Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mobil sömn- och tillväxtstudie

18 september 2018 uppdaterad av: Children's Hospital of Philadelphia

Mobil hälsa sömn- och tillväxtstudie

Syftet med denna forskningsstudie är att se om vi kan hjälpa föräldrar att få sina barn att gå och lägga sig tidigare. Detta kan hjälpa barn att förbättra sin sömn. Studien kommer att använda en webbaserad studieplattform och en aktivitetsmonitor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

31

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

10 år till 12 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Hanar eller kvinnor i åldern 10 till 12 år.
  2. Tala, läs och skriv på engelska.
  3. Förälders/vårdnadshavares tillstånd (informerat samtycke) och barns samtycke.
  4. Ha en dator eller surfplatta med tillgång till internet, eller äg en smartphone med data- och textplan.
  5. Tillbringa vanligtvis 8-9 timmar i sängen på natten (t.ex. 8 timmars tid i sängen: gå och lägg dig kl. 22.00 och gå upp ur sängen kl. 06.00).

Exklusions kriterier:

  1. Alla kliniskt diagnostiserade sömnstörningar (t.ex. sömnapné).
  2. Syndromisk fetma.
  3. Diagnostiserats med en psykiatrisk störning [t.ex. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), depression, ångest].
  4. Diagnostiserats med en ätstörning.
  5. Muskuloskeletala eller neurologiska störningar som begränsar fysisk rörelse och aktivitet.
  6. Användning av läkemedel (receptbelagda eller på annat sätt) som är kända för att påverka kroppsvikt och/eller sömn.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Deltagarna väljer en tid i sängen och kommer att få sömntips via textmeddelanden för att hjälpa till att nå det valda målet.
Beteende: Mobil sömn- och tillväxtstudie
Interventionen är utformad för att testa om sömntips som levereras via textmeddelanden kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen. Och om ytterligare motiverande textmeddelanden ytterligare kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen.
Experimentell: Grupp B
Deltagarna väljer en tid i sängen och kommer att få sömntips via textmeddelanden för att hjälpa till att nå det valda målet. Dessutom kommer deltagare i denna studiearm att få ytterligare motiverande textmeddelanden utöver de som ges till grupp A och unika för grupp B.
Beteende: Mobil sömn- och tillväxtstudie
Interventionen är utformad för att testa om sömntips som levereras via textmeddelanden kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen. Och om ytterligare motiverande textmeddelanden ytterligare kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen.
Experimentell: Grupp C
Deltagarna väljer en tid i sängen och kommer att få sömntips via textmeddelanden för att hjälpa till att nå det valda målet. Dessutom kommer deltagare i denna studiearm att få ytterligare motiverande textmeddelanden utöver de som ges till grupp A och unika för grupp C.
Beteende: Mobil sömn- och tillväxtstudie
Interventionen är utformad för att testa om sömntips som levereras via textmeddelanden kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen. Och om ytterligare motiverande textmeddelanden ytterligare kan hjälpa till att nå mål för tid i sängen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid i sängen
Tidsram: 50 dagar
Tiden i sängen beräknas med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårare
50 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total sömntid
Tidsram: 50 dagar
Total sömntid uppskattas med hjälp av en Fitbit-aktivitetsspårare
50 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Utredare

  • Huvudutredare: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

19 oktober 2017

Avslutad studie (Faktisk)

6 juni 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

28 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-014078

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Promotion för barndomssömn

Kliniska prövningar på Mobil sömn- och tillväxtstudie

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera