Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mobil alvás és növekedési tanulmány

2018. szeptember 18. frissítette: Children's Hospital of Philadelphia

Mobil egészségügyi alvás és növekedés tanulmány

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megvizsgáljuk, segíthetünk-e a szülőknek abban, hogy gyermekeiket korábban lefeküdjék. Ez segíthet a gyermekek alvásának javításában. A tanulmány egy webalapú tanulmányi platformot és egy tevékenységfigyelőt használ majd.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

31

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 10-12 éves férfiak vagy nőstények.
  2. Beszélj, olvass és írj angolul.
  3. Szülői/gondviselői engedély (informált beleegyezés) és gyermek beleegyezése.
  4. Legyen internet-hozzáféréssel rendelkező számítógépe vagy táblagépe, vagy legyen okostelefonja adat- és szövegtervvel.
  5. Általában 8-9 órát tölt az ágyban éjszaka (pl. 8 óra az ágyban: 22:00-kor feküdjön le, és reggel 6-kor keljen ki).

Kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen klinikailag diagnosztizált alvászavar (pl. alvási apnoe).
  2. Szindrómás elhízás.
  3. Pszichiátriai rendellenességgel diagnosztizáltak [pl. Figyelemhiányos/hiperaktivitási zavar (ADHD), depresszió, szorongás].
  4. Evészavarral diagnosztizálták.
  5. Mozgásszervi vagy neurológiai rendellenesség, amely korlátozza a fizikai mozgást és aktivitást.
  6. Olyan (vényköteles vagy egyéb) gyógyszerek alkalmazása, amelyekről ismert, hogy befolyásolják a testsúlyt és/vagy az alvást.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A csoport
A résztvevők kiválasztják az ágyban töltött időt, és szöveges üzenetben alvási tippeket kapnak a kiválasztott cél elérésében.
Viselkedési: Mobil alvás és növekedési tanulmány
A beavatkozás célja annak tesztelése, hogy a szöveges üzenetekben küldött alvási tippek segíthetnek-e az ágyban töltött idő elérésében. És ha a további motivációs szöveges üzenetek tovább segíthetik az ágyban töltött idő elérését.
Kísérleti: B csoport
A résztvevők kiválasztják az ágyban töltött időt, és szöveges üzenetben alvási tippeket kapnak a kiválasztott cél elérésében. Ezen túlmenően a vizsgálati ág résztvevői további motivációs szöveges üzeneteket kapnak az A csoportnak adott és a B csoportra jellemzően kívül.
Viselkedési: Mobil alvás és növekedési tanulmány
A beavatkozás célja annak tesztelése, hogy a szöveges üzenetekben küldött alvási tippek segíthetnek-e az ágyban töltött idő elérésében. És ha a további motivációs szöveges üzenetek tovább segíthetik az ágyban töltött idő elérését.
Kísérleti: C csoport
A résztvevők kiválasztják az ágyban töltött időt, és szöveges üzenetben alvási tippeket kapnak a kiválasztott cél elérésében. Ezen túlmenően a vizsgálati csoport résztvevői további motivációs szöveges üzeneteket kapnak az A csoportnak adott és a C csoport egyedi üzenetein kívül.
Viselkedési: Mobil alvás és növekedési tanulmány
A beavatkozás célja annak tesztelése, hogy a szöveges üzenetekben küldött alvási tippek segíthetnek-e az ágyban töltött idő elérésében. És ha a további motivációs szöveges üzenetek tovább segíthetik az ágyban töltött idő elérését.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Idő az ágyban
Időkeret: 50 nap
Az ágyban töltött időt egy Fitbit aktivitáskövető becsüli meg
50 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes alvásidő
Időkeret: 50 nap
A teljes alvásidőt egy Fitbit aktivitáskövető becsüli meg
50 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. október 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 6.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. augusztus 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. szeptember 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 18.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17-014078

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyermekkori alváspromóció

Klinikai vizsgálatok a Mobil alvás és növekedési tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Guatemala

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel