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근치적 전립선 절제술의 위험을 줄이고 결과를 개선하는 것을 목표로 하는 체중 관리 (WARRIOR)

2025년 4월 4일 업데이트: University of Kansas Medical Center
본 연구의 목적은 표준화된 식이 요법 및 운동 교육 전단지와 비교하여 체중 관리 프로그램이 암의 존재 또는 중증도를 보여줄 수 있는 바이오마커라고 불리는 혈액 내 물질에 어떤 영향을 미치는지 테스트하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, 미국, 66160
        • University of Kansas Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 근치적 전립선절제술(RP)이 예정된 PCa 진단을 받은 남성(T1 또는 T2)
  • 체질량지수(BMI) 25~45kg/m2
  • 인터넷 접속 가능

제외 기준:

  • 3개월 이전 5종의 알파환원효소억제제 병력
  • 암 치료를 위한 방사선 치료의 역사
  • 적극적인 암치료를 받고 있다
  • 구제요법을 받고 있다
  • 거세 저항성 PCa
  • 전이의 증거
  • 생화학적 재발의 증거
  • 고위험 질병(예: 신장질환, 조절되지 않는 당뇨병 등)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 체중 감량 및 체중 유지
참가자들은 전립선 절제술 전 최소 4주(최대 16주) 동안 체중 감량 프로그램에 참여하고, 수술 후 6개월 동안 체중 유지 프로그램에 참여하게 된다.
행동: 체중 감량 프로그램
프로그램에는 일대일 코칭, 다이어트 식사 계획, 신체 활동 계획이 포함됩니다.
행동: 체중 유지 프로그램
수술 후 프로그램에는 그룹 지원 세션, 전화 체크인, 식이요법 및 운동 모니터링이 포함됩니다.
활성 비교기: 제어
참가자들은 건강한 식습관과 운동에 관한 표준화된 교육 전단지를 받게 됩니다.
행동: 표준화된 교육 전단지
미국 암 연구소(American Institute for Cancer Research) 유인물 "영양과 암 생존자"가 참가자들에게 제공됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
면역 억제 요인에 대한 전립선 암 (PCA) 수술 후 체중 감소 및 체중 유지의 영향
기간: 기준선에서 월로 변경
충격은 특정 혈액 면역 바이오 마커 단핵구 골수 유래 억제제 세포 (MMDSC)의 변화에 ​​의해 측정 될 것이다. 세포 수의 절대 수는 차등이있는 완전한 혈액 수에서 추상화 된 림프구 수를 사용하여 계산되었다.
기준선에서 월로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
삶의 질 변화
기간: 기준선에서 6개월차로 변경
삶의 질은 EPIC(Expanded PCa Index Composite) 기기-26을 사용하여 측정됩니다. 설문조사 항목은 총 26개입니다. 점수 범위는 0부터 100까지입니다. 점수가 높을수록 삶의 질이 높은 것을 의미한다.
기준선에서 6개월차로 변경
PCA 수술 후의 체중 감량 및 체중 유지 후 염증 인자에 대한 체중 유지
기간: 기준선에서 월로 변경
영향은 특정 ​​혈액 바이오 마커 렙틴/아디포넥틴 비율의 변화에 ​​의해 측정 될 것이다.
기준선에서 월로 변경
체중 변화
기간: 기준선에서 월로 변경
체중은 참가자 연구 방문시 측정됩니다.
기준선에서 월로 변경
신체 구성의 변화
기간: 기준선에서 연구 종료로 변경
신체 조성은 이중 에너지 X- 선 흡수 측정법 (IDXA)을 사용하여 측정됩니다. 체지방의 변화는 기준선에서 연구 종료까지 그룹간에 분석됩니다.
기준선에서 연구 종료로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

American Cancer Society, Inc.

수사관

  • 수석 연구원: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 28일

연구 완료 (실제)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 22일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00141060
  • RSG-17-050-01-NEC (기타 보조금/기금 번호: American Cancer Society)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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