Проект преемственности клиники прецизионной психиатрии (PPC)
5 февраля 2020 г. обновлено: Leanne Williams, Stanford University
Это демонстрационный проект, направленный на воплощение идей нейронауки в клиническую практику.
Исследователи оценят, как оценки нейробиологии могут применяться в клинических условиях, чтобы помочь в принятии решений о лечении.
Целью исследования является проведение прагматичного пилотного испытания, чтобы оценить, влияет ли включение структурированной обратной связи на результаты нейробиологических оценок на улучшение результатов лечения пациентов.
В ходе исследования будет изучено, как оценки нейронауки могут быть интегрированы в клиническую помощь и улучшать ее.
Будет изучено влияние обмена информацией и выводами этих оценок с поставщиками психиатрических услуг.
Исходы будут включать симптомы, социальную/профессиональную функцию и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
- Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 18+ лет
- Свободное и грамотное владение английским языком, способность понимать инструкции к задачам
- Приемлемость фМРТ-сканирования, в том числе отсутствие каких-либо признаков металла, встроенного в тело (например, металлической проволоки, гаек, болтов, винтов, пластин, швов)
- Должен быть направлен на лечение в клинику непрерывности Стэнфордского отделения психиатрии.
Критерий исключения:
- Наличие суицидальных мыслей, представляющих неизбежный риск
- Общее состояние здоровья, заболевание или неврологическое расстройство, которые мешают оценке
- Черепно-мозговая травма (в анамнезе физическая травма головного мозга или удар по голове, приведший к потере сознания более чем на пять минут), которая может помешать проведению оценок.
- Серьезные нарушения зрения, слуха и/или движений рук, которые могут помешать выполнению оценок, или неспособность и/или маловероятность соблюдения протоколов исследования
- Беременность
- Наличие острого психоза, шизофренического спектра или других психотических расстройств
- Одновременное участие в интервенционных или лечебных исследованиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа обратной связи
Все участники исследования пройдут комплексную неврологическую оценку, включая клинические опросники, структурированное диагностическое интервью, нейропсихологическую оценку, генетическое тестирование, а также структурную и функциональную МРТ.
Участникам, рандомизированным в группу обратной связи, результаты этой оценки будут переданы их группе психиатрического лечения до того, как они начнут лечение.
Эти данные будут использоваться на полное усмотрение лечебной бригады для предоставления персонализированных вариантов лечения.
Все решения о лечении остаются за лечащими врачами и пациентом.
|
Отчет о данных комплексной неврологической оценки предоставляется команде по уходу за пациентом.
|
|
NO_INTERVENTION: Группа отложенной обратной связи
Все участники исследования пройдут комплексную неврологическую оценку, включая клинические опросники, структурированное диагностическое интервью, нейропсихологическую оценку, генетическое тестирование, а также структурную и функциональную МРТ.
Тем не менее, участники, рандомизированные в группу отсроченной обратной связи, не будут иметь доступ к результатам этой оценки своей группе лечения до окончания их участия в этом исследовании (12 недель).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: 12 недель
|
Анкета из 9 пунктов о самоотчетах о симптомах большой депрессии, обычно используемая в исследованиях и рутинной клинической помощи.
|
12 недель
|
|
Опросник генерализованного тревожного расстройства (GAD-7)
Временное ограничение: 12 недель
|
Опросник из 7 пунктов о симптомах генерализованной тревожности, о которых сообщают сами пациенты, обычно используемый в исследованиях и рутинной клинической помощи.
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала инвалидности Шихана (SDS) социального/профессионального функционирования
Временное ограничение: 12 недель
|
Уровень функционирования в социальной, профессиональной и домашней сферах жизни
|
12 недель
|
|
Частота, интенсивность и бремя побочных эффектов (FIBSER)
Временное ограничение: 12 недель
|
Бремя побочных эффектов от психиатрических препаратов
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 июля 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 августа 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 февраля 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 41868
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Отчет об обратной связи
-
Jena University HospitalРекрутингЗадержка внутриутробного развития | Пентаэритритилтеранитрат при беременности | Долгосрочные последствия для детейГермания