Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Precision Psychiatry Continuity Clinic -projekti (PPC)

keskiviikko 5. helmikuuta 2020 päivittänyt: Leanne Williams, Stanford University
Tämä on demonstraatioprojekti, joka keskittyy neurotieteen oivallusten muuntamiseen kliiniseen käytäntöön. Tutkijat arvioivat, kuinka neurotieteen arviointeja voidaan soveltaa kliinisessä ympäristössä hoitopäätösten tekemiseen. Tutkimuksen tavoitteena on toteuttaa pragmaattinen pilottitutkimus, jolla arvioidaan, onko neurotieteen arvioinneista saadun strukturoidun palautteen sisällyttämisellä vaikutusta potilastulosten parantamiseen. Tutkimuksessa selvitetään, miten neurotieteen arvioinnit voidaan integroida kliiniseen hoitoon ja parantaa sitä. Tietojen ja arvioinneista tehtyjen johtopäätösten jakamisen vaikutusta psykiatristen palveluntarjoajien kanssa tarkastellaan. Tuloksia ovat oireet, sosiaalinen/ammatillinen toiminta ja elämänlaatu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18+ vuotiaita
  • Sujuva ja lukutaito englannin kielellä ja ymmärrät tehtävänohjeet
  • fMRI-skannauskelpoisuus, mukaan lukien ei todisteita minkäänlaisesta metallista (esim. metallilangat, mutterit, pultit, ruuvit, levyt, ompeleet)
  • On lähetettävä hoitoon Stanfordin psykiatrian jatkuvuusklinikalle

Poissulkemiskriteerit:

  • Itsemurha-ajatukset, jotka edustavat välitöntä riskiä
  • Yleinen terveydentila, sairaus tai neurologinen häiriö, joka häiritsee arviointeja
  • Traumaattinen aivovaurio (historia fyysinen aivovamma tai isku päähän, joka johtaa yli viiden minuutin tajunnan menetykseen) ja joka voi häiritä arvioiden tekemistä
  • Vaikea näön, kuulon ja/tai käden liikkeen este, joka todennäköisesti häiritsee kykyä suorittaa arvioinnit tai ei pysty ja/tai ei todennäköisesti noudata tutkimusprotokollia
  • Raskaus
  • Akuutin psykoosin, skitsofreniaspektrin tai muiden psykoottisten häiriöiden esiintyminen
  • Samanaikainen osallistuminen interventio- tai hoitotutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Palauteryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kattavan neurotieteen arvioinnin, joka sisältää kliiniset kyselylomakkeet, strukturoidun diagnostisen haastattelun, neuropsykologisen arvioinnin, geneettisen testauksen sekä rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen. Palauteryhmään satunnaistetut osallistujat saavat tämän arvioinnin tulokset psykiatrisen hoitoryhmän kanssa ennen hoidon aloittamista. Näitä tietoja käytetään hoitotiimin täyden harkinnan mukaan henkilökohtaisten hoitovaihtoehtojen tiedottamiseen. Kaikki hoitopäätökset jäävät hoidontarjoajille ja potilaille.
Neurotieteiden kattavan arvioinnin tiedoista toimitetaan raportti potilaan hoitotiimille.
EI_INTERVENTIA: Viivästyneen palautteen ryhmä
Kaikki tutkimukseen osallistujat käyvät läpi kattavan neurotieteen arvioinnin, joka sisältää kliiniset kyselylomakkeet, strukturoidun diagnostisen haastattelun, neuropsykologisen arvioinnin, geneettisen testauksen sekä rakenteellisen ja toiminnallisen magneettikuvauksen. Viivästyneen palautteen ryhmään satunnaistetut osallistujat eivät kuitenkaan saa tämän arvioinnin tuloksia jakaa hoitotiimilleen ennen kuin he osallistuvat tähän tutkimukseen (12 viikkoa).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely (PHQ-9)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Tutkimuksessa ja rutiininomaisessa kliinisessä hoidossa yleisesti käytetty yhdeksän kohdan kyselylomake masennuksen itse ilmoittamista oireista
12 viikkoa
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriökysely (GAD-7)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Seitsemän kohdan kyselylomake itseraportoimista yleistyneen ahdistuneisuuden oireista, joita käytetään yleisesti tutkimuksessa ja rutiinihoidossa
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sheehanin sosiaalisen/ammatillisen toiminnan vammaisuusasteikko (SDS).
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Toiminnan taso sosiaalisilla, ammatillisilla ja kotielämän aloilla
12 viikkoa
Sivuvaikutusten tiheys, intensiteetti ja rasitus (FIBSER)
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Psykiatristen lääkkeiden sivuvaikutusten taakka
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 25. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palauteraportti

Tilaa