Precíziós Pszichiátriai Folytonossági Klinika Projekt (PPC)
2020. február 5. frissítette: Leanne Williams, Stanford University
Ez egy demonstrációs projekt, amely az idegtudományi ismeretek klinikai gyakorlatba való átültetésére összpontosít.
A kutatók értékelni fogják, hogy az idegtudományi értékelések hogyan alkalmazhatók a klinikai környezetben az ellátási döntések megalapozása érdekében.
A tanulmány célja egy pragmatikus kísérleti kísérlet elvégzése annak felmérésére, hogy az idegtudományi értékelésekből származó strukturált visszajelzések beépítése hatással van-e a betegek kimenetelére.
A tanulmány azt vizsgálja, hogy az idegtudományi értékelések hogyan integrálhatók a klinikai ellátásba és hogyan javíthatók.
Fel kell tárni az ezen értékelésekből származó információk és következtetések pszichiátriai szolgáltatókkal való megosztásának hatását.
Az eredmények magukban foglalják a tüneteket, a szociális/foglalkozási funkciót és az életminőséget.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18+ éves kortól
- Folyékonyan beszél angolul, és képes megérteni a feladatok utasításait
- Az fMRI szkennelésre való alkalmasság, beleértve a testbe ágyazott fém bármilyen formájának bizonyítékát (például fémhuzalok, anyák, csavarok, csavarok, lemezek, varratok)
- Kezelésre kell utalni a Stanford Department of Psychiatry Continuity Clinic klinikára
Kizárási kritériumok:
- Közvetlen kockázatot jelentő öngyilkossági gondolatok jelenléte
- Általános egészségügyi állapot, betegség vagy neurológiai rendellenesség, amely zavarja az értékelést
- Traumás agysérülés (fizikai agysérülés vagy fejbe ütés, amely öt percnél hosszabb eszméletvesztést okoz), és amely megzavarhatja az értékelés elvégzését
- A látás, a hallás és/vagy a kéz mozgásának súlyos akadályozása, amely valószínűleg akadályozza a felmérések befejezését, vagy nem képesek és/vagy nem valószínű, hogy betartják a vizsgálati protokollokat
- Terhesség
- Akut pszichózis, skizofrénia spektrum vagy más pszichotikus rendellenességek jelenléte
- Egyidejű részvétel beavatkozási vagy kezelési vizsgálatokban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Visszajelzés csoport
A vizsgálat minden résztvevője átfogó idegtudományi értékelésen esik át, beleértve a klinikai kérdőíveket, a strukturált diagnosztikai interjút, a neuropszichológiai értékelést, a genetikai tesztelést, valamint a szerkezeti és funkcionális MRI-t.
A visszajelzési csoportba véletlenszerűen besorolt résztvevők a kezelés megkezdése előtt megosztják ennek az értékelésnek az eredményeit pszichiátriai kezelőcsoportjukkal.
Ezeket az adatokat a kezelőcsoport saját belátása szerint használja fel a személyre szabott kezelési lehetőségek tájékoztatására.
A kezeléssel kapcsolatos döntések a kezelők és a páciensek hatáskörébe tartoznak.
|
Az átfogó idegtudományi felmérés adatairól jelentést küldenek a betegellátó csapatnak.
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Késleltetett visszajelzés csoport
A vizsgálat minden résztvevője átfogó idegtudományi értékelésen esik át, beleértve a klinikai kérdőíveket, a strukturált diagnosztikai interjút, a neuropszichológiai értékelést, a genetikai tesztelést, valamint a szerkezeti és funkcionális MRI-t.
A Késleltetett visszajelzések csoportjába véletlenszerűen kiválasztott résztvevők azonban nem osztják meg ennek az értékelésnek az eredményeit kezelőcsoportjukkal a vizsgálatban való részvételük végéig (12 hét).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Beteg-egészségügyi kérdőív (PHQ-9)
Időkeret: 12 hét
|
A kutatásban és a rutin klinikai ellátásban általánosan használt, 9 tételes kérdőív a súlyos depresszió saját bevallású tüneteiről
|
12 hét
|
|
Generalizált szorongásos zavar kérdőív (GAD-7)
Időkeret: 12 hét
|
Egy 7 tételes kérdőív a generalizált szorongás saját bevallású tüneteiről, amelyeket gyakran használnak kutatásban és rutin klinikai ellátásban
|
12 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Sheehan Fogyatékossági Skála (SDS) a szociális/foglalkozási működésről
Időkeret: 12 hét
|
Működési szint a szociális, foglalkozási és otthoni élet területén
|
12 hét
|
|
A mellékhatások gyakorisága, intenzitása és terhe (FIBSER)
Időkeret: 12 hét
|
A pszichiátriai gyógyszerek mellékhatásainak terhe
|
12 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. július 25.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 23.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. február 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. február 5.
Utolsó ellenőrzés
2020. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 41868
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .