Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliuni- ja kasvututkimus

tiistai 18. syyskuuta 2018 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Mobiiliterveysuni- ja kasvututkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voimmeko auttaa vanhempia saamaan lapsensa nukkumaan aikaisemmin. Tämä voi auttaa lapsia parantamaan unta. Tutkimuksessa käytetään verkkopohjaista opintoalustaa ja aktiivisuusmonitoria.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

31

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Miehet tai naaraat 10-12-vuotiaat.
  2. Puhu, lue ja kirjoita englanniksi.
  3. Vanhemman/huoltajan lupa (tietoinen suostumus) ja lapsen suostumus.
  4. Sinulla on tietokone tai tabletti, jossa on Internet-yhteys, tai älypuhelin data- ja tekstisuunnitelmalla.
  5. Tyypillisesti vietät 8–9 tuntia sängyssä yöllä (esim. 8 tuntia sängyssä: mene nukkumaan klo 22 ja nouse sängystä klo 6).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Mikä tahansa kliinisesti diagnosoitu unihäiriö (esim. uniapnea).
  2. Syndroominen lihavuus.
  3. Diagnoosi psykiatrinen häiriö [esim. Huomio-/hyperaktiivisuushäiriö (ADHD), masennus, ahdistuneisuus].
  4. Diagnoosi syömishäiriö.
  5. Tuki- ja liikuntaelimistön tai neurologinen sairaus, joka rajoittaa fyysistä liikettä ja aktiivisuutta.
  6. Sellaisten lääkkeiden (reseptilääkkeiden tai muiden), joiden tiedetään vaikuttavan kehon painoon ja/tai uneen, käyttö.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Osallistujat valitsevat vuodetavoitteen ja saavat univinkkejä tekstiviesteinä valitun tavoitteen saavuttamiseksi.
Käyttäytyminen: Mobiiliuni- ja kasvututkimus
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviestinä toimitetut univinkit auttaa saavuttamaan vuodetavoitteet. Ja jos ylimääräiset motivoivat tekstiviestit voivat auttaa saavuttamaan sängyssä vietetyt tavoitteet.
Kokeellinen: Ryhmä B
Osallistujat valitsevat vuodetavoitteen ja saavat univinkkejä tekstiviesteinä valitun tavoitteen saavuttamiseksi. Lisäksi tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat lisää motivoivia tekstiviestejä ryhmälle A annettavien ja ryhmälle B ainutlaatuisia viestejä.
Käyttäytyminen: Mobiiliuni- ja kasvututkimus
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviestinä toimitetut univinkit auttaa saavuttamaan vuodetavoitteet. Ja jos ylimääräiset motivoivat tekstiviestit voivat auttaa saavuttamaan sängyssä vietetyt tavoitteet.
Kokeellinen: Ryhmä C
Osallistujat valitsevat vuodetavoitteen ja saavat univinkkejä tekstiviesteinä valitun tavoitteen saavuttamiseksi. Lisäksi tämän tutkimusryhmän osallistujat saavat lisää motivoivia tekstiviestejä ryhmälle A annettavien ja ryhmälle C ainutkertaisia ​​viestejä.
Käyttäytyminen: Mobiiliuni- ja kasvututkimus
Interventio on suunniteltu testaamaan, voivatko tekstiviestinä toimitetut univinkit auttaa saavuttamaan vuodetavoitteet. Ja jos ylimääräiset motivoivat tekstiviestit voivat auttaa saavuttamaan sängyssä vietetyt tavoitteet.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika sängyssä
Aikaikkuna: 50 päivää
Sängyssä vietetty aika arvioidaan Fitbit-aktiivisuusmittarin avulla
50 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nukkumisaika yhteensä
Aikaikkuna: 50 päivää
Kokonaisuniaika on arvioitu Fitbit-aktiivisuusmittarin avulla
50 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital of Philadelphia

Tutkijat

  • Päätutkija: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 10. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 19. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 6. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 28. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 19. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-014078

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lapsuuden unen edistäminen

Kliiniset tutkimukset Mobiiliuni- ja kasvututkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa