Estudio de crecimiento y sueño móvil
18 de septiembre de 2018 actualizado por: Children's Hospital of Philadelphia
Estudio móvil de salud, sueño y crecimiento
El propósito de este estudio de investigación es ver si podemos ayudar a los padres a hacer que sus hijos se acuesten más temprano.
Esto puede ayudar a los niños a mejorar su sueño.
El estudio utilizará una plataforma de estudio basada en la web y un monitor de actividad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres de 10 a 12 años.
- Hablar, leer y escribir en inglés.
- Permiso de los padres/tutores (consentimiento informado) y asentimiento del niño.
- Tener una computadora o una tableta con acceso a Internet, o poseer un teléfono inteligente con un plan de datos y mensajes de texto.
- Por lo general, pasa de 8 a 9 horas en la cama por la noche (por ejemplo, 8 horas en la cama: acostarse a las 10 p. m. y levantarse a las 6 a. m.).
Criterio de exclusión:
- Cualquier trastorno del sueño clínicamente diagnosticado (p. apnea del sueño).
- Obesidad sindrómica.
- Diagnosticado con un trastorno psiquiátrico [p. Trastorno por déficit de atención/hiperactividad (TDAH), depresión, ansiedad].
- Diagnosticado con un trastorno alimentario.
- Trastorno musculoesquelético o neurológico que limita el movimiento físico y la actividad.
- Uso de medicamentos (recetados o no) que se sabe que afectan el peso corporal y/o el sueño.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo A
Los participantes seleccionarán un objetivo de tiempo en la cama y recibirán consejos sobre el sueño a través de mensajes de texto para ayudarlos a alcanzar el objetivo seleccionado.
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La intervención está diseñada para probar si los consejos para dormir entregados por mensajes de texto pueden ayudar a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
Y si los mensajes de texto motivacionales adicionales pueden ayudar aún más a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
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Experimental: Grupo B
Los participantes seleccionarán un objetivo de tiempo en la cama y recibirán consejos sobre el sueño a través de mensajes de texto para ayudarlos a alcanzar el objetivo seleccionado.
Además, los participantes en este brazo del estudio recibirán mensajes de texto motivacionales adicionales además de los que se le dieron al Grupo A y exclusivos del Grupo B.
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La intervención está diseñada para probar si los consejos para dormir entregados por mensajes de texto pueden ayudar a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
Y si los mensajes de texto motivacionales adicionales pueden ayudar aún más a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
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Experimental: Grupo C
Los participantes seleccionarán un objetivo de tiempo en la cama y recibirán consejos sobre el sueño a través de mensajes de texto para ayudarlos a alcanzar el objetivo seleccionado.
Además, los participantes en este brazo del estudio recibirán mensajes de texto motivacionales adicionales además de los que se le dieron al Grupo A y exclusivos del Grupo C.
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La intervención está diseñada para probar si los consejos para dormir entregados por mensajes de texto pueden ayudar a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
Y si los mensajes de texto motivacionales adicionales pueden ayudar aún más a alcanzar los objetivos de tiempo en la cama.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo en la cama
Periodo de tiempo: 50 días
|
El tiempo en la cama se estima utilizando un rastreador de actividad Fitbit
|
50 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo total de sueño
Periodo de tiempo: 50 días
|
El tiempo total de sueño se estima utilizando un rastreador de actividad Fitbit
|
50 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de agosto de 2017
Finalización primaria (Actual)
19 de octubre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
6 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
28 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de septiembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-014078
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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