Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risico gestratificeerd multidisciplinair ambulant beheer van kwaadaardige darmobstructie bij gynaecologische kankers (MAMBO)

8 maart 2024 bijgewerkt door: University Health Network, Toronto

Risicogestratificeerd multidisciplinair ambulant beheer van maligne darmobstructie (MAMBO) programma voor vrouwen met gevorderde gynaecologische kankers

Beheer van kwaadaardige darmobstructie (MBO) bij patiënten met geavanceerde gynaecologische kankers

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Richtlijnen voor de behandeling van patiënten met maligne darmobstructie (MBO) zijn niet beschikbaar en daarom blijft er dringend behoefte aan een gezamenlijke aanpak om de patiëntenzorg te stroomlijnen en het gebruik van ziekenhuismiddelen te optimaliseren. Deze studie zal zich richten op het beheer van MBO bij gevorderde gynaecologische kankers. Als patiënten met MBO effectief kunnen worden behandeld in een ambulante setting, kan dit de kwaliteit en consistentie van de patiëntenzorg verbeteren en het volume en de duur van bedbezetting helpen verminderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Princess Margaret Cancer Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Stephanie Lheureux, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 100 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met gynaecologische kanker die risico lopen of momenteel een maligne darmobstructie (MBO) hebben

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Histologisch en/of cytologisch bevestigde gynaecologische kanker, waaronder eierstok-, eileider-, endometrium-, baarmoederhals- of primaire peritoneale kanker Wordt geacht risico te lopen op het ontwikkelen van of heeft een klinische diagnose van MBO, zoals gedefinieerd aan de hand van de volgende criteria: klinisch bewijs van darmobstructie (voorgeschiedenis /lichamelijk/radiologisch onderzoek en darmobstructie voorbij het ligament van Treitz.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen gespecificeerde uitsluitingscriteria voor dit onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Optimalisatie van multidisciplinaire zorg
Tijdsspanne: 2 jaar

Optimalisatie van het multidisciplinaire zorgmanagement van MBO bij patiënten met gevorderde gynaecologische kanker die worden behandeld door het Universitair Gezondheidsnetwerk (UHN), waaronder een algoritme voor intramuraal en ambulant beheer van MBO

• Gemeten aan de hand van een verhouding tussen het aantal dagen in leven en buiten het ziekenhuis in vergelijking met het aantal dagen in het ziekenhuis binnen de eerste 60 dagen na de diagnose van MBO
2 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van behandelresultaten
Tijdsspanne: 2 jaar

Om de behandeluitkomsten van patiënten met MBO te evalueren

  • Gemeten aan de hand van resolutie van MBO en algehele overleving
  • Gemeten door overgang via een specifiek kleurcodesysteem voor darmbeheer
2 jaar
Evaluatie van impact van MBO-management op ziekenhuisbezoeken
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de impact van MBO-management op het aantal bezoeken aan de spoedeisende hulp, ziekenhuisopname en het aantal dagen in leven en buiten het ziekenhuis te evalueren binnen de eerste 168 dagen (6 maanden) na de diagnose van MBO
2 jaar
Evaluatie van de impact van MBO-management op door patiënten gerapporteerde uitkomsten
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de impact van ambulant MBO-management op door patiënten gerapporteerde uitkomsten te evalueren met behulp van de Distress Assessment & Response Tool (DART)
2 jaar
Evalueren van de voedingstoestand van patiënten met MBO
Tijdsspanne: 2 jaar

Het evalueren van de voedingstoestand van patiënten met MBO

• Gemeten aan de hand van maandelijks albumine en gewicht
2 jaar
Evaluatie van klinisch-pathologische factoren
Tijdsspanne: 2 jaar
Om de klinisch-pathologische factoren te evalueren die het voordeel van palliatieve chirurgie, chemotherapie en totale parenterale voeding (TPV) kunnen voorspellen
2 jaar
Verbeter het begrip van de patiënt en de bewustwording van het MBO
Tijdsspanne: 2 jaar
Het begrip en de bewustwording van patiënten over het mbo verbeteren met voorlichtingsmateriaal voor patiënten.
2 jaar
Bepaal het percentage van voltooide monsteranalyses van het microbioom van de patiënt
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Om het percentage patiënten vast te leggen dat hiermee instemt en voor wie de monsterverzameling en -analyse is voltooid
1,5 jaar
Registreer veranderingen in de som en soorten darmmicrobioom vanaf de basislijn tot het einde van de studie
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Veranderingen in zowel de som als de soorten microbiomen zoals geregistreerd bij aanvang, aanvang van totale parenterale voeding, incidentie van een MBO en einde van de studie moeten worden geregistreerd
1,5 jaar
Evalueer cannabisgebruik in de patiëntenpopulatie
Tijdsspanne: 1,5 jaar
Beoordelen op eventuele relatie tussen cannabisgebruik en mbo
1,5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stephanie Lheureux, University Health Network, Toronto

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2017

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MAMBO

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gynaecologische kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren