Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mobilne badanie snu i wzrostu

18 września 2018 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Mobilne badanie dotyczące snu i wzrostu

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy możemy pomóc rodzicom, aby ich dzieci kładły się wcześniej spać. Może to pomóc dzieciom poprawić ich sen. W badaniu zostanie wykorzystana internetowa platforma badawcza i monitor aktywności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 12 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyźni lub kobiety w wieku od 10 do 12 lat.
  2. Mów, czytaj i pisz po angielsku.
  3. Zgoda rodzica/opiekuna (świadoma zgoda) i zgoda dziecka.
  4. Posiadaj komputer lub tablet z dostępem do internetu lub smartfona z pakietem danych i wiadomości tekstowych.
  5. Zazwyczaj spędzaj w łóżku 8-9 godzin w nocy (np. 8 godzin w łóżku: kładź się spać o 22:00 i wstań z łóżka o 6:00).

Kryteria wyłączenia:

  1. Każde klinicznie rozpoznane zaburzenie snu (np. bezdech senny).
  2. Otyłość syndromiczna.
  3. Z rozpoznaniem zaburzenia psychicznego [np. Zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD), depresja, niepokój].
  4. Zdiagnozowano zaburzenia odżywiania.
  5. Schorzenie układu mięśniowo-szkieletowego lub neurologiczne, które ogranicza ruch i aktywność fizyczną.
  6. Stosowanie leków (na receptę lub w inny sposób), o których wiadomo, że wpływają na masę ciała i/lub sen.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A
Uczestnicy wybiorą docelowy czas w łóżku i otrzymają wskazówki dotyczące snu w wiadomościach tekstowych, aby pomóc w osiągnięciu wybranego celu.
Behawioralne: Mobilne badanie snu i wzrostu
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku. A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku.
Eksperymentalny: Grupa B
Uczestnicy wybiorą docelowy czas w łóżku i otrzymają wskazówki dotyczące snu w wiadomościach tekstowych, aby pomóc w osiągnięciu wybranego celu. Ponadto uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe wykraczające poza te przekazane grupie A i unikalne dla grupy B.
Behawioralne: Mobilne badanie snu i wzrostu
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku. A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku.
Eksperymentalny: Grupa C
Uczestnicy wybiorą docelowy czas w łóżku i otrzymają wskazówki dotyczące snu w wiadomościach tekstowych, aby pomóc w osiągnięciu wybranego celu. Ponadto uczestnicy tej grupy badawczej otrzymają dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe wykraczające poza te, które zostały przekazane grupie A i unikalne dla grupy C.
Behawioralne: Mobilne badanie snu i wzrostu
Interwencja ma na celu sprawdzenie, czy wskazówki dotyczące snu dostarczane przez wiadomości tekstowe mogą pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku. A jeśli dodatkowe motywacyjne wiadomości tekstowe mogą dodatkowo pomóc w osiągnięciu celów dotyczących czasu spędzonego w łóżku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas w łóżku
Ramy czasowe: 50 dni
Czas spędzony w łóżku jest szacowany za pomocą trackera aktywności Fitbit
50 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowity czas snu
Ramy czasowe: 50 dni
Całkowity czas snu jest szacowany za pomocą trackera aktywności Fitbit
50 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Śledczy

  • Główny śledczy: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

10 sierpnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 września 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-014078

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilne badanie snu i wzrostu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj