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Precision Psychiatry Continuity Clinic Project (PPC)

5. Februar 2020 aktualisiert von: Leanne Williams, Stanford University
Dies ist ein Demonstrationsprojekt, das sich auf die Übertragung neurowissenschaftlicher Erkenntnisse in die klinische Praxis konzentriert. Die Forscher werden evaluieren, wie neurowissenschaftliche Bewertungen im klinischen Umfeld angewendet werden können, um zu helfen, Behandlungsentscheidungen zu treffen. Ziel der Studie ist es, einen pragmatischen Pilotversuch durchzuführen, um zu beurteilen, ob die Einbeziehung von strukturiertem Feedback aus neurowissenschaftlichen Bewertungen eine Auswirkung auf die Verbesserung der Patientenergebnisse hat. Die Studie wird untersuchen, wie neurowissenschaftliche Bewertungen in die klinische Versorgung integriert und verbessert werden können. Die Auswirkungen des Austauschs von Informationen und Schlussfolgerungen aus diesen Bewertungen mit psychiatrischen Anbietern werden untersucht. Die Ergebnisse umfassen Symptome, soziale/berufliche Funktion und Lebensqualität.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18+ Jahre
  • Fließend und gebildet in Englisch und in der Lage, Aufgabenanweisungen zu verstehen
  • Eignung für fMRT-Scans, einschließlich keine Hinweise auf Metalle im Körper (z. B. Metalldrähte, Muttern, Bolzen, Schrauben, Platten, Nähte)
  • Muss zur Behandlung an die Kontinuitätsklinik des Stanford Department of Psychiatry überwiesen werden

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Suizidgedanken, die eine unmittelbare Gefahr darstellen
  • Allgemeiner medizinischer Zustand, Krankheit oder neurologische Störung, die die Beurteilungen beeinträchtigt
  • Schädel-Hirn-Trauma (Vorgeschichte einer körperlichen Hirnverletzung oder eines Schlags auf den Kopf, der zu einer Bewusstlosigkeit von mehr als fünf Minuten führte) und die die Durchführung der Untersuchungen beeinträchtigen könnten
  • Schwerwiegende Seh-, Hör- und/oder Handbewegungsstörungen, die wahrscheinlich die Fähigkeit beeinträchtigen, die Bewertungen abzuschließen, oder die Studienprotokolle nicht und/oder wahrscheinlich nicht befolgen können
  • Schwangerschaft
  • Vorhandensein einer akuten Psychose, eines Schizophrenie-Spektrums oder anderer psychotischer Störungen
  • Gleichzeitige Teilnahme an Interventions- oder Behandlungsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Feedback-Gruppe
Alle Teilnehmer der Studie werden einer umfassenden neurowissenschaftlichen Bewertung unterzogen, die klinische Fragebögen, ein strukturiertes diagnostisches Interview, eine neuropsychologische Bewertung, Gentests sowie eine strukturelle und funktionelle MRT umfasst. Teilnehmer, die in die Feedback-Gruppe randomisiert wurden, werden die Ergebnisse dieser Bewertung mit ihrem psychiatrischen Behandlungsteam teilen, bevor sie mit der Behandlung beginnen. Diese Daten werden nach freiem Ermessen des Behandlungsteams verwendet, um personalisierte Behandlungsoptionen zu informieren. Alle Behandlungsentscheidungen liegen bei den Behandlern und Patienten.
Sonstiges: Feedback-Bericht
Ein Bericht der Daten aus der umfassenden neurowissenschaftlichen Bewertung wird dem Behandlungsteam des Patienten zur Verfügung gestellt.
KEIN_EINGRIFF: Gruppe für verzögertes Feedback
Alle Teilnehmer der Studie werden einer umfassenden neurowissenschaftlichen Bewertung unterzogen, die klinische Fragebögen, ein strukturiertes diagnostisches Interview, eine neuropsychologische Bewertung, Gentests sowie eine strukturelle und funktionelle MRT umfasst. Teilnehmer, die in die Gruppe mit verzögertem Feedback randomisiert wurden, werden die Ergebnisse dieser Bewertung jedoch erst am Ende ihrer Teilnahme an dieser Studie (12 Wochen) mit ihrem Behandlungsteam teilen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patienten-Gesundheitsfragebogen (PHQ-9)
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein 9-Punkte-Fragebogen zu selbstberichteten Symptomen einer schweren Depression, der häufig in der Forschung und routinemäßigen klinischen Versorgung verwendet wird
12 Wochen
Fragebogen zur generalisierten Angststörung (GAD-7)
Zeitfenster: 12 Wochen
Ein 7-Punkte-Fragebogen zu selbst berichteten Symptomen generalisierter Angst, der häufig in der Forschung und routinemäßigen klinischen Versorgung verwendet wird
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sheehan Disability Scale (SDS) der sozialen/beruflichen Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: 12 Wochen
Funktionsniveau in sozialen, beruflichen und häuslichen Lebensbereichen
12 Wochen
Bewertungen der Häufigkeit, Intensität und Belastung durch Nebenwirkungen (FIBSER)
Zeitfenster: 12 Wochen
Belastung durch Nebenwirkungen von Psychopharmaka
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Juli 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. August 2017

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

24. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

7. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 41868

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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