Mobiel slaap- en groeionderzoek
18 september 2018 bijgewerkt door: Children's Hospital of Philadelphia
Mobile Health Slaap- en groeistudie
Het doel van dit onderzoek is om te kijken of we ouders kunnen helpen om hun kinderen eerder naar bed te krijgen.
Dit kan kinderen helpen om beter te slapen.
De studie zal een webgebaseerd studieplatform en een activiteitenmonitor gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
31
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
10 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes of vrouwtjes van 10 tot 12 jaar.
- Spreek, lees en schrijf in het Engels.
- Toestemming ouder/voogd (geïnformeerde toestemming) en toestemming kind.
- Heb een computer of tablet met toegang tot internet, of bezit een smartphone met een data- en sms-abonnement.
- Breng 's nachts doorgaans 8-9 uur in bed door (bijv. 8 uur in bed: ga om 22.00 uur naar bed en sta om 6.00 uur op).
Uitsluitingscriteria:
- Elke klinisch gediagnosticeerde slaapstoornis (bijv. slaapapneu).
- Syndromale obesitas.
- Gediagnosticeerd met een psychiatrische stoornis [bijv. Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD), depressie, angst].
- Gediagnosticeerd met een eetstoornis.
- Musculoskeletale of neurologische aandoening die fysieke beweging en activiteit beperkt.
- Gebruik van medicijnen (op recept of anderszins) waarvan bekend is dat ze het lichaamsgewicht en/of de slaap beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A
Deelnemers selecteren een doel voor de tijd in bed en ontvangen slaaptips via sms om het geselecteerde doel te bereiken.
|
De interventie is ontworpen om te testen of slaaptips via sms kunnen helpen bij het bereiken van de bedtijddoelen.
En of aanvullende motiverende sms-berichten verder kunnen helpen bij het bereiken van de tijd in bed-doelen.
|
|
Experimenteel: Groep B
Deelnemers selecteren een doel voor de tijd in bed en ontvangen slaaptips via sms om het geselecteerde doel te bereiken.
Bovendien ontvangen deelnemers aan deze onderzoeksarm aanvullende motiverende sms-berichten die niet aan groep A worden gegeven, en die uniek zijn voor groep B.
|
De interventie is ontworpen om te testen of slaaptips via sms kunnen helpen bij het bereiken van de bedtijddoelen.
En of aanvullende motiverende sms-berichten verder kunnen helpen bij het bereiken van de tijd in bed-doelen.
|
|
Experimenteel: Groep C
Deelnemers selecteren een doel voor de tijd in bed en ontvangen slaaptips via sms om het geselecteerde doel te bereiken.
Bovendien ontvangen deelnemers aan deze onderzoeksarm aanvullende motiverende sms-berichten naast die voor Groep A, en uniek voor Groep C.
|
De interventie is ontworpen om te testen of slaaptips via sms kunnen helpen bij het bereiken van de bedtijddoelen.
En of aanvullende motiverende sms-berichten verder kunnen helpen bij het bereiken van de tijd in bed-doelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd in bed
Tijdsspanne: 50 dagen
|
De tijd in bed wordt geschat met behulp van een Fitbit activity tracker
|
50 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale slaaptijd
Tijdsspanne: 50 dagen
|
De totale slaaptijd wordt geschat met behulp van een Fitbit-activiteitstracker
|
50 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 augustus 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
19 oktober 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 september 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 september 2018
Laatst geverifieerd
1 september 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 17-014078
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .