Estudo Móvel de Sono e Crescimento
18 de setembro de 2018 atualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Estudo móvel de saúde, sono e crescimento
O objetivo deste estudo de pesquisa é ver se podemos ajudar os pais a levar seus filhos para a cama mais cedo.
Isso pode ajudar as crianças a melhorar o sono.
O estudo usará uma plataforma de estudo baseada na web e um monitor de atividades.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 12 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres de 10 a 12 anos.
- Falar, ler e escrever em inglês.
- Permissão dos pais/responsáveis (consentimento informado) e consentimento da criança.
- Ter um computador ou tablet com acesso à Internet, ou possuir um smartphone com plano de dados e texto.
- Normalmente, passa de 8 a 9 horas na cama à noite (por exemplo, 8 horas na cama: vá para a cama às 22h e saia da cama às 6h).
Critério de exclusão:
- Qualquer distúrbio do sono clinicamente diagnosticado (p. apnéia do sono).
- Obesidade sindrômica.
- Diagnosticado com um distúrbio psiquiátrico [p. Transtorno de déficit de atenção/hiperatividade (TDAH), depressão, ansiedade].
- Diagnosticado com um distúrbio alimentar.
- Distúrbio musculoesquelético ou neurológico que limita o movimento e a atividade física.
- Uso de medicamentos (prescritos ou não) conhecidos por afetar o peso corporal e/ou o sono.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo A
Os participantes selecionarão uma meta de tempo na cama e receberão dicas de sono por mensagens de texto para ajudar a atingir a meta selecionada.
|
A intervenção foi projetada para testar se as dicas de sono fornecidas por mensagens de texto podem ajudar a atingir metas de tempo na cama.
E se mensagens de texto motivacionais adicionais puderem ajudar ainda mais a atingir metas de tempo na cama.
|
|
Experimental: Grupo B
Os participantes selecionarão uma meta de tempo na cama e receberão dicas de sono por mensagens de texto para ajudar a atingir a meta selecionada.
Além disso, os participantes deste braço do estudo receberão mensagens de texto motivacionais adicionais além daquelas fornecidas ao Grupo A e exclusivas do Grupo B.
|
A intervenção foi projetada para testar se as dicas de sono fornecidas por mensagens de texto podem ajudar a atingir metas de tempo na cama.
E se mensagens de texto motivacionais adicionais puderem ajudar ainda mais a atingir metas de tempo na cama.
|
|
Experimental: Grupo C
Os participantes selecionarão uma meta de tempo na cama e receberão dicas de sono por mensagens de texto para ajudar a atingir a meta selecionada.
Além disso, os participantes deste braço do estudo receberão mensagens de texto motivacionais adicionais além daquelas fornecidas ao Grupo A e exclusivas do Grupo C.
|
A intervenção foi projetada para testar se as dicas de sono fornecidas por mensagens de texto podem ajudar a atingir metas de tempo na cama.
E se mensagens de texto motivacionais adicionais puderem ajudar ainda mais a atingir metas de tempo na cama.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo na cama
Prazo: 50 dias
|
O tempo na cama é estimado usando um rastreador de atividade Fitbit
|
50 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo total de sono
Prazo: 50 dias
|
O tempo total de sono é estimado usando um rastreador de atividade Fitbit
|
50 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de agosto de 2017
Conclusão Primária (Real)
19 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
6 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
28 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 17-014078
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Promoção do Sono na Infância
-
Haseki Training and Research HospitalAinda não está recrutandoRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
Ensaios clínicos em Estudo Móvel de Sono e Crescimento
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRecrutamento
-
Rhode Island HospitalNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); University...RecrutamentoDorme | Qualidade do Sono | Estudo de Intervenção | Minoria étnicaEstados Unidos, Porto Rico