Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt kliniky kontinuity precizní psychiatrie (PPC)

5. února 2020 aktualizováno: Leanne Williams, Stanford University
Jedná se o demonstrační projekt zaměřený na převádění poznatků neurověd do klinické praxe. Výzkumníci vyhodnotí, jak lze neurovědní hodnocení použít v klinickém prostředí, aby pomohly při rozhodování o péči. Cílem studie je provést pragmatickou pilotní studii s cílem posoudit, zda zahrnutí strukturované zpětné vazby z neurovědních hodnocení má vliv na zlepšení výsledků pacientů. Studie bude zkoumat, jak lze neurovědní hodnocení začlenit do klinické péče a zlepšit ji. Bude prozkoumán dopad sdílení informací a závěrů z těchto hodnocení s poskytovateli psychiatrických služeb. Výsledky budou zahrnovat symptomy, sociální/pracovní funkce a kvalifikaci života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18+ let
  • Plynule a gramotně anglicky a schopen porozumět pokynům k úkolům
  • Způsobilost skenování fMRI, včetně žádných důkazů o jakékoli formě kovu zapuštěného v těle (např. kovové dráty, matice, šrouby, šrouby, desky, stehy)
  • Musí být odeslán k léčbě na klinice kontinuity psychiatrického oddělení ve Stanfordu

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost sebevražedných myšlenek představujících bezprostřední riziko
  • Celkový zdravotní stav, nemoc nebo neurologická porucha, která narušuje hodnocení
  • Traumatické poranění mozku (anamnéza fyzického poranění mozku nebo úderu do hlavy vedoucí ke ztrátě vědomí delší než pět minut) a které by mohlo narušit provádění hodnocení
  • Závažná překážka zraku, sluchu a/nebo pohybu rukou, která pravděpodobně naruší schopnost dokončit hodnocení, nebo nejsou schopni a/nebo je nepravděpodobné, že budou dodržovat protokoly studie
  • Těhotenství
  • Přítomnost akutní psychózy, schizofrenního spektra nebo jiných psychotických poruch
  • Souběžná účast v intervenčních nebo léčebných studiích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina zpětné vazby
Všichni účastníci studie podstoupí komplexní neurovědní hodnocení včetně klinických dotazníků, strukturovaného diagnostického rozhovoru, neuropsychologického posouzení, genetického testování a strukturální a funkční MRI. Účastníci randomizovaní do Feedback Group budou mít výsledky tohoto hodnocení sdíleny se svým psychiatrickým léčebným týmem před zahájením léčby. Tyto údaje budou použity podle vlastního uvážení léčebného týmu k informování o možnostech personalizované léčby. Veškerá rozhodnutí o léčbě zůstávají na poskytovateli léčby a pacientovi.
Jiný: Zpráva o zpětné vazbě
Zpráva o datech z komplexního neurovědního hodnocení je poskytnuta týmu péče o pacienta.
NO_INTERVENTION: Skupina zpožděné zpětné vazby
Všichni účastníci studie podstoupí komplexní neurovědní hodnocení včetně klinických dotazníků, strukturovaného diagnostického rozhovoru, neuropsychologického posouzení, genetického testování a strukturální a funkční MRI. Účastníci randomizovaní do skupiny Delayed Feedback Group však nebudou mít výsledky tohoto hodnocení sdíleny se svým léčebným týmem až do konce své účasti v této studii (12 týdnů).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník o zdraví pacienta (PHQ-9)
Časové okno: 12 týdnů
Dotazník o 9 položkách samých příznaků velké deprese běžně používaný ve výzkumu a běžné klinické péči
12 týdnů
Generalized Anxiety Disorder Questionnaire (GAD-7)
Časové okno: 12 týdnů
7-položkový dotazník o symptomech generalizované úzkosti běžně používaný ve výzkumu a běžné klinické péči
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sheehanova škála postižení (SDS) sociálního/pracovního fungování
Časové okno: 12 týdnů
Úroveň fungování v oblasti sociální, pracovní a domácího života
12 týdnů
Hodnocení frekvence, intenzity a zátěže vedlejších účinků (FIBSER)
Časové okno: 12 týdnů
Zátěž vedlejších účinků psychiatrických léků
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

25. července 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

24. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 41868

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy nálady

Klinické studie na Zpráva o zpětné vazbě

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit