Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio sul sonno e sulla crescita mobile

18 settembre 2018 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Mobile Health Sleep and Growth Study

Lo scopo di questo studio di ricerca è vedere se possiamo aiutare i genitori a portare i loro figli ad andare a letto prima. Questo può aiutare i bambini a migliorare il loro sonno. Lo studio utilizzerà una piattaforma di studio basata sul web e un monitor di attività.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 12 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschi o femmine dai 10 ai 12 anni.
  2. Parla, leggi e scrivi in ​​inglese.
  3. Autorizzazione del genitore/tutore (consenso informato) e assenso del bambino.
  4. Avere un computer o un tablet con accesso a Internet o possedere uno smartphone con un piano dati e testo.
  5. In genere trascorrono 8-9 ore a letto la sera (ad es. 8 ore a letto: andare a letto alle 22:00 e alzarsi dal letto alle 6:00).

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi disturbo del sonno diagnosticato clinicamente (ad es. apnea notturna).
  2. Obesità sindromica.
  3. A cui è stato diagnosticato un disturbo psichiatrico [ad es. Disturbo da deficit di attenzione/iperattività (ADHD), depressione, ansia].
  4. Diagnosi di un disturbo alimentare.
  5. Disturbo muscoloscheletrico o neurologico che limita il movimento e l'attività fisica.
  6. Uso di farmaci (prescrizione o altro) noti per influenzare il peso corporeo e/o il sonno.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A
I partecipanti selezioneranno un orario a letto target e riceveranno suggerimenti per dormire tramite messaggi di testo per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato.
Comportamentale: Studio sul sonno e sulla crescita mobile
L'intervento è progettato per verificare se i consigli sul sonno forniti dai messaggi di testo possono aiutare a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto. E se ulteriori messaggi di testo motivazionali possono aiutare ulteriormente a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto.
Sperimentale: Gruppo B
I partecipanti selezioneranno un orario a letto target e riceveranno suggerimenti per dormire tramite messaggi di testo per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato. Inoltre, i partecipanti a questo braccio di studio riceveranno ulteriori messaggi di testo motivazionali oltre a quelli dati al gruppo A e unici al gruppo B.
Comportamentale: Studio sul sonno e sulla crescita mobile
L'intervento è progettato per verificare se i consigli sul sonno forniti dai messaggi di testo possono aiutare a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto. E se ulteriori messaggi di testo motivazionali possono aiutare ulteriormente a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto.
Sperimentale: Gruppo C
I partecipanti selezioneranno un orario a letto target e riceveranno suggerimenti per dormire tramite messaggi di testo per aiutare a raggiungere l'obiettivo selezionato. Inoltre, i partecipanti a questo braccio di studio riceveranno ulteriori messaggi di testo motivazionali oltre a quelli dati al gruppo A e unici al gruppo C.
Comportamentale: Studio sul sonno e sulla crescita mobile
L'intervento è progettato per verificare se i consigli sul sonno forniti dai messaggi di testo possono aiutare a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto. E se ulteriori messaggi di testo motivazionali possono aiutare ulteriormente a raggiungere gli obiettivi di tempo a letto.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo a letto
Lasso di tempo: 50 giorni
Il tempo trascorso a letto viene stimato utilizzando un tracker di attività Fitbit
50 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di sonno totale
Lasso di tempo: 50 giorni
Il tempo di sonno totale è stimato utilizzando un tracker di attività Fitbit
50 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Investigatori

  • Investigatore principale: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2017

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

6 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 settembre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 17-014078

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Promozione del sonno infantile

Prove cliniche su Studio sul sonno e sulla crescita mobile

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Argentina

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi