인터넷으로 전달되는 PCIT의 타당성 평가
인터넷을 통한 부모-자녀 상호작용 치료의 타당성 평가
연구 개요
상세 설명
증거 기반 부모 관리 제공을 위한 인터넷 기반 형식의 타당성을 확립하는 것은 기술 혁신과 어린이 정신 건강 관리를 발전시키기 위한 잠재력을 평가하는 데 있어 중요한 단계입니다. 원격 회의 기술을 사용하는 이러한 형식은 정신 건강 시설에 대한 가족의 지리적 근접성에 관계없이 전통적으로 직접 제공되는 치료 제공을 위한 실시간 상호 작용을 제공합니다. 더욱이 기술 혁신을 통해 자연 환경에서 가족에게 직접 중재를 제공하는 것은 아동 문제가 발생하는 바로 그 맥락에서 치료가 제공되기 때문에 치료의 생태학적 타당성을 확장할 수 있습니다.
본 연구의 목적은 반대 반항 장애(ODD) 또는 품행 장애(CD)가 있는 미취학 아동을 위한 인터넷 제공 부모-자녀 상호작용 치료(PCIT) 프로토콜을 개발하고 무작위 통제 시험(RCT)을 통해 타당성 및 전통적인 PCIT에 비해 I-PCIT를 가진 아동의 등록, 유지 및 치료의 수용 가능성. 1단계에는 인터넷으로 제공되는 PCIT(I-PCIT) 프로토콜 및 치료사 치료 매뉴얼 및 온라인 세션 유인물을 포함한 치료 자료의 개발이 포함될 것입니다. 2단계는 사례 시리즈를 수반할 것입니다. PI는 I-PCIT로 5개의 연속 유치원 ODD/CD 사례를 처리하여 프로토콜 또는 장비와 관련된 문제를 추가로 해결할 수 있는 기회를 제공합니다. 3단계는 ODD 또는 CD의 진단 및 통계 매뉴얼(DSM-IV) 주요 진단을 위해 40명의 어린이(3-5세) 회의와 그들의 부모(들 ) I-PCIT 또는 기존 PCIT에 무작위로 할당됩니다. 부모는 정보에 입각한 동의를 제공할 것입니다. 자격이 되는 모든 가족은 증거 기반 치료를 받게 됩니다. 치료는 클리닉 내 PCIT(Parent-Child Interaction Therapy) 또는 I-PCIT(Internet-delivered PCIT) 중 하나입니다. 공식적인 평가는 기준선, 치료 후 및 6개월 후속 조치에서 수행됩니다. 가족은 연구의 두 가지 선택적 심리 생리학적 구성 요소(생리 장비를 통해 부모를 모니터링하는 동안 행동 작업을 포함하는 하나, 생리 장비를 통해 어린이를 모니터링하는 동안 놀이 작업을 포함하는 하나)에 참여하도록 선택할 수 있습니다. 모든 평가는 플로리다 국제 대학교(FIU) 심리학과의 어린이 및 가족 센터에서 실시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Miami, Florida, 미국, 33199
- Florida International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- DSM-IV 교장 반항 장애(ODD) 또는 품행 장애(CD) 및 최소 1명의 일차 보호자를 위한 아동(3-5세) 회의.
- 임상 범위의 Eyberg 아동 행동 인벤토리-강도 점수(즉, >132).
- 영어 사용 가능(어린이 및 보호자).
- 펜티엄(또는 호환) 프로세서, 128MB RAM(Random-Access Memory), 200MB의 하드 디스크 공간, 16비트 컬러 디스플레이 어댑터, USB(Universal Series Bus) 포트가 장착된 광대역 연결 및 컴퓨터가 장착된 가정 .
제외 기준:
- 기질적 병리 또는 외상으로 인한 행동 문제,
- 행동 장애를 관리하기 위해 약물 치료를 받는 아동,
- ODD나 CD보다 더 심각한 아동의 정서/행동 문제 존재,
- 지능 지수(IQ) 스크리닝에서 부모 또는 자녀 점수 <75 표준 점수,
- 어린이 또는 참여 보호자(들)의 심각한 신체적 또는 정신적 장애(예: 정신 지체, 난청, 실명, 전반적인 발달 장애)의 병력.
- 아이는 국가의 보호자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인터넷 전달 치료
이 치료 부문은 화상 회의를 사용하여 실시간으로 원격으로 전달되는 I-PCIT(Internet-Delivered PCIT)를 수반합니다.
가족은 부모가 착용한 Bluetooth 이어폰을 통해 실시간 부모 코칭을 제공하는 원격 치료사에게 자신의 집에서 실시간 부모-자식 상호 작용을 스트리밍합니다.
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I-PCIT는 긍정적인 관심, 일관성, 문제 해결 및 의사 소통을 강조하기 위해 애착 및 사회적 학습 이론을 바탕으로 놀이 치료의 원칙을 행동 부모 훈련에 통합하는 단기 개입입니다.
치료는 원격 치료사가 인터넷을 통해 화상 회의를 통해 실시간으로 집에 있는 가족에게 전달됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 클리닉 제공 치료
이 치료 부문은 클리닉에서 제공되는 부모-자녀 상호작용 치료(PCIT)를 수반합니다.
대부분의 치료에서 치료사는 일방향 거울 뒤에서 가족의 상호 작용을 관찰하고 부모가 착용한 이어피스를 통해 실시간 귀에 귀를 대는 부모 코칭을 제공합니다.
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PCIT는 긍정적인 관심, 일관성, 문제 해결 및 의사 소통을 강조하기 위해 애착 및 사회 학습 이론을 바탕으로 놀이 요법의 원칙을 행동 부모 훈련에 통합하는 단기 개입입니다.
치료는 클리닉에서 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CGI(Clinical Global Impressions) 개선 척도
기간: 치료 후(평균 = 35.2주)
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기능의 치료 관련 변화에 대해 가장 널리 사용되는 임상 평가 척도.
CGI-개선율은 1("매우 많이 향상됨")에서 7("매우 많이 나빠짐")까지 7점 척도에서 향상됩니다.
1("매우 많이 개선됨") 또는 2("많이 개선됨")의 CGI-개선 점수는 "치료 반응"을 반영합니다.
CGI-개선 점수 1("매우 많이 개선됨")은 "탁월한 응답"을 나타냅니다.
현재 연구에서 독립 평가자(IE)가 완료했습니다.
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치료 후(평균 = 35.2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Eyberg 아동 행동 인벤토리(ECBI)
기간: 기준선, 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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강도 점수(증상의 빈도를 나타냄, 132 이상의 점수는 임상 범위를 반영함) 및 문제 점수(간병인에게 문제가 되는 증상이 얼마나 되는지 나타냄)를 생성하는 아동 행동 문제에 대한 부모-보고서.
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기준선, 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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아동 파괴적 행동 장애 일정표(K-DBDS)
기간: 기준선, 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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미취학 아동의 ODD, CD 및 주의력 결핍/과잉 행동 장애(ADHD)를 다루는 지원되는 부모 인터뷰. 항목은 DSM-IV 일관성을 최대화하는 동시에 발달적 적절성을 유지하도록 작성되었습니다. |
기준선, 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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치료 참여 척도(BTPS)에 대한 장벽
기간: 중간 치료(평균 = 17.2주) 및 치료 후(평균 = 35.2주)
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치료 참여에 대한 인식된 장벽에 대한 44개 항목 부모 보고서 측정.
항목은 5점 척도에 따라 평가되며 치료(예: 교통, 일정), 치료 요구 문제(예: 불편한 치료 환경), 치료 및 치료사에 대한 태도(예: 치료가 효과가 없음)와 경쟁하는 스트레스 요인 및 장애물을 평가합니다. ).
항목을 집계하면 총 장벽 점수가 산출됩니다.
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중간 치료(평균 = 17.2주) 및 치료 후(평균 = 35.2주)
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어린이 종합 평가 척도(CGAS)
기간: 기준선, 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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임상의가 평가한 기능 지수.
점수 범위는 0-100입니다. 낮은 점수는 더 큰 손상을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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고객 만족도 설문지(CSQ-8)
기간: 치료 후(평균 = 35.2주)
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서비스에 대한 소비자 만족도 평가.
현재 연구에서 부모 보고서로 사용
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치료 후(평균 = 35.2주)
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치료 태도 목록(TAI)
기간: 치료 후(평균 = 35.2주)
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학부모 교육 만족도 보고서
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치료 후(평균 = 35.2주)
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1.5~5세 아동 행동 체크리스트(CBCL 1.5-5)
기간: 기준선, 중간 치료(평균 = 17.2주), 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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매우 강력한 심리적 특성을 보여주는 어린 아이들의 행동 및 정서적 문제를 평가하기 위한 표준화된 도구입니다.
연령과 성별에 대해 표준화된 경험적 기반 척도가 생성됩니다.
65 미만의 T-점수는 규범적 기능을 반영합니다.
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기준선, 중간 치료(평균 = 17.2주), 치료 후(평균 = 35.2주) 및 6개월 추적
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IRB-13-0451-CR01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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인터넷 제공 PCIT(I-PCIT)에 대한 임상 시험
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Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
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