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Étude mobile sur le sommeil et la croissance

18 septembre 2018 mis à jour par: Children's Hospital of Philadelphia

Étude sur le sommeil et la croissance de la santé mobile

Le but de cette étude de recherche est de voir si nous pouvons aider les parents à amener leurs enfants à se coucher plus tôt. Cela peut aider les enfants à améliorer leur sommeil. L'étude utilisera une plate-forme d'étude en ligne et un moniteur d'activité.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

31

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 12 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Mâles ou femelles âgés de 10 à 12 ans.
  2. Parlez, lisez et écrivez en anglais.
  3. Autorisation parentale/tutrice (consentement éclairé) et consentement de l'enfant.
  4. Avoir un ordinateur ou une tablette avec accès à Internet, ou posséder un smartphone avec un forfait data et textos.
  5. Passez généralement 8 à 9 heures au lit la nuit (par exemple, 8 heures au lit : se coucher à 22 h 00 et se lever à 6 h 00).

Critère d'exclusion:

  1. Tout trouble du sommeil cliniquement diagnostiqué (par ex. apnée du sommeil).
  2. Obésité syndromique.
  3. Diagnostiqué avec un trouble psychiatrique [par ex. Trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité (TDAH), dépression, anxiété].
  4. Diagnostiqué avec un trouble de l'alimentation.
  5. Trouble musculo-squelettique ou neurologique qui limite les mouvements et l'activité physiques.
  6. Utilisation de médicaments (sur ordonnance ou autres) connus pour affecter le poids corporel et/ou le sommeil.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Les participants sélectionneront une cible de temps au lit et recevront des conseils de sommeil par SMS pour les aider à atteindre la cible sélectionnée.
Comportemental: Étude mobile sur le sommeil et la croissance
L'intervention est conçue pour tester si les conseils de sommeil fournis par SMS peuvent aider à atteindre les objectifs de temps passé au lit. Et si des messages texte de motivation supplémentaires peuvent aider davantage à atteindre les objectifs de temps passé au lit.
Expérimental: Groupe B
Les participants sélectionneront une cible de temps au lit et recevront des conseils de sommeil par SMS pour les aider à atteindre la cible sélectionnée. De plus, les participants à ce bras d'étude recevront des messages texte de motivation supplémentaires au-delà de ceux donnés au groupe A, et uniques au groupe B.
Comportemental: Étude mobile sur le sommeil et la croissance
L'intervention est conçue pour tester si les conseils de sommeil fournis par SMS peuvent aider à atteindre les objectifs de temps passé au lit. Et si des messages texte de motivation supplémentaires peuvent aider davantage à atteindre les objectifs de temps passé au lit.
Expérimental: Groupe C
Les participants sélectionneront une cible de temps au lit et recevront des conseils de sommeil par SMS pour les aider à atteindre la cible sélectionnée. De plus, les participants à ce bras d'étude recevront des messages texte de motivation supplémentaires au-delà de ceux donnés au groupe A, et uniques au groupe C.
Comportemental: Étude mobile sur le sommeil et la croissance
L'intervention est conçue pour tester si les conseils de sommeil fournis par SMS peuvent aider à atteindre les objectifs de temps passé au lit. Et si des messages texte de motivation supplémentaires peuvent aider davantage à atteindre les objectifs de temps passé au lit.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps passé au lit
Délai: 50 jours
Le temps passé au lit est estimé à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit
50 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps de sommeil total
Délai: 50 jours
Le temps de sommeil total est estimé à l'aide d'un tracker d'activité Fitbit
50 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital of Philadelphia

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 août 2017

Achèvement primaire (Réel)

19 octobre 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

6 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 août 2017

Première publication (Réel)

28 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

19 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 17-014078

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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