Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Контроль веса направлен на снижение риска и улучшение результатов радикальной простатэктомии (WARRIOR)

4 апреля 2025 г. обновлено: University of Kansas Medical Center
Цель этого исследования — проверить, как программа контроля веса влияет на вещества в крови, называемые биомаркерами, которые могут показать наличие или тяжесть рака, по сравнению со стандартизированной диетой и образовательным флаером с физическими упражнениями.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

50 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Мужчины, у которых впервые диагностирован РПЖ, которым назначена радикальная простатэктомия (РП) (Т1 или Т2)
  • Индекс массы тела (ИМТ) 25-45 кг/м2.
  • Имеет доступ в Интернет

Критерий исключения:

  • Прием 5 ингибиторов альфа-редуктазы в анамнезе за последние 3 месяца.
  • История лучевой терапии для лечения рака
  • Принятие активного лечения рака
  • Проходим спасательную терапию
  • Кастрационно-резистентный РПЖ
  • Признаки метастазирования
  • Доказательства биохимического рецидива
  • Медицинское состояние высокого риска (например, заболевания почек, неконтролируемый диабет и т. д.).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Снижение веса и поддержание веса
Участники примут участие в программе по снижению веса в течение как минимум 4 недель (и до 16 недель) перед простатэктомией и в программе поддержания веса в течение 6 месяцев после операции.
Поведенческий: Программа снижения веса
Программа включает в себя индивидуальные тренировки, план диетического питания и план физической активности.
Поведенческий: Программа поддержания веса
Послеоперационная программа включает в себя групповые занятия поддержки, телефонные звонки, а также мониторинг диеты и физических упражнений.
Активный компаратор: Контроль
Участники получат стандартный образовательный флаер о здоровом питании и физических упражнениях.
Поведенческий: Стандартизированный образовательный флаер
Участникам будет предоставлен раздаточный материал Американского института исследований рака «Питание и люди, пережившие рак».

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Влияние потери веса и поддержание веса после операции по раку простаты (PCA) на иммунодепрессивные факторы
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 месяц
Воздействие будет измерено с помощью изменений в специфических клетчатых супрессорных клетках, полученных из миелоидного миелоида, к клеткам (MMDSCS). Абсолютное количество количества клеток рассчитывали с использованием количества лимфоцитов, абстрагируемого от полного количества крови с дифференциалом.
Переход с базовой линии на 6 месяц

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни
Временное ограничение: Изменение от базового уровня к 6-му месяцу
Качество жизни будет измеряться с использованием расширенного индекса РПЖ (EPIC) Instrument-26. Всего в опросе 26 позиций. Баллы варьируются от 0 до 100. Чем выше балл, тем выше качество жизни.
Изменение от базового уровня к 6-му месяцу
Влияние потери веса до и поддержания веса после операции PCA на факторы воспаления
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 месяц
Воздействие будет измерено с помощью изменений в специфическом соотношении лептина/адипонектина биомаркера в крови.
Переход с базовой линии на 6 месяц
Изменение веса
Временное ограничение: Переход с базовой линии на 6 месяц
Вес тела будет измерена во время посещений участников.
Переход с базовой линии на 6 месяц
Изменение состава тела
Временное ограничение: Изменение с базовой линии к изучению конец
Состав тела будет измерен с использованием двойной энергетической рентгеновской абсорбциометрии (IDXA). Изменение процентов жира тела будет проанализировано между группами от исходного уровня до конца исследования.
Изменение с базовой линии к изучению конец

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

American Cancer Society, Inc.

Следователи

  • Главный следователь: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

25 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY00141060
  • RSG-17-050-01-NEC (Другой номер гранта/финансирования: American Cancer Society)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа снижения веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться