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モバイル睡眠と成長に関する研究

2018年9月18日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

モバイルヘルスの睡眠と成長に関する研究

この調査研究の目的は、親が子供たちを早く寝かせることができるかどうかを確認することです。 これは子供の睡眠の改善に役立つ可能性があります。 この研究では、Web ベースの学習プラットフォームとアクティビティ モニターを使用します。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

31

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

10年~12年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  1. 10歳から12歳までの男性または女性。
  2. 英語で話し、読み、書きます。
  3. 親/保護者の許可 (インフォームド・コンセント) と子供の同意。
  4. インターネットにアクセスできるコンピューターまたはタブレット コンピューターを所有するか、データおよびテキスト プラン付きのスマートフォンを所有します。
  5. 通常、夜間はベッドで 8 ~ 9 時間を過ごします(例: 8 時間ベッドで過ごす: 午後 10 時に就寝し、午前 6 時に起床する)。

除外基準:

  1. 臨床的に診断された睡眠障害(例: 睡眠時無呼吸)。
  2. 症候群性肥満。
  3. 精神障害と診断された[例: 注意欠陥/多動性障害 (ADHD)、うつ病、不安]。
  4. 摂食障害と診断された。
  5. 身体の動きや活動を制限する筋骨格系または神経系の障害。
  6. 体重および/または睡眠に影響を与えることが知られている薬(処方箋またはその他)の使用。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:グループA
参加者は就寝時間の目標を選択し、選択した目標を達成するための睡眠に関するヒントをテキスト メッセージで受け取ります。
この介入は、テキストメッセージで配信される睡眠のヒントが就寝時間の目標を達成するのに役立つかどうかをテストするように設計されています. また、動機付けのテキストメッセージを追加することで、就寝時間の目標を達成するのにさらに役立つ場合があります。
実験的:グループB
参加者は就寝時間の目標を選択し、選択した目標を達成するための睡眠に関するヒントをテキスト メッセージで受け取ります。 さらに、この研究部門の参加者は、グループ A に与えられたものを超える、グループ B に固有の追加の動機付けテキスト メッセージを受け取ります。
この介入は、テキストメッセージで配信される睡眠のヒントが就寝時間の目標を達成するのに役立つかどうかをテストするように設計されています. また、動機付けのテキストメッセージを追加することで、就寝時間の目標を達成するのにさらに役立つ場合があります。
実験的:グループC
参加者は就寝時間の目標を選択し、選択した目標を達成するための睡眠に関するヒントをテキスト メッセージで受け取ります。 さらに、この研究部門の参加者は、グループ A に与えられたものを超える、グループ C に固有の追加の動機付けテキスト メッセージを受け取ります。
この介入は、テキストメッセージで配信される睡眠のヒントが就寝時間の目標を達成するのに役立つかどうかをテストするように設計されています. また、動機付けのテキストメッセージを追加することで、就寝時間の目標を達成するのにさらに役立つ場合があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベッドにいる時間
時間枠:50日
就寝時間は Fitbit アクティビティ トラッカーを使用して推定されます
50日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
総睡眠時間
時間枠:50日
合計睡眠時間は Fitbit アクティビティ トラッカーを使用して推定されます
50日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Jonathan Mitchell、Research Assistant Professor

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年8月10日

一次修了 (実際)

2017年10月19日

研究の完了 (実際)

2018年6月6日

試験登録日

最初に提出

2017年8月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月24日

最初の投稿 (実際)

2017年8月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月18日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-014078

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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