Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mobilní studie spánku a růstu

18. září 2018 aktualizováno: Children's Hospital of Philadelphia

Mobilní zdravotní studie spánku a růstu

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda můžeme pomoci rodičům, aby jejich děti chodily dříve spát. To může pomoci dětem zlepšit jejich spánek. Studie bude využívat webovou studijní platformu a monitor aktivity.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

31

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 12 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Muži nebo ženy jsou ve věku 10 až 12 let.
  2. Mluvte, čtěte a pište v angličtině.
  3. Povolení rodiče/zákonného zástupce (informovaný souhlas) a souhlas dítěte.
  4. Mít počítač nebo tablet s přístupem k internetu nebo vlastnit chytrý telefon s datovým a textovým tarifem.
  5. Obvykle strávte v noci 8–9 hodin v posteli (např. 8 hodin v posteli: jděte spát ve 22:00 a vstaňte v 6:00).

Kritéria vyloučení:

  1. Jakákoli klinicky diagnostikovaná porucha spánku (např. spánková apnoe).
  2. Syndromová obezita.
  3. Diagnostikována psychiatrická porucha [např. Porucha pozornosti/hyperaktivita (ADHD), deprese, úzkost].
  4. Diagnostikována porucha příjmu potravy.
  5. Muskuloskeletální nebo neurologická porucha, která omezuje fyzický pohyb a aktivitu.
  6. Užívání léků (na předpis nebo jinak), o kterých je známo, že ovlivňují tělesnou hmotnost a/nebo spánek.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A
Účastníci si vyberou cílovou dobu v posteli a prostřednictvím textových zpráv obdrží tipy na spánek, které jim pomohou dosáhnout zvoleného cíle.
Behaviorální: Mobilní studie spánku a růstu
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek zaslané textovými zprávami mohou pomoci s dosažením času v posteli. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci s dosažením času v posteli.
Experimentální: Skupina B
Účastníci si vyberou cílovou dobu v posteli a prostřednictvím textových zpráv obdrží tipy na spánek, které jim pomohou dosáhnout zvoleného cíle. Kromě toho účastníci této části studie obdrží další motivační textové zprávy nad rámec těch, které byly zasílány skupině A a které jsou jedinečné pro skupinu B.
Behaviorální: Mobilní studie spánku a růstu
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek zaslané textovými zprávami mohou pomoci s dosažením času v posteli. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci s dosažením času v posteli.
Experimentální: Skupina C
Účastníci si vyberou cílovou dobu v posteli a prostřednictvím textových zpráv obdrží tipy na spánek, které jim pomohou dosáhnout zvoleného cíle. Kromě toho účastníci této části studie obdrží další motivační textové zprávy nad rámec těch, které byly zaslány skupině A a které jsou jedinečné pro skupinu C.
Behaviorální: Mobilní studie spánku a růstu
Intervence je navržena tak, aby otestovala, zda tipy pro spánek zaslané textovými zprávami mohou pomoci s dosažením času v posteli. A pokud další motivační textové zprávy mohou dále pomoci s dosažením času v posteli.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v posteli
Časové okno: 50 dní
Čas strávený v posteli se odhaduje pomocí sledování aktivity Fitbit
50 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková doba spánku
Časové okno: 50 dní
Celková doba spánku se odhaduje pomocí sledování aktivity Fitbit
50 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital of Philadelphia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jonathan Mitchell, Research Assistant Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

10. srpna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

19. října 2017

Dokončení studie (Aktuální)

6. června 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 17-014078

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Podpora dětského spánku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit