Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Proyecto de Clínica de Continuidad de Psiquiatría de Precisión (PPC)

5 de febrero de 2020 actualizado por: Leanne Williams, Stanford University
Este es un proyecto de demostración centrado en traducir los conocimientos de la neurociencia a la práctica clínica. Los investigadores evaluarán cómo se pueden aplicar las evaluaciones de neurociencia en el entorno clínico para ayudar a informar las decisiones de atención. El objetivo del estudio es realizar un ensayo piloto pragmático para evaluar si la inclusión de comentarios estructurados de las evaluaciones de neurociencia tiene un efecto en la mejora de los resultados de los pacientes. El estudio investigará cómo las evaluaciones de neurociencia pueden integrarse y mejorar la atención clínica. Se explorará el impacto de compartir información y conclusiones de estas evaluaciones con proveedores psiquiátricos. Los resultados incluirán síntomas, función social/ocupacional y calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18+ años de edad
  • Fluidez y alfabetización en inglés, y capaz de entender las instrucciones de las tareas
  • Elegibilidad para la resonancia magnética funcional, incluida la ausencia de evidencia de cualquier forma de metal incrustado en el cuerpo (p. ej., alambres metálicos, tuercas, pernos, tornillos, placas, suturas)
  • Debe ser referido para tratamiento en la Clínica de Continuidad del Departamento de Psiquiatría de Stanford

Criterio de exclusión:

  • Presencia de ideas suicidas que representan riesgo inminente
  • Condición médica general, enfermedad o trastorno neurológico que interfiere con las evaluaciones
  • Lesión cerebral traumática (antecedentes de lesión cerebral física o golpe en la cabeza que resulte en pérdida del conocimiento durante más de cinco minutos) y que podría interferir con la realización de las evaluaciones
  • Impedimento grave para la visión, la audición y/o el movimiento de la mano, que probablemente interfiera con la capacidad para completar las evaluaciones, o que no pueda o sea poco probable que siga los protocolos del estudio
  • El embarazo
  • Presencia de psicosis aguda, espectro esquizofrénico u otros trastornos psicóticos
  • Participación simultánea en estudios de intervención o tratamiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Grupo de comentarios
Todos los participantes en el estudio se someterán a una evaluación neurocientífica integral que incluye cuestionarios clínicos, una entrevista de diagnóstico estructurada, evaluación neuropsicológica, pruebas genéticas y resonancia magnética estructural y funcional. Los resultados de esta evaluación de los participantes asignados al azar al Grupo de retroalimentación se compartirán con su equipo de tratamiento psiquiátrico antes de comenzar el tratamiento. Estos datos se utilizarán a entera discreción del equipo de tratamiento para informar opciones de tratamiento personalizadas. Todas las decisiones de tratamiento quedan en manos de los proveedores de tratamiento y del paciente.
Otro: Informe de comentarios
Se proporciona un informe de los datos de la evaluación neurocientífica integral al equipo de atención del paciente.
SIN INTERVENCIÓN: Grupo de comentarios retrasados
Todos los participantes en el estudio se someterán a una evaluación neurocientífica integral que incluye cuestionarios clínicos, una entrevista de diagnóstico estructurada, evaluación neuropsicológica, pruebas genéticas y resonancia magnética estructural y funcional. Sin embargo, los resultados de esta evaluación de los participantes asignados al azar al Grupo de retroalimentación retardada no se compartirán con su equipo de tratamiento hasta el final de su participación en este estudio (12 semanas).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuestionario de Salud del Paciente (PHQ-9)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Un cuestionario de 9 ítems de síntomas autoinformados de depresión mayor comúnmente utilizado en investigación y atención clínica de rutina.
12 semanas
Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Un cuestionario de 7 ítems de síntomas autoinformados de ansiedad generalizada comúnmente utilizado en investigación y atención clínica de rutina.
12 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de discapacidad de Sheehan (SDS) de funcionamiento social/ocupacional
Periodo de tiempo: 12 semanas
Nivel de funcionamiento en los dominios de la vida social, ocupacional y del hogar.
12 semanas
Calificaciones de frecuencia, intensidad y carga de efectos secundarios (FIBSER)
Periodo de tiempo: 12 semanas
Carga de efectos secundarios de la medicación psiquiátrica
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Stanford University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

25 de julio de 2017

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

24 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

7 de febrero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2020

Última verificación

1 de febrero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 41868

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Informe de comentarios

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Cameroon

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir