Мобильное исследование сна и роста
18 сентября 2018 г. обновлено: Children's Hospital of Philadelphia
Цель этого исследования — выяснить, можем ли мы помочь родителям уложить детей спать раньше.
Это может помочь детям улучшить сон.
В исследовании будет использоваться учебная веб-платформа и монитор активности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
31
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Самцы или самки в возрасте от 10 до 12 лет.
- Говорите, читайте и пишите по-английски.
- Разрешение родителей/опекунов (информированное согласие) и согласие ребенка.
- Иметь компьютер или планшетный компьютер с доступом в Интернет или смартфон с тарифным планом для передачи данных и текстовых сообщений.
- Обычно проводят 8-9 часов в постели ночью (например, 8 часов в постели: ложитесь спать в 22:00 и вставайте с постели в 6:00).
Критерий исключения:
- Любое клинически диагностированное расстройство сна (например, апноэ сна).
- Синдромное ожирение.
- Диагноз психического расстройства [например, Синдром дефицита внимания/гиперактивности (СДВГ), депрессия, тревога.
- Диагностировано расстройство пищевого поведения.
- Скелетно-мышечное или неврологическое расстройство, которое ограничивает физические движения и активность.
- Использование лекарств (рецептурных или иных), которые, как известно, влияют на массу тела и/или сон.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А
Участники выберут целевое время в постели и получат подсказки по сну в виде текстовых сообщений, которые помогут достичь выбранной цели.
|
Вмешательство предназначено для проверки того, могут ли советы по сну, доставленные с помощью текстовых сообщений, помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
И если дополнительные мотивационные текстовые сообщения могут еще больше помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
|
|
Экспериментальный: Группа Б
Участники выберут целевое время в постели и получат подсказки по сну в виде текстовых сообщений, которые помогут достичь выбранной цели.
Кроме того, участники этой исследовательской группы получат дополнительные мотивационные текстовые сообщения помимо тех, которые были отправлены группе А, и уникальные для группы Б.
|
Вмешательство предназначено для проверки того, могут ли советы по сну, доставленные с помощью текстовых сообщений, помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
И если дополнительные мотивационные текстовые сообщения могут еще больше помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
|
|
Экспериментальный: Группа С
Участники выберут целевое время в постели и получат подсказки по сну в виде текстовых сообщений, которые помогут достичь выбранной цели.
Кроме того, участники этой исследовательской группы получат дополнительные мотивационные текстовые сообщения помимо тех, которые были отправлены группе А, и уникальные для группы С.
|
Вмешательство предназначено для проверки того, могут ли советы по сну, доставленные с помощью текстовых сообщений, помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
И если дополнительные мотивационные текстовые сообщения могут еще больше помочь в достижении целевых показателей времени в постели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время в постели
Временное ограничение: 50 дней
|
Время в постели оценивается с помощью трекера активности Fitbit.
|
50 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее время сна
Временное ограничение: 50 дней
|
Общее время сна оценивается с помощью трекера активности Fitbit.
|
50 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 августа 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
6 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 августа 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 августа 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 августа 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 сентября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 сентября 2018 г.
Последняя проверка
1 сентября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 17-014078
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Мобильное исследование сна и роста
-
ProSomnus Sleep TechnologiesРекрутингОбструктивное апноэ снаСоединенные Штаты
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...Завершенный