Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Vikthantering som syftar till att minska risken och förbättra resultaten från radikal prostatektomi (WARRIOR)

4 april 2025 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center
Syftet med denna studie är att testa hur ett viktkontrollprogram påverkar ämnen i blodet som kallas biomarkörer som kan visa förekomst eller svårighetsgrad av cancer, jämfört med en standardiserad kost- och träningsinformationsbroschyr.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Män som nyligen diagnostiserats med PCa som är schemalagda för radikal prostatektomi (RP) (T1 eller T2)
  • Body Mass Index (BMI) 25-45 kg/m2
  • Har tillgång till internet

Exklusions kriterier:

  • Historik med 5 alfa-reduktashämmare före 3 månader
  • Historik om strålbehandling för cancerbehandling
  • Tar aktiv cancerbehandling
  • Genomgår räddningsterapi
  • Kastreringsbeständig PCa
  • Bevis på metastaser
  • Bevis på biokemiskt återfall
  • Högrisk medicinskt tillstånd (t.ex. njursjukdom, okontrollerad diabetes, etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Viktminskning och viktunderhåll
Deltagarna kommer att delta i ett viktminskningsprogram i minst 4 veckor (och upp till 16 veckor) före sin prostatektomi och ett viktunderhållsprogram i 6 månader efter operationen.
Beteende: Viktminskningsprogram
Programmet omfattar en-mot-en-coaching, kostmålsplan och fysisk aktivitetsplan.
Beteende: Program för viktunderhåll
Programmet efter operationen innefattar gruppstödssessioner, telefonincheckningar och kost- och träningsövervakning.
Aktiv komparator: Kontrollera
Deltagarna kommer att få en standardiserad utbildningsfolder om hälsosam kost och träning.
Beteende: Standardiserat utbildningsblad
Det amerikanska institutet för cancerforsknings utdelning "Nutrition and the Cancer Survivor" kommer att ges till deltagarna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Påverkan av viktminskning före och viktunderhåll efter prostatacancer (PCA) kirurgi på immunsuppressiva faktorer
Tidsram: Förändring från baslinjen till månad 6
Påverkan kommer att mätas genom förändringar i specifikt blodimmunbiomarkörens monocytiska myeloid-härledda suppressorceller (MMDSC). Det absoluta antalet cellantal beräknades med användning av lymfocytantalet abstraherat från det kompletta blodantalet med differentialen.
Förändring från baslinjen till månad 6

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 6
Livskvalitet kommer att mätas med hjälp av Expanded PCa Index Composite (EPIC) Instrument-26. Det finns totalt 26 objekt i undersökningen. Poäng varierar från 0 till 100. Ju högre poäng desto högre livskvalitet.
Ändra från baslinje till månad 6
Påverkan av viktminskning före och viktunderhåll efter PCA -kirurgi på inflammationsfaktorer
Tidsram: Förändring från baslinjen till månad 6
Påverkan kommer att mätas genom förändringar i specifikt blodbiomarkör leptin/adiponectin -förhållande.
Förändring från baslinjen till månad 6
Viktförändring
Tidsram: Förändring från baslinjen till månad 6
Kroppsvikt mäts vid deltagarnas studiebesök.
Förändring från baslinjen till månad 6
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: Förändring från baslinjen till studieänden
Kroppskompositionen mäts med hjälp av en röntgenabsorptiometri med dubbla energi (IDXA). Förändring i procent kroppsfett kommer att analyseras mellan grupper från baslinjen till studieänden.
Förändring från baslinjen till studieänden

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

American Cancer Society, Inc.

Utredare

  • Huvudutredare: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 mars 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

24 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00141060
  • RSG-17-050-01-NEC (Annat bidrag/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Viktminskningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera