Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gewichtsbeheersing gericht op het verminderen van risico's en het verbeteren van de resultaten van radicale prostatectomie (WARRIOR)

4 april 2025 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center
Het doel van deze studie is om te testen hoe een gewichtsbeheersingsprogramma stoffen in het bloed, biomarkers genaamd, beïnvloedt en die de aanwezigheid of ernst van kanker kunnen aantonen, vergeleken met een gestandaardiseerde educatieve folder over voeding en lichaamsbeweging.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen bij wie onlangs de diagnose PCa is gesteld en die een radicale prostatectomie (RP) moeten ondergaan (T1 of T2)
  • Body Mass Index (BMI) 25-45 kg/m2
  • Heeft internettoegang

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van 5 alfa-reductaseremmers vóór 3 maanden
  • Geschiedenis van bestralingstherapie voor de behandeling van kanker
  • Actieve kankerbehandeling ondergaan
  • Het ondergaan van reddingstherapie
  • Castratieresistente PCa
  • Bewijs van metastase
  • Bewijs van biochemisch recidief
  • Medische aandoening met hoog risico (bijv. nierziekte, ongecontroleerde diabetes, enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gewichtsverlies en gewichtsbehoud
Deelnemers nemen deel aan een programma voor gewichtsverlies gedurende minimaal 4 weken (en maximaal 16 weken) vóór hun prostatectomie, en een programma voor gewichtsbehoud gedurende 6 maanden na hun operatie.
Gedragsmatig: Gewichtsverliesprogramma
Het programma omvat één-op-één coaching, een dieetmaaltijdplan en een plan voor fysieke activiteiten.
Gedragsmatig: Gewichtsbehoudprogramma
Het postoperatieve programma omvat groepsondersteuningssessies, telefonische check-ins en monitoring van het dieet en de lichaamsbeweging.
Actieve vergelijker: Controle
Deelnemers ontvangen een gestandaardiseerde educatieve flyer over gezonde voeding en beweging.
Gedragsmatig: Gestandaardiseerde educatieve flyer
De deelnemers krijgen de handout "Nutrition and the Cancer Survivor" van het American Institute for Cancer Research.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Impact van gewichtsverlies vóór en gewichtsbehoud na chirurgie van prostaatkanker (PCA) op immunosuppressieve factoren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar maand 6
Impact zal worden gemeten door veranderingen in specifieke bloed immuunbiomarker monocytische myeloïde van afgeleide suppressorcellen (MMDSC's). Het absolute aantal celtellingen werd berekend met behulp van het aantal lymfocyten geabstraheerd uit het volledige bloedtelling met differentieel.
Verander van baseline naar maand 6

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Wijziging van basislijn naar maand 6
De kwaliteit van leven zal worden gemeten met behulp van het Expanded PCa Index Composite (EPIC) Instrument-26. Er zijn in totaal 26 items in de enquête opgenomen. Scores variëren van 0 tot 100. Hoe hoger de score, hoe hoger de kwaliteit van leven.
Wijziging van basislijn naar maand 6
Impact van gewichtsverlies vóór en gewichtsonderhoud na PCA -operatie op ontstekingsfactoren
Tijdsspanne: Verander van baseline naar maand 6
Impact zal worden gemeten door veranderingen in specifieke bloedbiomarker leptine/adiponectine -verhouding.
Verander van baseline naar maand 6
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Verander van baseline naar maand 6
Lichaamsgewicht zal worden gemeten bij deelnemersstudies.
Verander van baseline naar maand 6
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: Verandering van baseline naar studie -einde
Lichaamssamenstelling wordt gemeten met behulp van een dual Energy röntgenabsorptiometrie (IDXA). Verandering in percentage lichaamsvet zal worden geanalyseerd tussen groepen van baseline tot studie -uiteinde.
Verandering van baseline naar studie -einde

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

American Cancer Society, Inc.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00141060
  • RSG-17-050-01-NEC (Ander subsidie-/financieringsnummer: American Cancer Society)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gewichtsverliesprogramma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Zambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren