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Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie

18. September 2018 aktualisiert von: Children's Hospital of Philadelphia

Mobile Health-Schlaf- und Wachstumsstudie

Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, herauszufinden, ob wir Eltern dabei helfen können, ihre Kinder dazu zu bringen, früher ins Bett zu gehen. Dies kann Kindern helfen, ihren Schlaf zu verbessern. Die Studie wird eine webbasierte Studienplattform und einen Aktivitätsmonitor verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 12 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Männer oder Frauen im Alter von 10 bis 12 Jahren.
  2. Sprechen, lesen und schreiben Sie auf Englisch.
  3. Erlaubnis der Eltern/Erziehungsberechtigten (Einverständniserklärung) und Zustimmung des Kindes.
  4. Besitzen Sie einen Computer oder einen Tablet-Computer mit Internetzugang oder besitzen Sie ein Smartphone mit Daten- und Texttarif.
  5. Verbringen Sie nachts normalerweise 8 bis 9 Stunden im Bett (z. B. 8 Stunden im Bett: um 22 Uhr zu Bett gehen und um 6 Uhr morgens aufstehen).

Ausschlusskriterien:

  1. Jede klinisch diagnostizierte Schlafstörung (z. B. Schlafapnoe).
  2. Syndromische Fettleibigkeit.
  3. Bei Ihnen wurde eine psychiatrische Störung diagnostiziert [z.B. Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung (ADHS), Depression, Angstzustände.
  4. Bei ihm wurde eine Essstörung diagnostiziert.
  5. Muskel-Skelett-Erkrankung oder neurologische Erkrankung, die die körperliche Bewegung und Aktivität einschränkt.
  6. Einnahme von Medikamenten (verschreibungspflichtig oder anderweitig), von denen bekannt ist, dass sie das Körpergewicht und/oder den Schlaf beeinflussen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe A
Die Teilnehmer wählen ein Ziel für die Zeit im Bett aus und erhalten Schlaftipps per SMS, um das ausgewählte Ziel zu erreichen.
Verhalten: Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie
Die Intervention soll testen, ob Schlaftipps, die per SMS übermittelt werden, dabei helfen können, die Ziele für die Zeit im Bett zu erreichen. Und ob zusätzliche motivierende Textnachrichten beim Erreichen von Zeit-im-Bett-Zielen weiter helfen können.
Experimental: Gruppe B
Die Teilnehmer wählen ein Ziel für die Zeit im Bett aus und erhalten Schlaftipps per SMS, um das ausgewählte Ziel zu erreichen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer dieses Studienzweigs zusätzliche motivierende Textnachrichten, die über die für Gruppe A hinausgehenden Textnachrichten hinausgehen und nur für Gruppe B gelten.
Verhalten: Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie
Die Intervention soll testen, ob Schlaftipps, die per SMS übermittelt werden, dabei helfen können, die Ziele für die Zeit im Bett zu erreichen. Und ob zusätzliche motivierende Textnachrichten beim Erreichen von Zeit-im-Bett-Zielen weiter helfen können.
Experimental: Gruppe C
Die Teilnehmer wählen ein Ziel für die Zeit im Bett aus und erhalten Schlaftipps per SMS, um das ausgewählte Ziel zu erreichen. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer dieses Studienzweigs zusätzliche motivierende Textnachrichten, die über die der Gruppe A hinausgehen und nur für Gruppe C gelten.
Verhalten: Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie
Die Intervention soll testen, ob Schlaftipps, die per SMS übermittelt werden, dabei helfen können, die Ziele für die Zeit im Bett zu erreichen. Und ob zusätzliche motivierende Textnachrichten beim Erreichen von Zeit-im-Bett-Zielen weiter helfen können.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit im Bett
Zeitfenster: 50 Tage
Die Zeit im Bett wird mithilfe eines Fitbit-Aktivitäts-Trackers geschätzt
50 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtschlafzeit
Zeitfenster: 50 Tage
Die Gesamtschlafzeit wird mit einem Fitbit-Aktivitäts-Tracker geschätzt
50 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Ermittler

  • Hauptermittler: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. August 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Oktober 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. September 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. September 2018

Zuletzt verifiziert

1. September 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-014078

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Förderung des kindlichen Schlafes

  • Tufts Medical Center
    American Society of Anesthesiologists
    Rekrutierung
    Minderheitenbarrieren in der Anästhesie
    Minderheitenbarriere | Fehlendes Mentoring-Programm | Zur Promotion übergehen
    Vereinigte Staaten
  • Elsan
    European Clinical Trial Experts Network; Polyclinique Poitiers
    Abgeschlossen
    Machbarkeitsstudie zur Schlafendoskopie unter Hypnose in einem Schlafzentrum (DISE)
    Obstruktives Schlafapnoe-Syndrom | Hypnose | Drug Induce Sleep Endoscopy
    Frankreich
  • Brigham and Women's Hospital
    Charite University, Berlin, Germany; Stanford University
    Rekrutierung
    Biomarker für das zirkadiane Timing bei gesunden Erwachsenen
    Schlafstörungen, intrinsisch | Schlaf-Wach-Störungen | Schlafstörungen, zirkadianer Rhythmus | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom (ASPS) | Verzögertes Schlafphasensyndrom | Schichtarbeits-Schlafstörung | Verzögerte Schlafphase | Nicht-24-Stunden-Schlaf-Wach-Störung | Fortgeschrittenes Schlafphasensyndrom und andere Bedingungen
    Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Mobile Schlaf- und Wachstumsstudie

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