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Projet de clinique de continuité en psychiatrie de précision (PPC)

5 février 2020 mis à jour par: Leanne Williams, Stanford University
Il s'agit d'un projet de démonstration axé sur la traduction des connaissances en neurosciences en pratique clinique. Les chercheurs évalueront comment les évaluations des neurosciences peuvent être appliquées dans le cadre clinique pour aider à éclairer les décisions en matière de soins. L'objectif de l'étude est d'entreprendre un essai pilote pragmatique pour évaluer si l'inclusion de commentaires structurés à partir d'évaluations en neurosciences a un effet sur l'amélioration des résultats pour les patients. L'étude examinera comment les évaluations en neurosciences peuvent être intégrées aux soins cliniques et les améliorer. L'impact du partage de l'information et des conclusions de ces évaluations avec les fournisseurs de soins psychiatriques sera exploré. Les résultats comprendront les symptômes, la fonction sociale/professionnelle et le niveau de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Anglais courant et alphabétisé, et capable de comprendre les instructions de tâche
  • Éligibilité à l'IRMf, y compris aucune preuve de toute forme de métal incrusté dans le corps (par exemple, fils métalliques, écrous, boulons, vis, plaques, sutures)
  • Doit être référé pour un traitement à la clinique de continuité du département de psychiatrie de Stanford

Critère d'exclusion:

  • Présence d'idées suicidaires représentant un risque imminent
  • Condition médicale générale, maladie ou trouble neurologique qui interfère avec les évaluations
  • Lésion cérébrale traumatique (antécédents de lésion cérébrale physique ou coup à la tête entraînant une perte de conscience supérieure à cinq minutes) et qui pourrait interférer avec la réalisation des évaluations
  • Obstacle grave à la vision, à l'ouïe et/ou au mouvement des mains, susceptible d'interférer avec la capacité de réaliser les évaluations, ou incapable et/ou peu susceptible de suivre les protocoles d'étude
  • Grossesse
  • Présence d'une psychose aiguë, du spectre de la schizophrénie ou d'autres troubles psychotiques
  • Participation simultanée à des études d'intervention ou de traitement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Groupe de commentaires
Tous les participants à l'étude subiront une évaluation complète des neurosciences comprenant des questionnaires cliniques, un entretien de diagnostic structuré, une évaluation neuropsychologique, des tests génétiques et une IRM structurelle et fonctionnelle. Les participants randomisés dans le groupe de rétroaction verront les résultats de cette évaluation partagés avec leur équipe de traitement psychiatrique avant de commencer le traitement. Ces données seront utilisées à l'entière discrétion de l'équipe de traitement pour informer les options de traitement personnalisées. Toutes les décisions de traitement appartiennent aux prestataires de traitement et au patient.
Autre: Rapport de rétroaction
Un rapport des données de l'évaluation neuroscientifique complète est fourni à l'équipe soignante du patient.
AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de rétroaction différée
Tous les participants à l'étude subiront une évaluation complète des neurosciences comprenant des questionnaires cliniques, un entretien de diagnostic structuré, une évaluation neuropsychologique, des tests génétiques et une IRM structurelle et fonctionnelle. Cependant, les participants randomisés dans le groupe de rétroaction différée ne verront pas les résultats de cette évaluation partagés avec leur équipe de traitement avant la fin de leur participation à cette étude (12 semaines).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé du patient (PHQ-9)
Délai: 12 semaines
Un questionnaire en 9 points sur les symptômes autodéclarés de la dépression majeure couramment utilisé dans la recherche et les soins cliniques de routine
12 semaines
Questionnaire généralisé sur le trouble anxieux (GAD-7)
Délai: 12 semaines
Un questionnaire en 7 points sur les symptômes autodéclarés d'anxiété généralisée couramment utilisé dans la recherche et les soins cliniques de routine
12 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'incapacité de Sheehan (SDS) du fonctionnement social/professionnel
Délai: 12 semaines
Niveau de fonctionnement dans les domaines social, professionnel et familial
12 semaines
Évaluation de la fréquence, de l'intensité et du fardeau des effets secondaires (FIBSER)
Délai: 12 semaines
Fardeau des effets secondaires des médicaments psychiatriques
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Stanford University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

25 juillet 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 août 2017

Première publication (RÉEL)

24 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2020

Dernière vérification

1 février 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 41868

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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