Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Project Continuïteitskliniek Precisiepsychiatrie (PPC)

5 februari 2020 bijgewerkt door: Leanne Williams, Stanford University
Dit is een demonstratieproject gericht op het vertalen van neurowetenschappelijke inzichten naar de klinische praktijk. De onderzoekers zullen evalueren hoe neurowetenschappelijke beoordelingen kunnen worden toegepast in de klinische setting om zorgbeslissingen te helpen onderbouwen. Het doel van de studie is om een ​​pragmatische pilotproef uit te voeren om te beoordelen of de opname van gestructureerde feedback van neurowetenschappelijke beoordelingen een effect heeft op het verbeteren van de patiëntresultaten. De studie zal onderzoeken hoe neurowetenschappelijke beoordelingen kunnen worden geïntegreerd in de klinische zorg en deze kunnen verbeteren. De impact van het delen van informatie en conclusies uit deze beoordelingen met psychiatrische zorgverleners zal worden onderzocht. Uitkomsten zijn symptomen, sociale/beroepsfunctie en levenskwaliteit.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18+ jaar
  • Vloeiend en geletterd in het Engels, en in staat om taakinstructies te begrijpen
  • geschiktheid voor fMRI-scanning, inclusief geen bewijs van enige vorm van metaal ingebed in het lichaam (bijv. metalen draden, moeren, bouten, schroeven, platen, hechtingen)
  • Moet voor behandeling worden doorverwezen naar de Stanford Department of Psychiatry Continuity Clinic

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van zelfmoordgedachten die een onmiddellijk risico vertegenwoordigen
  • Algemene medische aandoening, ziekte of neurologische aandoening die de beoordelingen verstoort
  • Traumatisch hersenletsel (voorgeschiedenis van lichamelijk hersenletsel of klap op het hoofd resulterend in bewustzijnsverlies gedurende meer dan vijf minuten) en dat het uitvoeren van de beoordelingen kan verstoren
  • Ernstige belemmering van het gezichtsvermogen, het gehoor en/of handbewegingen, waardoor het vermogen om de beoordelingen af ​​te ronden waarschijnlijk wordt belemmerd, of de onderzoeksprotocollen niet kunnen en/of waarschijnlijk niet kunnen worden gevolgd
  • Zwangerschap
  • Aanwezigheid van acute psychose, schizofreniespectrum of andere psychotische stoornissen
  • Gelijktijdige deelname aan interventie- of behandelingsonderzoeken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Terugkoppelingsgroep
Alle deelnemers aan het onderzoek ondergaan een uitgebreide neurowetenschappelijke beoordeling, inclusief klinische vragenlijsten, een gestructureerd diagnostisch interview, neuropsychologische beoordeling, genetische tests en structurele en functionele MRI. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Feedbackgroep zullen de resultaten van deze beoordeling laten delen met hun psychiatrisch behandelteam voordat ze met de behandeling beginnen. Deze gegevens zullen naar goeddunken van het behandelteam worden gebruikt om gepersonaliseerde behandelingsopties te informeren. Alle behandelbeslissingen blijven aan de behandelaars en de patiënt.
Ander: Feedbackrapport
Een rapport van de gegevens van de uitgebreide neurowetenschappelijke beoordeling wordt verstrekt aan het zorgteam van de patiënt.
GEEN_INTERVENTIE: Vertraagde feedbackgroep
Alle deelnemers aan het onderzoek ondergaan een uitgebreide neurowetenschappelijke beoordeling, inclusief klinische vragenlijsten, een gestructureerd diagnostisch interview, neuropsychologische beoordeling, genetische tests en structurele en functionele MRI. Deelnemers die zijn gerandomiseerd naar de Delayed Feedback Group zullen de resultaten van deze beoordeling echter niet met hun behandelteam delen tot het einde van hun deelname aan dit onderzoek (12 weken).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vragenlijst patiëntgezondheid (PHQ-9)
Tijdsspanne: 12 weken
Een vragenlijst met 9 items van zelfgerapporteerde symptomen van ernstige depressie die vaak wordt gebruikt in onderzoek en routinematige klinische zorg
12 weken
Vragenlijst gegeneraliseerde angststoornis (GAD-7)
Tijdsspanne: 12 weken
Een vragenlijst van 7 items met zelfgerapporteerde symptomen van gegeneraliseerde angst die vaak worden gebruikt in onderzoek en routinematige klinische zorg
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sheehan Disability Scale (SDS) van sociaal/beroepsmatig functioneren
Tijdsspanne: 12 weken
Niveau van functioneren op sociaal, beroeps- en gezinsdomeinen
12 weken
Frequentie, intensiteit en last van bijwerkingenbeoordelingen (FIBSER)
Tijdsspanne: 12 weken
Last van bijwerkingen van psychiatrische medicatie
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

25 juli 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 41868

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stemmingsstoornissen

Klinische onderzoeken op Feedbackrapport

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren