评估互联网交付 PCIT 的可行性
评估互联网提供的亲子互动治疗的可行性
研究概览
详细说明
确定基于互联网的格式以提供基于证据的父母管理的可行性是评估技术创新及其促进儿童心理健康护理潜力的关键步骤。 利用电话会议技术，这种格式为提供传统上亲自提供的护理提供了实时交互，无论家庭在地理位置上与精神卫生机构的距离如何。 此外，利用技术创新直接向自然环境中的家庭提供干预措施可能会扩展治疗的生态有效性，因为治疗是在儿童问题发生的背景下进行的。
本研究的目的是为患有对立违抗障碍 (ODD) 或品行障碍 (CD) 的学龄前儿童制定互联网提供的亲子互动治疗 (PCIT) 协议，并通过随机对照试验 (RCT) 评估可行性和与传统 PCIT 相比，I-PCIT 儿童入组、保留和治疗的可接受性。 第一阶段将涉及开发互联网提供的 PCIT (I-PCIT) 协议和治疗材料，包括治疗师治疗手册和在线会议讲义。 第二阶段将需要一个案例系列：PI 将使用 I-PCIT 治疗 5 个连续的学龄前 ODD/CD 案例，提供机会进一步解决方案或设备方面的任何困难。 第三阶段将需要测试 I-PCIT 在试点 RCT 中的可行性和可接受性，该随机对照试验对 40 名儿童（3-5 岁）进行诊断和统计手册（DSM-IV）主要诊断为 ODD 或 CD 及其父母（s） ) 随机分配给 I-PCIT 或传统 PCIT。 父母将提供知情同意书。 所有符合条件的家庭都将接受循证治疗。 治疗将是诊所亲子互动疗法 (PCIT) 或互联网提供的 PCIT (I-PCIT)。 将在基线、治疗后和 6 个月的随访中进行正式评估。 家庭可以选择参加该研究的两个可选的心理生理学组成部分（一个涉及行为任务，同时通过生理设备监测父母，另一个涉及游戏任务，同时通过生理设备监测儿童）。 所有评估都将在佛罗里达国际大学 (FIU) 的儿童和家庭中心的心理学系进行。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Florida
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Miami、Florida、美国、33199
- Florida International University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 满足 DSM-IV 主要对立违抗障碍 (ODD) 或品行障碍 (CD) 的儿童（3-5 岁）和至少 1 名主要看护人。
- 临床范围内的 Eyberg 儿童行为量表强度评分（即 >132）。
- 讲英语（儿童和看护人）。
- 配备宽带连接的家庭住宅和配备奔腾（或兼容）处理器、128 MB 随机存取存储器 (RAM)、200 兆字节可用硬盘空间、16 位彩色显示适配器、通用串行总线 (USB) 端口的计算机.
排除标准：
- 由于器质性病变或外伤导致的行为问题，
- 接受药物治疗行为困难的儿童，
- 存在比 ODD 或 CD 更有害的儿童情绪/行为问题，
- 父母或孩子在智商（IQ）筛查中得分<75标准分，
- 儿童或参与的看护人有严重的身体或精神障碍史（例如，精神发育迟滞、耳聋、失明、广泛性发育障碍）。
- 孩子是国家的监护人
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：互联网提供的治疗
该治疗臂需要使用视频会议远程实时远程传送 Internet 传送的 PCIT (I-PCIT)。
家庭将现场亲子互动从他们自己的家中传输到远程治疗师，该治疗师通过父母佩戴的蓝牙耳机提供实时耳边式家长指导。
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I-PCIT 是一种短期干预，它将游戏治疗的原则融入到行为父母培训中，利用依恋和社会学习理论来强调积极关注、一致性、问题解决和沟通。
远程治疗师通过 Internet 上的视频会议，实时将治疗交付给在家中的家庭。
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ACTIVE_COMPARATOR：诊所提供的治疗
该治疗组需要在诊所提供亲子互动疗法 (PCIT)。
在大部分治疗中，治疗师从一面单向镜子后面观察家庭互动，并通过父母佩戴的耳机提供实时耳边式父母指导。
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PCIT 是一种短期干预，将游戏治疗的原则纳入行为父母培训，利用依恋和社会学习理论来强调积极关注、一致性、问题解决和沟通。
治疗在诊所进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床整体印象 (CGI) 改善量表
大体时间：治疗后（平均 = 35.2 周）
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最广泛使用的临床医生评定的与治疗相关的功能变化指标。
CGI 改进率以 7 分制进行改进，范围从 1（“非常好”）到 7（“非常差”）。
CGI-Improvement 分数为 1（“非常好”）或 2（“好很多”）反映了“治疗反应”。
CGI-Improvement 分数为 1（“非常好”）反映了“出色的响应”。
在本研究中由独立评估员 (IE) 完成。
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治疗后（平均 = 35.2 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Eyberg 儿童行为量表 (ECBI)
大体时间：基线、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月的随访
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儿童行为问题的家长报告会产生强度评分（表示症状的频率，超过 132 的分数反映临床范围）和问题评分（表示看护者的问题症状程度）。
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基线、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月的随访
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儿童破坏性行为障碍时间表 (K-DBDS)
大体时间：基线、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月的随访
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支持的家长访谈，涵盖学龄前儿童的 ODD、CD 和注意力缺陷/多动障碍 (ADHD)。 项目的措辞最大限度地提高了 DSM-IV 的一致性，同时保持了发展的适宜性。 |
基线、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月的随访
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治疗参与障碍量表 (BTPS)
大体时间：治疗中期（平均 = 17.2 周）和治疗后（平均 = 35.2 周）
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44 项家长报告衡量参与治疗的感知障碍。
项目按照 5 分制进行评分，评估与治疗竞争的压力源和障碍（例如，交通、日程安排）、治疗需求问题（例如，不舒服的治疗环境）以及对治疗和治疗师的态度（例如，治疗不起作用).
计算这些项目会得出一个总的障碍分数
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治疗中期（平均 = 17.2 周）和治疗后（平均 = 35.2 周）
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儿童全球评估量表 (CGAS)
大体时间：基线、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月的随访
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临床医生评定的功能指数。
分数范围从0-100；分数越低表示损伤越大。
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基线、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月的随访
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客户满意度问卷 (CSQ-8)
大体时间：治疗后（平均 = 35.2 周）
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评估消费者对服务的满意度。
在本研究中用作家长报告
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治疗后（平均 = 35.2 周）
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治疗态度量表 (TAI)
大体时间：治疗后（平均 = 35.2 周）
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家长-家长培训满意度报告
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治疗后（平均 = 35.2 周）
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1.5 至 5 岁儿童行为检查表 (CBCL 1.5-5)
大体时间：基线、治疗中期（平均 = 17.2 周）、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月随访
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用于评估幼儿行为和情绪问题的标准化工具，显示出非常强大的心理测量特性。
生成以年龄和性别为标准的基于经验的量表。
低于 65 的 T 分数反映正常功能。
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基线、治疗中期（平均 = 17.2 周）、治疗后（平均 = 35.2 周）和 6 个月随访
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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