Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Painonhallinta, jonka tavoitteena on vähentää radikaalin eturauhasen poiston riskiä ja parantaa tuloksia (WARRIOR)

keskiviikko 5. kesäkuuta 2024 päivittänyt: University of Kansas Medical Center
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata, kuinka painonhallintaohjelma vaikuttaa veren aineisiin, joita kutsutaan biomarkkereiksi ja jotka voivat osoittaa syövän olemassaolon tai vakavuuden, verrattuna standardoituun ruokavalio- ja liikuntalehtiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Miehet, joilla on äskettäin diagnosoitu PCa ja joille on määrä tehdä radikaali prostatektomia (RP) (T1 tai T2)
  • Painoindeksi (BMI) 25-45 kg/m2
  • On internetyhteys

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat 5 alfa-reduktaasin estäjät 3 kuukauden ajalta
  • Sädehoidon historia syövän hoidossa
  • Ota aktiivinen syöpähoito
  • Pelastusterapiassa
  • Kastraatiokestävä PCa
  • Todisteet metastaaseista
  • Todisteet biokemiallisesta uusiutumisesta
  • Suuren riskin sairaus (esim. munuaissairaus, hallitsematon diabetes jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Painonpudotus ja painonhallinta
Osallistujat osallistuvat painonpudotusohjelmaan vähintään 4 viikkoa (ja enintään 16 viikkoa) ennen eturauhasen poistoa ja painonhallintaohjelmaan 6 kuukauden ajan leikkauksen jälkeen.
Käyttäytyminen: Painonpudotusohjelma
Ohjelma sisältää henkilökohtaista valmennusta, ruokavalio-ateriasuunnitelmaa ja liikuntasuunnitelmaa.
Käyttäytyminen: Painonhallintaohjelma
Leikkauksen jälkeiseen ohjelmaan kuuluu ryhmätukiistuntoja, puhelinlähtöjä sekä ruokavalion ja liikunnan seurantaa.
Active Comparator: Ohjaus
Osallistujat saavat standardoidun koulutuslehtisen terveellisestä ruokavaliosta ja liikunnasta.
Käyttäytyminen: Standardoitu koulutuslehtinen
Osallistujille jaetaan American Institute for Cancer Research -moniste "Nutrition and the Cancer Survivor".

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Painonpudotuksen vaikutus ennen eturauhassyöpä (PCa) leikkausta ja painon ylläpitäminen sen jälkeen immunosuppressiivisiin tekijöihin
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
Vaikutus mitataan spesifisten veren immuunibiomarkkerien biomarkkereiden muutoksilla.
Muutos perustilasta kuukauteen 6

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos painossa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
Muutos perustilasta kuukauteen 6
Painonpudotuksen vaikutus ennen PCa-leikkausta ja painon ylläpitämiseen sen jälkeen tulehdustekijöihin
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
Vaikutus mitataan muutoksilla tietyissä veren tulehduksen biomarkkereissa.
Muutos perustilasta kuukauteen 6
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4–16 viikkoa
Kehon koostumus mitataan käyttämällä Dual Energy X-Ray Absorptiometryä (iDXA).
Muutos lähtötilanteesta ennen leikkausta, 4–16 viikkoa
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: Muutos perustilasta kuukauteen 6
Elämänlaatua mitataan Expanded PCa Index Composite (EPIC) Instrument-26:lla. Kyselyssä on yhteensä 26 kohdetta. Pisteet vaihtelevat 0-100. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi elämänlaatu.
Muutos perustilasta kuukauteen 6

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Kansas Medical Center

Yhteistyökumppanit

American Cancer Society, Inc.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jill Hamilton-Reeves, PhD, University of Kansas Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 28. helmikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 24. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00141060
  • RSG-17-050-01-NEC (Muu apuraha/rahoitusnumero: American Cancer Society)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Painonpudotusohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa