悪性腸閉塞（MBO）の管理
調査の概要
詳細な説明
悪性腸閉塞 (MBO) 患者の管理に関するガイドラインは入手できないため、患者のケアを合理化し、病院のリソースの使用を最適化するための共同アプローチが緊急に必要とされています。
この研究は、進行性婦人科がんにおける MBO の管理に焦点を当てます。MBO 患者を外来で効果的に管理できれば、患者ケアの質と一貫性が向上し、ベッド占有率とベッド占有期間の削減に役立つ可能性があります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
96
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- Princess Margaret Cancer Centre
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-婦人科癌の患者で、危険にさらされているか、現在悪性腸閉塞（MBO）を患っている患者
説明
包含基準:
-組織学的および/または細胞学的に確認された婦人科癌、卵巣癌、卵管癌、子宮内膜癌、子宮頸癌または原発性腹膜癌を含む -以下の基準を使用して定義されたように、MBOを発症するリスクがある、またはMBOの臨床診断を受けていると見なされる:腸閉塞の臨床的証拠(病歴/物理的/放射線学的検査;およびトライツ靭帯を超える腸閉塞。
除外基準:
この研究には指定された除外基準はありません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集学的ケアの最適化
時間枠：2年
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MBO の入院患者および外来管理アルゴリズムを含む University Health Network (UHN) で治療された進行性婦人科がん患者の MBO の集学的ケア管理を最適化する • MBO の診断後、最初の 60 日以内の入院日数と比較した、生存日数と退院日数の比率によって測定されます。 |
2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療成績の評価
時間枠：2年
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MBO患者の治療成績を評価する
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2年
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MBO経営が通院に与える影響の評価
時間枠：2年
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MBO の診断後、最初の 168 日 (6 か月) 以内の緊急治療室への訪問回数、入院、生存日数および退院日数に対する MBO 管理の影響を評価する
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2年
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患者報告アウトカムに対するMBO管理の影響の評価
時間枠：2年
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Distress Assessment & Response Tool (DART) を使用して、外来 MBO 管理が患者から報告されたアウトカムに与える影響を評価する
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2年
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MBO患者の栄養状態を評価する
時間枠：2年
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MBO患者の栄養状態を評価する • 毎月のアルブミンと体重で測定 |
2年
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臨床病理学的因子の評価
時間枠：2年
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緩和手術、化学療法、完全静脈栄養（TPN）の効果を予測する臨床病理学的要因を評価する
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2年
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MBO に対する患者の理解と認識を向上させる
時間枠：2年
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患者教育資料を使用して、患者の MBO に対する理解と認識を向上させる。
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2年
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完了した患者マイクロバイオーム サンプル分析のパーセンテージ数を決定する
時間枠：1.5年
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同意し、サンプルの収集と分析が完了した患者の割合を記録する
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1.5年
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ベースラインから研究終了までの腸内細菌叢の合計と種類の変化を記録します
時間枠：1.5年
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ベースライン、完全非経口栄養の開始、MBOの発生率、および研究終了時に記録されたマイクロバイオームの合計およびタイプの変化が記録されます。
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1.5年
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患者集団における大麻の使用を評価する
時間枠：1.5年
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大麻の使用と MBO との関係を評価する
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1.5年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Stephanie Lheureux、University Health Network, Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Sartori E, Chiudinelli F, Pasinetti B, Maggino T. Bowel obstruction and survival in patients with advanced ovarian cancer: analysis of prognostic variables. Int J Gynecol Cancer. 2009 Jan;19(1):54-7. doi: 10.1111/IGC.0b013e318198ff4b. No abstract available.
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- Feuer DJ, Broadley KE, Shepherd JH, Barton DP. Surgery for the resolution of symptoms in malignant bowel obstruction in advanced gynaecological and gastrointestinal cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2000;(4):CD002764. doi: 10.1002/14651858.CD002764.
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- Levy M, Smith T, Alvarez-Perez A, Back A, Baker JN, Beck AC, Block S, Dalal S, Dans M, Fitch TR, Kapo J, Kutner JS, Kvale E, Misra S, Mitchell W, Portman DG, Sauer TM, Spiegel D, Sutton L, Szmuilowicz E, Taylor RM, Temel J, Tickoo R, Urba SG, Weinstein E, Zachariah F, Bergman MA, Scavone JL. Palliative Care Version 1.2016. J Natl Compr Canc Netw. 2016 Jan;14(1):82-113. doi: 10.6004/jnccn.2016.0009.
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- Cusimano MC, Sajewycz K, Nelson M, Jivraj N, Lee YC, Bowering V, Oza A, Lheureux S, Ferguson SE. Supported self-management as a model for end-of-life care in the setting of malignant bowel obstruction: A qualitative study. Gynecol Oncol. 2020 Jun;157(3):745-753. doi: 10.1016/j.ygyno.2020.03.009. Epub 2020 Mar 23.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年8月4日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年8月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年8月21日
最初の投稿 (実際)
2017年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
婦人科がんの臨床試験
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Novartis Pharmaceuticals終了しましたメラノーマ | 高度なEGFR変異体非小さな細胞肺cancer（NSCLC） | KRAS G12変異NSCLC | 食道扁平上皮がん（SCC） | ヘッド/ネックSCC | 進行した胃腸間質腫瘍（GIST） | 進行したNRAS/BRAFT WT皮膚黒色腫アメリカ, 台湾, オランダ, カナダ, スペイン, シンガポール, イタリア, 日本, 韓国
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Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics積極的、募集していない平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件アメリカ