Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mobil søvn- og vækstundersøgelse

18. september 2018 opdateret af: Children's Hospital of Philadelphia

Mobil sundhed søvn og vækst undersøgelse

Formålet med dette forskningsstudie er at se, om vi kan hjælpe forældre med at få deres børn til at gå tidligere i seng. Dette kan hjælpe børn til at forbedre deres søvn. Undersøgelsen vil bruge en webbaseret studieplatform og en aktivitetsmonitor.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 12 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mænd eller kvinder i alderen 10 til 12 år.
  2. Tale, læse og skrive på engelsk.
  3. Forældres/værges tilladelse (informeret samtykke) og barnets samtykke.
  4. Hav en computer eller en tablet-computer med adgang til internettet, eller ejer en smartphone med et data- og tekstabonnement.
  5. Brug typisk 8-9 timer i sengen om natten (f.eks. 8 timers tid i sengen: gå i seng kl. 22.00 & stå ud af sengen kl. 6.00).

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver klinisk diagnosticeret søvnforstyrrelse (f. søvnapnø).
  2. Syndromisk fedme.
  3. Diagnosticeret med en psykiatrisk lidelse [f.eks. Attention-deficit/hyperactivity disorder (ADHD), depression, angst].
  4. Diagnosticeret med en spiseforstyrrelse.
  5. Muskuloskeletal eller neurologisk lidelse, der begrænser fysisk bevægelse og aktivitet.
  6. Brug af medicin (receptpligtig eller på anden måde), der vides at påvirke kropsvægt og/eller søvn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A
Deltagerne vælger et tidspunkt i sengen og modtager søvntip via tekstbeskeder for at hjælpe med at nå det valgte mål.
Adfærdsmæssigt: Mobil søvn- og vækstundersøgelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen.
Eksperimentel: Gruppe B
Deltagerne vælger et tidspunkt i sengen og modtager søvntip via tekstbeskeder for at hjælpe med at nå det valgte mål. Derudover vil deltagere i denne undersøgelsesarm modtage yderligere motiverende tekstbeskeder ud over dem, der er givet til gruppe A og unikke for gruppe B.
Adfærdsmæssigt: Mobil søvn- og vækstundersøgelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen.
Eksperimentel: Gruppe C
Deltagerne vælger et tidspunkt i sengen og modtager søvntip via tekstbeskeder for at hjælpe med at nå det valgte mål. Derudover vil deltagere i denne undersøgelsesarm modtage yderligere motiverende tekstbeskeder ud over dem, der er givet til gruppe A og unikke for gruppe C.
Adfærdsmæssigt: Mobil søvn- og vækstundersøgelse
Interventionen er designet til at teste, om søvntip leveret af tekstbeskeder kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen. Og hvis yderligere motiverende tekstbeskeder yderligere kan hjælpe med at nå mål for tid i sengen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid i sengen
Tidsramme: 50 dage
Tiden i sengen estimeres ved hjælp af en Fitbit aktivitetsmåler
50 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet søvntid
Tidsramme: 50 dage
Den samlede søvntid estimeres ved hjælp af en Fitbit aktivitetsmåler
50 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Children's Hospital of Philadelphia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. august 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. oktober 2017

Studieafslutning (Faktiske)

6. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2017

Først opslået (Faktiske)

28. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 17-014078

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fremme af barndommens søvn

Kliniske forsøg med Mobil søvn- og vækstundersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner