Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt Kliniki Ciągłości Psychiatrii Precyzyjnej (PPC)

5 lutego 2020 zaktualizowane przez: Leanne Williams, Stanford University
Jest to projekt demonstracyjny skupiający się na przełożeniu spostrzeżeń neuronauki na praktykę kliniczną. Naukowcy ocenią, w jaki sposób oceny neurologiczne można zastosować w warunkach klinicznych, aby pomóc w podejmowaniu decyzji dotyczących opieki. Celem badania jest przeprowadzenie pragmatycznej próby pilotażowej w celu oceny, czy włączenie ustrukturyzowanej informacji zwrotnej z ocen neurologicznych ma wpływ na poprawę wyników pacjentów. Badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób oceny neurologiczne można zintegrować z opieką kliniczną i poprawić ją. Zbadany zostanie wpływ dzielenia się informacjami i wnioskami z tych ocen z dostawcami usług psychiatrycznych. Wyniki będą obejmować objawy, funkcje społeczne/zawodowe i ocenę życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford Center for Cognitive and Neurobiological Imaging (CNI)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18+ lat
  • Biegła i piśmienna znajomość języka angielskiego oraz umiejętność rozumienia instrukcji dotyczących zadań
  • Kwalifikowalność do skanowania fMRI, w tym brak dowodów jakiejkolwiek formy metalu osadzonego w ciele (np. metalowe druty, nakrętki, śruby, wkręty, płytki, szwy)
  • Musi zostać skierowany na leczenie w Klinice Ciągłości Psychiatrii na Wydziale Stanforda

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność myśli samobójczych reprezentujących bezpośrednie ryzyko
  • Ogólny stan zdrowia, choroba lub zaburzenie neurologiczne, które zakłócają ocenę
  • Urazowe uszkodzenie mózgu (historia fizycznego uszkodzenia mózgu lub uderzenia w głowę powodujące utratę przytomności na dłużej niż pięć minut), które może przeszkadzać w przeprowadzaniu oceny
  • Poważne upośledzenie wzroku, słuchu i/lub ruchu ręki, które może zakłócać zdolność do ukończenia oceny lub nie jest w stanie i/lub jest mało prawdopodobne, aby postępował zgodnie z protokołami badań
  • Ciąża
  • Obecność ostrej psychozy, spektrum schizofrenii lub innych zaburzeń psychotycznych
  • Jednoczesny udział w badaniach interwencyjnych lub leczniczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa opinii
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani kompleksowej ocenie neurologicznej, w tym kwestionariuszom klinicznym, ustrukturyzowanemu wywiadowi diagnostycznemu, ocenie neuropsychologicznej, testom genetycznym oraz strukturalnemu i funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu. Uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy Feedback otrzymają wyniki tej oceny ze swoim zespołem leczenia psychiatrycznego przed rozpoczęciem leczenia. Dane te będą wykorzystywane według pełnego uznania zespołu terapeutycznego w celu informowania o spersonalizowanych opcjach leczenia. Wszystkie decyzje dotyczące leczenia pozostają w gestii świadczeniodawców i pacjenta.
Inny: Raport zwrotny
Raport zawierający dane z kompleksowej oceny neurobiologicznej jest przekazywany zespołowi opiekującemu się pacjentem.
NIE_INTERWENCJA: Opóźniona grupa opinii
Wszyscy uczestnicy badania zostaną poddani kompleksowej ocenie neurologicznej, w tym kwestionariuszom klinicznym, ustrukturyzowanemu wywiadowi diagnostycznemu, ocenie neuropsychologicznej, testom genetycznym oraz strukturalnemu i funkcjonalnemu rezonansowi magnetycznemu. Jednak uczestnicy przydzieleni losowo do Grupy Opóźnionej Informacji Zwrotnej nie otrzymają wyników tej oceny ze swoim zespołem terapeutycznym do końca ich udziału w tym badaniu (12 tygodni).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: 12 tygodni
9-punktowy kwestionariusz dotyczący zgłaszanych przez siebie objawów dużej depresji, powszechnie stosowany w badaniach i rutynowej opiece klinicznej
12 tygodni
Kwestionariusz Uogólnionych Zaburzeń Lękowych (GAD-7)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Składający się z 7 pozycji kwestionariusz dotyczący zgłaszanych przez siebie objawów lęku uogólnionego, powszechnie stosowany w badaniach naukowych i rutynowej opiece klinicznej
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala niepełnosprawności Sheehana (SDS) funkcjonowania społecznego/zawodowego
Ramy czasowe: 12 tygodni
Poziom funkcjonowania w obszarach życia społecznego, zawodowego i domowego
12 tygodni
Oceny częstotliwości, intensywności i obciążenia działaniami niepożądanymi (FIBSER)
Ramy czasowe: 12 tygodni
Ciężar skutków ubocznych leków psychiatrycznych
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

25 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

7 lutego 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 41868

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Raport zwrotny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj