정밀 정신과 연속성 클리닉 프로젝트 (PPC)
2020년 2월 5일 업데이트: Leanne Williams, Stanford University
이것은 신경 과학 통찰력을 임상 실습으로 변환하는 데 중점을 둔 데모 프로젝트입니다.
연구자들은 치료 결정을 알리는 데 도움이 되도록 임상 환경에서 신경과학 평가가 어떻게 적용될 수 있는지 평가할 것입니다.
이 연구의 목적은 신경과학 평가에서 구조화된 피드백을 포함하는 것이 환자 결과 개선에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 실용적인 파일럿 시험을 수행하는 것입니다.
이 연구는 신경과학 평가가 어떻게 임상 치료에 통합되고 개선될 수 있는지 조사할 것입니다.
정보 공유의 영향과 이러한 평가의 결론을 정신과 의사와 함께 탐구합니다.
결과에는 증상, 사회적/직업 기능 및 삶의 자격이 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 영어를 유창하게 구사하며 작업 지침을 이해할 수 있습니다.
- fMRI 스캐닝 적격성, 신체에 박힌 금속 형태의 증거 없음(예: 금속 와이어, 너트, 볼트, 나사, 판, 봉합사)
- Stanford Department of Psychiatry Continuity Clinic에서 치료를 받아야 함
제외 기준:
- 임박한 위험을 나타내는 자살 생각의 존재
- 평가를 방해하는 일반적인 의학적 상태, 질병 또는 신경학적 장애
- 외상성 뇌 손상(신체적 뇌 손상 또는 5분 이상의 의식 상실을 초래하는 머리 타격 이력) 및 평가 수행을 방해할 수 있는
- 시력, 청력 및/또는 손 움직임에 대한 심각한 장애, 평가를 완료하는 능력을 방해할 가능성이 있거나 연구 프로토콜을 따를 수 없거나 따를 가능성이 없음
- 임신
- 급성 정신병, 정신분열증 스펙트럼 또는 기타 정신병적 장애의 존재
- 개입 또는 치료 연구에 동시 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 피드백 그룹
연구의 모든 참가자는 임상 설문지, 구조화된 진단 인터뷰, 신경심리학적 평가, 유전자 검사, 구조적 및 기능적 MRI를 포함한 포괄적인 신경과학 평가를 받게 됩니다.
피드백 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 치료를 시작하기 전에 이 평가 결과를 정신과 치료 팀과 공유하게 됩니다.
이 데이터는 개인화된 치료 옵션을 알리기 위해 치료 팀의 전적인 재량에 따라 사용됩니다.
모든 치료 결정은 치료 제공자와 환자에게 달려 있습니다.
|
포괄적인 신경과학 평가의 데이터 보고서가 환자의 치료 팀에 제공됩니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 지연된 피드백 그룹
연구의 모든 참가자는 임상 설문지, 구조화된 진단 인터뷰, 신경심리학적 평가, 유전자 검사, 구조적 및 기능적 MRI를 포함한 포괄적인 신경과학 평가를 받게 됩니다.
그러나 지연된 피드백 그룹으로 무작위 배정된 참가자는 이 연구 참여가 끝날 때까지(12주) 이 평가 결과를 치료 팀과 공유하지 않습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자 건강 설문지(PHQ-9)
기간: 12주
|
연구 및 일상적인 임상 치료에 일반적으로 사용되는 주요 우울증의 자가 보고 증상에 대한 9개 항목 설문지
|
12주
|
|
범불안 장애 설문지(GAD-7)
기간: 12주
|
연구 및 일상적인 임상 치료에서 일반적으로 사용되는 일반화된 불안의 자가 보고 증상에 대한 7개 항목 설문지
|
12주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
사회/직업 기능의 Sheehan 장애 척도(SDS)
기간: 12주
|
사회적, 직업적, 가정 생활 영역에서의 기능 수준
|
12주
|
|
부작용의 빈도, 강도 및 부담 등급(FIBSER)
기간: 12주
|
정신과 약물 부작용 부담
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 7월 25일
기본 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 23일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
기분 장애에 대한 임상 시험
-
Jordi Zaragoza아직 모집하지 않음
피드백 보고서에 대한 임상 시험
-
Istituto Ortopedico Galeazzi모병수술 후 혈종, 고관절 치환술, 수술이탈리아
-
Xuanwu Hospital, Beijingthe Alberto Santos Dumont Association for Research Support알려지지 않은