Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mobil søvn- og vekststudie

18. september 2018 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia

Mobil helsesøvn og vekststudie

Hensikten med denne forskningsstudien er å se om vi kan hjelpe foreldre med å få barna til å legge seg tidligere. Dette kan hjelpe barn til å forbedre søvnen. Studiet vil bruke en nettbasert studieplattform og en aktivitetsmonitor.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 12 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Menn eller kvinner i alderen 10 til 12 år.
  2. Snakk, les og skriv på engelsk.
  3. Tillatelse fra foreldre/foresatte (informert samtykke) og samtykke fra barn.
  4. Ha en datamaskin eller nettbrett med tilgang til Internett, eller eie en smarttelefon med data- og tekstplan.
  5. Bruk vanligvis 8-9 timer i sengen om natten (f.eks. 8 timers tid i sengen: gå til sengs kl. 22.00 og stå ut av sengen kl. 06.00).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver klinisk diagnostisert søvnforstyrrelse (f.eks. søvnapné).
  2. Syndromisk fedme.
  3. Diagnostisert med en psykiatrisk lidelse [f.eks. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), depresjon, angst].
  4. Diagnostisert med spiseforstyrrelse.
  5. Muskelskjelett eller nevrologisk lidelse som begrenser fysisk bevegelse og aktivitet.
  6. Bruk av medisiner (reseptbelagte eller andre) kjent for å påvirke kroppsvekt og/eller søvn.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Deltakerne vil velge et tidspunkt i sengen og vil motta søvntips via tekstmeldinger for å hjelpe til med å nå det valgte målet.
Atferdsmessig: Mobil søvn- og vekststudie
Intervensjonen er utformet for å teste om søvntips levert via tekstmeldinger kan hjelpe med å nå mål for tid i sengen. Og hvis ytterligere motiverende tekstmeldinger kan hjelpe ytterligere med å nå mål for tid i sengen.
Eksperimentell: Gruppe B
Deltakerne vil velge et tidspunkt i sengen og vil motta søvntips via tekstmeldinger for å hjelpe til med å nå det valgte målet. I tillegg vil deltakere i denne studiearmen motta flere motiverende tekstmeldinger utover de som er gitt til gruppe A, og unike for gruppe B.
Atferdsmessig: Mobil søvn- og vekststudie
Intervensjonen er utformet for å teste om søvntips levert via tekstmeldinger kan hjelpe med å nå mål for tid i sengen. Og hvis ytterligere motiverende tekstmeldinger kan hjelpe ytterligere med å nå mål for tid i sengen.
Eksperimentell: Gruppe C
Deltakerne vil velge et tidspunkt i sengen og vil motta søvntips via tekstmeldinger for å hjelpe til med å nå det valgte målet. I tillegg vil deltakere i denne studiearmen motta flere motiverende tekstmeldinger utover de som er gitt til gruppe A, og unike for gruppe C.
Atferdsmessig: Mobil søvn- og vekststudie
Intervensjonen er utformet for å teste om søvntips levert via tekstmeldinger kan hjelpe med å nå mål for tid i sengen. Og hvis ytterligere motiverende tekstmeldinger kan hjelpe ytterligere med å nå mål for tid i sengen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid i sengen
Tidsramme: 50 dager
Tiden i sengen beregnes ved hjelp av en Fitbit aktivitetsmåler
50 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total søvntid
Tidsramme: 50 dager
Total søvntid estimeres ved hjelp av en Fitbit aktivitetsmåler
50 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær fullføring (Faktiske)

19. oktober 2017

Studiet fullført (Faktiske)

6. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

28. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-014078

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Promotion for barndomssøvn

Kliniske studier på Mobil søvn- og vekststudie

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Serbia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere