体重管理旨在降低根治性前列腺切除术的风险并改善结果 (WARRIOR)
2025年4月4日 更新者：University of Kansas Medical Center
这项研究的目的是测试体重管理计划如何影响血液中称为生物标志物的物质，与标准化饮食和运动教育传单相比，这些物质可以显示癌症的存在或严重程度。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 新诊断患有前列腺癌并计划进行根治性前列腺切除术 (RP)（T1 或 T2）的男性
- 体重指数 (BMI) 25-45 kg/m2
- 可以访问互联网
排除标准：
- 前 3 个月使用 5 种 α 还原酶抑制剂的病史
- 放射治疗癌症治疗的历史
- 采取积极的癌症治疗
- 正在进行抢救治疗
- 去势抵抗性前列腺癌
- 转移的证据
- 生化复发的证据
- 高风险医疗状况（例如 肾脏疾病、不受控制的糖尿病等）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：减肥和体重维持
参与者将在前列腺切除术前参加至少 4 周（最多 16 周）的减肥计划，并在手术后参加 6 个月的体重维持计划。
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计划包括一对一辅导、饮食计划和身体活动计划。
术后计划包括团体支持会议、电话登记以及饮食和运动监测。
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有源比较器：控制
参与者将收到一份关于健康饮食和锻炼的标准化教育传单。
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美国癌症研究所的讲义“营养与癌症幸存者”将提供给参与者。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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前列腺癌（PCA）手术后体重减轻和维持体重对免疫抑制因素的影响
大体时间：从基线变为第6个月
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影响将通过特异性血液免疫生物标志物单核细胞衍生的抑制细胞（MMDSC）的变化来衡量。
使用与差异的全血数中抽象的淋巴细胞计数计算了细胞计数的绝对数量。
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从基线变为第6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量的变化
大体时间：从基线到第 6 个月的变化
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生活质量将使用扩展 PCa 综合指数 (EPIC) Instrument-26 进行测量。
调查共有26个项目。
分数范围为 0 到 100。
分数越高，生活质量越高。
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从基线到第 6 个月的变化
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PCA手术后体重减轻和维持重量对炎症因子的影响
大体时间：从基线变为第6个月
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撞击将通过特定的血液生物标志物瘦素/脂联素比的变化来衡量。
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从基线变为第6个月
|
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重量变化
大体时间：从基线变为第6个月
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体重将在参与者学习访问中测量。
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从基线变为第6个月
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|
身体成分变化
大体时间：从基线到学习端的变化
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人体组成将使用双能X射线吸收仪（IDXA）测量。
从基线到研究结束的组之间，将分析体内脂肪百分比的变化。
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从基线到学习端的变化
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jill Hamilton-Reeves, PhD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月2日
初级完成 (实际的)
2023年11月28日
研究完成 (实际的)
2025年3月25日
研究注册日期
首次提交
2017年8月22日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月22日
首次发布 (实际的)
2017年8月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年4月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年4月4日
最后验证
2025年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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