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Projeto Clínica de Continuidade de Psiquiatria de Precisão (PPC)

5 de fevereiro de 2020 atualizado por: Leanne Williams, Stanford University
Este é um projeto de demonstração focado em traduzir os insights da neurociência para a prática clínica. Os pesquisadores avaliarão como as avaliações de neurociência podem ser aplicadas no ambiente clínico para ajudar a informar as decisões de cuidados. O objetivo do estudo é realizar um ensaio piloto pragmático para avaliar se a inclusão de feedback estruturado de avaliações de neurociência tem um efeito na melhoria dos resultados dos pacientes. O estudo investigará como as avaliações de neurociência podem ser integradas e melhorar os cuidados clínicos. O impacto do compartilhamento de informações e conclusões dessas avaliações com provedores psiquiátricos será explorado. Os resultados incluirão sintomas, função social/ocupacional e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18+ anos de idade
  • Fluente e alfabetizado em inglês e capaz de entender instruções de tarefas
  • Elegibilidade de varredura fMRI, incluindo nenhuma evidência de qualquer forma de metal embutido no corpo (por exemplo, fios de metal, porcas, parafusos, placas, suturas)
  • Deve ser encaminhado para tratamento na Clínica de Continuidade do Departamento de Psiquiatria de Stanford

Critério de exclusão:

  • Presença de ideação suicida representando risco iminente
  • Condição médica geral, doença ou distúrbio neurológico que interfira nas avaliações
  • Lesão cerebral traumática (histórico de lesão cerebral física ou golpe na cabeça resultando em perda de consciência maior que cinco minutos) e que pode interferir na realização das avaliações
  • Grave impedimento da visão, audição e/ou movimento das mãos, provavelmente interfere na capacidade de concluir as avaliações, ou são incapazes e/ou improváveis ​​de seguir os protocolos do estudo
  • Gravidez
  • Presença de psicose aguda, espectro da esquizofrenia ou outros transtornos psicóticos
  • Participação simultânea em estudos de intervenção ou tratamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Grupo de comentários
Todos os participantes do estudo passarão por uma avaliação neurocientífica abrangente, incluindo questionários clínicos, entrevista diagnóstica estruturada, avaliação neuropsicológica, testes genéticos e ressonância magnética estrutural e funcional. Os participantes randomizados para o Grupo de Feedback terão os resultados desta avaliação compartilhados com sua equipe de tratamento psiquiátrico antes de iniciarem o tratamento. Esses dados serão usados ​​a critério total da equipe de tratamento para informar as opções de tratamento personalizado. Todas as decisões de tratamento permanecem com os provedores de tratamento e o paciente.
Outro: Relatório de feedback
Um relatório dos dados da avaliação abrangente de neurociência é fornecido à equipe de atendimento do paciente.
SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de feedback atrasado
Todos os participantes do estudo passarão por uma avaliação neurocientífica abrangente, incluindo questionários clínicos, entrevista diagnóstica estruturada, avaliação neuropsicológica, testes genéticos e ressonância magnética estrutural e funcional. No entanto, os participantes randomizados para o Grupo de Feedback Atrasado não terão os resultados desta avaliação compartilhados com sua equipe de tratamento até o final de sua participação neste estudo (12 semanas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9)
Prazo: 12 semanas
Um questionário de 9 itens de auto-relato de sintomas de depressão maior comumente usado em pesquisas e cuidados clínicos de rotina
12 semanas
Questionário de Transtorno de Ansiedade Generalizada (GAD-7)
Prazo: 12 semanas
Um questionário de 7 itens de auto-relato de sintomas de ansiedade generalizada comumente usado em pesquisa e atendimento clínico de rotina
12 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Incapacidade de Sheehan (SDS) de Funcionamento Social/Ocupacional
Prazo: 12 semanas
Nível de funcionamento nos domínios da vida social, ocupacional e doméstica
12 semanas
Classificações de frequência, intensidade e carga de efeitos colaterais (FIBSER)
Prazo: 12 semanas
Carga de efeitos colaterais de medicamentos psiquiátricos
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Stanford University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de julho de 2017

Conclusão Primária (REAL)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

1 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

24 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 41868

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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