Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vektkontroll rettet mot å redusere risiko og forbedre resultater fra radikal prostatektomi (WARRIOR)

4. april 2025 oppdatert av: University of Kansas Medical Center
Hensikten med denne studien er å teste hvordan et vektkontrollprogram påvirker stoffer i blodet kalt biomarkører som kan vise tilstedeværelsen eller alvorlighetsgraden av kreft, sammenlignet med en standardisert diett- og treningsveiledning.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn nylig diagnostisert med PCa som er planlagt for radikal prostatektomi (RP) (T1 eller T2)
  • Kroppsmasseindeks (BMI) 25-45 kg/m2
  • Har internettilgang

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med 5 alfa-reduktasehemmere før 3 måneder
  • Historie om strålebehandling for kreftbehandling
  • Tar aktiv kreftbehandling
  • Gjennomgår bergingsterapi
  • Kastrasjonsbestandig PCa
  • Bevis på metastaser
  • Bevis på biokjemisk tilbakefall
  • Høyrisiko medisinsk tilstand (f. nyresykdom, ukontrollert diabetes, etc.)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vekttap og vektvedlikehold
Deltakerne vil delta i et vekttapsprogram i minst 4 uker (og opptil 16 uker) før prostatektomi, og et vektvedlikeholdsprogram i 6 måneder etter operasjonen.
Atferdsmessig: Vekttapsprogram
Programmet involverer en-til-en coaching, diett måltidsplan og fysisk aktivitetsplan.
Atferdsmessig: Vektvedlikeholdsprogram
Programmet etter operasjonen omfatter gruppestøtteøkter, telefoninnsjekking og overvåking av kosthold og trening.
Aktiv komparator: Kontroll
Deltakerne vil motta en standardisert pedagogisk flyer om sunt kosthold og trening.
Atferdsmessig: Standardisert pedagogisk flyer
Det amerikanske instituttet for kreftforsknings utdeling "Nutrition and the Cancer Survivor" vil bli gitt til deltakerne.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av vekttap før og vektvedlikehold etter prostatakreft (PCA) kirurgi på immunsuppressive faktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til måned 6
Effekten vil bli målt ved endringer i spesifikke blodimmunbiomarkør monocytiske myeloide-avledede suppressorceller (MMDSC). Det absolutte antall celletall ble beregnet ved bruk av lymfocyttantallet abstrakt fra det komplette blodtellingen med differensial.
Endring fra baseline til måned 6

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet
Tidsramme: Endre fra baseline til måned 6
Livskvalitet vil bli målt ved hjelp av Expanded PCa Index Composite (EPIC) Instrument-26. Det er totalt 26 elementer i undersøkelsen. Poengene varierer fra 0 til 100. Jo høyere poengsum, jo ​​høyere livskvalitet.
Endre fra baseline til måned 6
Effekten av vekttap før og vektvedlikehold etter PCA -kirurgi på betennelsesfaktorer
Tidsramme: Endring fra baseline til måned 6
Effekten vil bli målt ved endringer i spesifikt blodbiomarkør leptin/adiponectin -forhold.
Endring fra baseline til måned 6
Endring i vekt
Tidsramme: Endring fra baseline til måned 6
Kroppsvekt vil bli målt ved deltakerstudiebesøk.
Endring fra baseline til måned 6
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Endring fra baseline for å studere slutt
Kroppssammensetning vil bli målt ved bruk av en røntgenabsorptiometri med dobbel energi (IDXA). Endring i prosent kroppsfett vil bli analysert mellom grupper fra baseline for å studere slutt.
Endring fra baseline for å studere slutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

American Cancer Society, Inc.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

28. november 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00141060
  • RSG-17-050-01-NEC (Annet stipend/finansieringsnummer: American Cancer Society)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vekttapsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Netherlands

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere