- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03260985
Precision Psychiatry Continuity Clinic -projekti (PPC)
keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Leanne Williams, Stanford University
Tämä on demonstraatioprojekti, joka keskittyy neurotieteen oivallusten muuntamiseen kliiniseen käytäntöön.
Tutkijat arvioivat, kuinka neurotieteen arviointeja voidaan soveltaa kliinisessä ympäristössä hoitopäätösten tekemiseen.
Tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa pragmaattinen pilottitutkimus, jolla arvioidaan, onko neurotieteen arvioinneista saadun strukturoidun palautteen sisällyttämisellä vaikutusta potilastulosten parantamiseen.
Tutkimuksessa selvitetään, miten neurotieteen arvioinnit voidaan integroida kliiniseen hoitoon ja parantaa sitä.
Tietojen ja arvioinneista tehtyjen johtopäätösten jakamisen vaikutusta psykiatristen palveluntarjoajien kanssa tarkastellaan.
Tuloksia ovat oireet, sosiaalinen/ammatillinen toiminta ja elämänlaatu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotiaita
- Sujuva ja lukutaito englannin kielellä ja ymmärrät tehtävänohjeet
- fMRI-skannauskelpoisuus, mukaan lukien ei todisteita minkäänlaisesta metallista (esim. metallilangat, mutterit, pultit, ruuvit, levyt, ompeleet)
- On lähetettävä hoitoon Stanfordin psykiatrian jatkuvuusklinikalle
Poissulkemiskriteerit:
- Itsemurha-ajatukset, jotka edustavat välitöntä riskiä
- Yleinen terveydentila, sairaus tai neurologinen häiriö, joka häiritsee arviointeja
- Traumaattinen aivovaurio (historia fyysinen aivovamma tai isku päähän, joka johtaa yli viiden minuutin tajunnan menetykseen) ja joka voi häiritä arvioiden tekemistä
- Vaikea näön, kuulon ja/tai käden liikkeen este, joka todennäköisesti häiritsee kykyä suorittaa arvioinnit tai ei pysty ja/tai ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollia
- Raskaus
- Akuutin psykoosin, skitsofreniaspektrin tai muiden psykoottisten häiriöiden esiintyminen
- Samanaikainen osallistuminen interventio- tai hoitotutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Palauteryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kattavan neurotieteen arvioinnin, joka sisältää kliiniset kyselylomakkeet, strukturoidun diagnostisen haastattelun, neuropsykologisen arvioinnin, geneettisen testauksen sekä rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen.
Palauteryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tämän arvioinnin tulokset psykiatrisen hoitoryhmän kanssa ennen hoidon aloittamista.
Näitä tietoja käytetään hoitotiimin täyden harkinnan mukaan henkilökohtaisten hoitovaihtoehtojen tiedottamiseen.
Kaikki hoitopäätökset jäävät hoidontarjoajille ja potilaille.
|
Neurotieteiden kattavan arvioinnin tiedoista toimitetaan raportti potilaan hoitotiimille.
|
|
EI_INTERVENTIA: Viivästyneen palautteen ryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kattavan neurotieteen arvioinnin, joka sisältää kliiniset kyselylomakkeet, strukturoidun diagnostisen haastattelun, neuropsykologisen arvioinnin, geneettisen testauksen sekä rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen.
Viivästyneen palautteen ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät kuitenkaan saa tämän arvioinnin tuloksia jakaa hoitotiimilleen ennen kuin he osallistuvat tähän tutkimukseen (12 viikkoa).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Tutkimuksessa ja rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa yleisesti käytetty yhdeksän kohdan kyselylomake masennuksen itse ilmoittamista oireista
|
12 viikkoa
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Seitsemän kohdan kyselylomake itseraportoimista yleistyneen ahdistuneisuuden oireista, joita käytetään yleisesti tutkimuksessa ja rutiinihoidossa
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sheehanin sosiaalisen/ammatillisen toiminnan vammaisuusasteikko (SDS).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Toiminnan taso sosiaalisilla, ammatillisilla ja kotielämän aloilla
|
12 viikkoa
|
|
Sivuvaikutusten tiheys, intensiteetti ja rasitus (FIBSER)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Psykiatristen lääkkeiden sivuvaikutusten taakka
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 25. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 24. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 41868
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Palauteraportti
-
MYnd AnalyticsUniversity of Ottawa; Canadian Forces Health Services Centre OttawaTuntematonMasennus | Ei-psykoottinen diagnoosi rinnakkaissairaudenaKanada
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Mayo ClinicLopetettuGastroesofageaalinen refluksi | Hernia, Hiatal | Kyselyt ja kyselyt | FundoplikaatioYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaValmisPusherin oireyhtymä | Subakuutti aivohalvausEspanja