移动睡眠和成长研究
2018年9月18日 更新者：Children's Hospital of Philadelphia
移动健康睡眠与成长研究
这项研究的目的是看看我们是否可以帮助父母让他们的孩子早点睡觉。
这可能有助于儿童改善睡眠。
该研究将使用基于网络的研究平台和活动监视器。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
31
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 12年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 男性或女性年龄在 10 至 12 岁之间。
- 用英语说、读和写。
- 父母/监护人许可（知情同意）和儿童同意。
- 拥有一台可以访问互联网的电脑或平板电脑，或者拥有一部带有数据和文本计划的智能手机。
- 通常晚上在床上度过 8-9 个小时（例如，在床上 8 个小时：晚上 10 点上床睡觉，早上 6 点起床）。
排除标准：
- 任何临床诊断的睡眠障碍（例如 睡眠呼吸暂停）。
- 综合征性肥胖。
- 被诊断患有精神疾病[例如 注意缺陷/多动障碍 (ADHD)、抑郁、焦虑]。
- 诊断为进食障碍。
- 限制身体运动和活动的肌肉骨骼或神经系统疾病。
- 使用已知会影响体重和/或睡眠的药物（处方药或其他药物）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：A组
参与者将选择一个卧床时间目标，并将通过短信接收睡眠提示，以帮助达到选定的目标。
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于达到卧床时间目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现卧床时间目标。
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实验性的：B组
参与者将选择一个卧床时间目标，并将通过短信接收睡眠提示，以帮助达到选定的目标。
此外，该研究组的参与者将收到除 A 组之外的额外激励短信，并且是 B 组独有的。
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于达到卧床时间目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现卧床时间目标。
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实验性的：C组
参与者将选择一个卧床时间目标，并将通过短信接收睡眠提示，以帮助达到选定的目标。
此外，该研究组的参与者将收到除 A 组之外的额外激励短信，并且是 C 组独有的。
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该干预旨在测试通过短信传递的睡眠提示是否有助于达到卧床时间目标。
如果额外的激励短信可以进一步帮助实现卧床时间目标。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在床上的时间
大体时间：50天
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使用 Fitbit 活动追踪器估算卧床时间
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50天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总睡眠时间
大体时间：50天
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使用 Fitbit 活动追踪器估算总睡眠时间
|
50天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jonathan Mitchell、Research Assistant Professor
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年8月10日
初级完成 (实际的)
2017年10月19日
研究完成 (实际的)
2018年6月6日
研究注册日期
首次提交
2017年8月24日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月24日
首次发布 (实际的)
2017年8月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月18日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 17-014078
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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