Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Precisionspsykiatrisk kontinuitetsklinikprojekt (PPC)

5 februari 2020 uppdaterad av: Leanne Williams, Stanford University
Detta är ett demonstrationsprojekt fokuserat på att översätta neurovetenskapliga insikter till klinisk praktik. Forskarna kommer att utvärdera hur neurovetenskapliga bedömningar kan tillämpas i den kliniska miljön för att informera om vårdbeslut. Syftet med studien är att genomföra ett pragmatiskt pilotförsök för att bedöma om inkluderingen av strukturerad feedback från neurovetenskapliga bedömningar har en effekt på att förbättra patientresultaten. Studien kommer att undersöka hur neurovetenskapliga bedömningar kan integreras i och förbättra den kliniska vården. Effekten av att dela information och slutsatser från dessa bedömningar med psykiatriska vårdgivare kommer att undersökas. Resultaten kommer att omfatta symtom, social/yrkesmässig funktion och livskvalitet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18+ år
  • Flytande och läskunnig på engelska och kan förstå uppgiftsinstruktioner
  • Berättigande till fMRI-skanning, inklusive inga bevis för någon form av metall inbäddad i kroppen (t.ex. metalltrådar, muttrar, bultar, skruvar, plattor, suturer)
  • Måste remitteras för behandling vid Stanford Department of Psychiatry Continuity Clinic

Exklusions kriterier:

  • Förekomst av självmordstankar som representerar överhängande risk
  • Allmänmedicinskt tillstånd, sjukdom eller neurologisk störning som stör bedömningarna
  • Traumatisk hjärnskada (historia av fysisk hjärnskada eller slag mot huvudet som resulterar i medvetslöshet mer än fem minuter) och som kan störa utvärderingen
  • Allvarliga hinder för syn, hörsel och/eller handrörelser, sannolikt stör förmågan att slutföra bedömningarna, eller är oförmögna och/eller osannolikt att följa studieprotokollen
  • Graviditet
  • Förekomst av akut psykos, schizofrenispektrum eller andra psykotiska störningar
  • Samtidigt deltagande i interventions- eller behandlingsstudier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Feedbackgrupp
Alla deltagare i studien kommer att genomgå en omfattande neurovetenskaplig bedömning inklusive kliniska frågeformulär, en strukturerad diagnostisk intervju, neuropsykologisk bedömning, genetisk testning och strukturell och funktionell MRT. Deltagare som randomiserats till feedbackgruppen kommer att få resultaten av denna bedömning delade med sitt psykiatriska behandlingsteam innan de påbörjar behandlingen. Dessa data kommer att användas efter behandlingsteamets fulla gottfinnande för att informera om personliga behandlingsalternativ. Alla behandlingsbeslut förblir upp till vårdgivare och patient.
Övrig: Feedbackrapport
En rapport med data från den omfattande neurovetenskapliga bedömningen lämnas till patientens vårdteam.
NO_INTERVENTION: Grupp för försenad feedback
Alla deltagare i studien kommer att genomgå en omfattande neurovetenskaplig bedömning inklusive kliniska frågeformulär, en strukturerad diagnostisk intervju, neuropsykologisk bedömning, genetisk testning och strukturell och funktionell MRT. Däremot kommer deltagare som randomiserats till gruppen för fördröjd feedback inte att få resultaten av denna bedömning delade med sitt behandlingsteam förrän i slutet av deras deltagande i denna studie (12 veckor).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienthälsa frågeformulär (PHQ-9)
Tidsram: 12 veckor
Ett frågeformulär med 9 punkter över självrapporterade symtom på allvarlig depression som ofta används inom forskning och rutinmässig klinisk vård
12 veckor
Frågeformulär för generaliserat ångestsyndrom (GAD-7)
Tidsram: 12 veckor
Ett frågeformulär med 7 punkter över självrapporterade symtom på generaliserad ångest som ofta används inom forskning och rutinmässig klinisk vård
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sheehan Disability Scale (SDS) för social/yrkesfunktion
Tidsram: 12 veckor
Funktionsnivå inom sociala, yrkesmässiga och hemliga livsdomäner
12 veckor
Frekvens, intensitet och belastning av biverkningar (FIBSER)
Tidsram: 12 veckor
Börda av biverkningar från psykiatrisk medicinering
12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 juli 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 december 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

1 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2020

Senast verifierad

1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 41868

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Humörstörningar

Kliniska prövningar på Feedbackrapport

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera