Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præcisionspsykiatrisk kontinuitetsklinikprojekt (PPC)

5. februar 2020 opdateret af: Leanne Williams, Stanford University
Dette er et demonstrationsprojekt med fokus på at omsætte neurovidenskabelige indsigter til klinisk praksis. Forskerne vil evaluere, hvordan neurovidenskabelige vurderinger kan anvendes i kliniske omgivelser for at hjælpe med at informere plejebeslutninger. Formålet med undersøgelsen er at gennemføre et pragmatisk pilotforsøg for at vurdere, om inddragelsen af ​​struktureret feedback fra neurovidenskabelige vurderinger har en effekt på at forbedre patientresultaterne. Studiet vil undersøge, hvordan neurovidenskabelige vurderinger kan integreres i og forbedre den kliniske pleje. Virkningen af ​​at dele information og konklusioner fra disse vurderinger med psykiatriske udbydere vil blive undersøgt. Resultaterne vil omfatte symptomer, social/erhvervsmæssig funktion og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • Flydende og læsefærdig i engelsk og i stand til at forstå opgaveinstruktioner
  • Berettigelse til fMRI-scanning, inklusive intet bevis for nogen form for metal indlejret i kroppen (f.eks. metaltråde, møtrikker, bolte, skruer, plader, suturer)
  • Skal henvises til behandling på Stanford Department of Psychiatry Continuity Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af selvmordstanker, der repræsenterer overhængende risiko
  • Generel medicinsk tilstand, sygdom eller neurologisk lidelse, der forstyrrer vurderingerne
  • Traumatisk hjerneskade (historie om fysisk hjerneskade eller slag mod hovedet, der resulterer i bevidsthedstab på mere end fem minutter), og som kan forstyrre udførelsen af ​​vurderingerne
  • Alvorlig hindring af syn, hørelse og/eller håndbevægelse, som sandsynligvis vil forstyrre evnen til at gennemføre vurderingerne, eller er ude af stand og/eller usandsynligt at følge undersøgelsesprotokollerne
  • Graviditet
  • Tilstedeværelse af akut psykose, skizofrenispektrum eller andre psykotiske lidelser
  • Samtidig deltagelse i interventions- eller behandlingsstudier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Feedback gruppe
Alle deltagere i undersøgelsen vil gennemgå en omfattende neurovidenskabelig vurdering, herunder kliniske spørgeskemaer, et struktureret diagnostisk interview, neuropsykologisk vurdering, genetisk testning og strukturel og funktionel MR. Deltagere, der er randomiseret til feedbackgruppen, vil få resultaterne af denne vurdering delt med deres psykiatriske behandlingsteam, før de påbegynder behandlingen. Disse data vil blive brugt efter behandlingsteamets fulde skøn til at informere personlige behandlingsmuligheder. Alle behandlingsbeslutninger forbliver op til behandlere og patient.
Andet: Feedback rapport
En rapport med data fra den omfattende neurovidenskabelige vurdering leveres til patientens plejeteam.
NO_INTERVENTION: Forsinket feedbackgruppe
Alle deltagere i undersøgelsen vil gennemgå en omfattende neurovidenskabelig vurdering, herunder kliniske spørgeskemaer, et struktureret diagnostisk interview, neuropsykologisk vurdering, genetisk testning og strukturel og funktionel MR. Deltagere, der er randomiseret til gruppen for forsinket feedback, vil dog ikke få resultaterne af denne vurdering delt med deres behandlingsteam før slutningen af ​​deres deltagelse i denne undersøgelse (12 uger).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientsundhedsspørgeskema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uger
Et spørgeskema med 9 punkter over selvrapporterede symptomer på svær depression, der almindeligvis bruges i forskning og rutinemæssig klinisk pleje
12 uger
Generaliseret angstlidelse spørgeskema (GAD-7)
Tidsramme: 12 uger
Et spørgeskema med 7 punkter over selvrapporterede symptomer på generaliseret angst, der almindeligvis bruges i forskning og rutinemæssig klinisk pleje
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Disability Scale (SDS) for social/erhvervsmæssig funktion
Tidsramme: 12 uger
Funktionsniveau inden for sociale, arbejdsmæssige og hjemmelivsdomæner
12 uger
Frekvens, intensitet og byrde af bivirkninger (FIBSER)
Tidsramme: 12 uger
Byrde af bivirkninger fra psykiatrisk medicin
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. august 2017

Først opslået (FAKTISKE)

24. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2020

Sidst verificeret

1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 41868

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Feedback rapport

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner