精准精神病学连续性诊所项目 (PPC)
2020年2月5日 更新者：Leanne Williams、Stanford University
这是一个专注于将神经科学见解转化为临床实践的示范项目。
研究人员将评估神经科学评估如何应用于临床环境以帮助做出护理决策。
该研究的目的是进行一项务实的试点试验，以评估纳入神经科学评估的结构化反馈是否对改善患者预后有影响。
该研究将调查如何将神经科学评估整合到临床护理中并改善临床护理。
将探讨与精神科提供者共享这些评估的信息和结论的影响。
结果将包括症状、社会/职业功能和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
20
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 英语流利，识字，能够理解任务说明
- fMRI 扫描资格，包括没有任何形式的金属嵌入身体的证据（例如，金属线、螺母、螺栓、螺钉、板、缝合线）
- 必须转介到斯坦福精神病学连续性诊所接受治疗
排除标准：
- 存在代表迫在眉睫的风险的自杀意念
- 干扰评估的一般身体状况、疾病或神经障碍
- 创伤性脑损伤（身体性脑损伤或头部撞击导致意识丧失超过五分钟）并且可能会干扰评估
- 视力、听力和/或手部运动严重障碍，可能会影响完成评估的能力，或者不能和/或不太可能遵守研究方案
- 怀孕
- 存在急性精神病、精神分裂症谱系或其他精神障碍
- 同时参与干预或治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：反馈组
该研究的所有参与者都将接受全面的神经科学评估，包括临床问卷调查、结构化诊断访谈、神经心理学评估、基因检测以及结构和功能 MRI。
随机分配到反馈组的参与者将在开始治疗之前与他们的精神科治疗团队分享此评估的结果。
这些数据将由治疗团队全权决定使用，以告知个性化治疗方案。
所有治疗决定均由治疗提供者和患者决定。
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综合神经科学评估的数据报告将提供给患者的护理团队。
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NO_INTERVENTION：延迟反馈组
该研究的所有参与者都将接受全面的神经科学评估，包括临床问卷调查、结构化诊断访谈、神经心理学评估、基因检测以及结构和功能 MRI。
但是，随机分配到延迟反馈组的参与者在参与本研究（12 周）结束之前，不会与他们的治疗团队分享此评估的结果。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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患者健康问卷 (PHQ-9)
大体时间：12周
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研究和常规临床护理中常用的重性抑郁症自我报告症状的 9 项问卷
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12周
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广泛性焦虑症问卷 (GAD-7)
大体时间：12周
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研究和常规临床护理中常用的广泛性焦虑自我报告症状的 7 项问卷
|
12周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会/职业功能的 Sheehan 残疾量表 (SDS)
大体时间：12周
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社会、职业和家庭生活领域的功能水平
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12周
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副作用评级的频率、强度和负担 (FIBSER)
大体时间：12周
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精神科药物副作用的负担
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12周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年7月25日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月23日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月5日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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