Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presisjonspsykiatrisk kontinuitetsklinikkprosjekt (PPC)

5. februar 2020 oppdatert av: Leanne Williams, Stanford University
Dette er et demonstrasjonsprosjekt med fokus på å oversette nevrovitenskapelig innsikt til klinisk praksis. Forskerne vil evaluere hvordan nevrovitenskapelige vurderinger kan brukes i kliniske omgivelser for å hjelpe til med å informere omsorgsbeslutninger. Målet med studien er å gjennomføre en pragmatisk pilotforsøk for å vurdere om inkludering av strukturert tilbakemelding fra nevrovitenskapelige vurderinger har en effekt på å forbedre pasientresultatene. Studien vil undersøke hvordan nevrovitenskapelige vurderinger kan integreres i og forbedre klinisk behandling. Effekten av å dele informasjon og konklusjoner fra disse vurderingene med psykiatriske leverandører vil bli utforsket. Utfallene vil inkludere symptomer, sosial/yrkesmessig funksjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18+ år
  • Flytende og kan engelsk, og kan forstå oppgaveinstruksjoner
  • kvalifisert for fMRI-skanning, inkludert ingen bevis for noen form for metall innebygd i kroppen (f.eks. metalltråder, muttere, bolter, skruer, plater, suturer)
  • Må henvises til behandling ved Stanford Department of Psychiatry Continuity Clinic

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av selvmordstanker som representerer overhengende risiko
  • Allmennmedisinsk tilstand, sykdom eller nevrologisk lidelse som forstyrrer vurderingene
  • Traumatisk hjerneskade (historie med fysisk hjerneskade eller slag mot hodet som resulterer i bevissthetstap på mer enn fem minutter) og som kan forstyrre gjennomføringen av vurderingene
  • Alvorlig hindring for syn, hørsel og/eller håndbevegelse, som sannsynligvis forstyrrer evnen til å fullføre vurderingene, eller er ute av stand til og/eller usannsynlig å følge studieprotokollene
  • Svangerskap
  • Tilstedeværelse av akutt psykose, schizofrenispekter eller andre psykotiske lidelser
  • Samtidig deltakelse i intervensjons- eller behandlingsstudier

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Tilbakemeldingsgruppe
Alle deltakerne i studien vil gjennomgå en omfattende nevrovitenskapelig vurdering inkludert kliniske spørreskjemaer, et strukturert diagnostisk intervju, nevropsykologisk vurdering, genetisk testing og strukturell og funksjonell MR. Deltakere som er randomisert til tilbakemeldingsgruppen vil få resultatene av denne vurderingen delt med sitt psykiatriske behandlingsteam før de starter behandlingen. Disse dataene vil bli brukt etter behandlingsteamets skjønn for å informere personlige behandlingsalternativer. Alle behandlingsbeslutninger forblir opp til behandlere og pasient.
Annen: Tilbakemeldingsrapport
En rapport med dataene fra den omfattende nevrovitenskapelige vurderingen leveres til pasientens omsorgsteam.
INGEN_INTERVENSJON: Forsinket tilbakemeldingsgruppe
Alle deltakerne i studien vil gjennomgå en omfattende nevrovitenskapelig vurdering inkludert kliniske spørreskjemaer, et strukturert diagnostisk intervju, nevropsykologisk vurdering, genetisk testing og strukturell og funksjonell MR. Deltakere som er randomisert til gruppen for forsinket tilbakemelding vil imidlertid ikke få resultatene av denne vurderingen delt med behandlingsteamet før slutten av deres deltakelse i denne studien (12 uker).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema (PHQ-9)
Tidsramme: 12 uker
Et 9-elements spørreskjema over selvrapporterte symptomer på alvorlig depresjon som vanligvis brukes i forskning og rutinemessig klinisk behandling
12 uker
Generalisert angstlidelse spørreskjema (GAD-7)
Tidsramme: 12 uker
Et 7-elements spørreskjema over selvrapporterte symptomer på generalisert angst som vanligvis brukes i forskning og rutinemessig klinisk behandling
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sheehan Disability Scale (SDS) for sosial/yrkesmessig funksjon
Tidsramme: 12 uker
Funksjonsnivå innen sosiale, yrkesmessige og hjemmelivsdomener
12 uker
Frekvens, intensitet og belastning av bivirkninger (FIBSER)
Tidsramme: 12 uker
Byrde av bivirkninger fra psykiatrisk medisinering
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Stanford University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

25. juli 2017

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 41868

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tilbakemeldingsrapport

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere